ililtfililffitiltitil 2602697 Mrnncrcpcrro lAlraBooxPlEcEf, I Poccuftcxo* tDc,qcpeun oEllEPAJrbHA.fl c.lrvx(5A no HAASOPy B COEPE 3.T,PABOOXPAHEHNC (POC3APABHA,U3OP) Cy6rerrrr o6par\enur Jrer(apcTBelrHblx cpeAcTB Crasrncton n;tt, 4, crp. l, Mocsq 109074 TcneQor: (495) 698 45 3t;698 l5 74 Teppnroptalbnble oPranbr 09, Q9.4 p4LI N o/ /.t-- / 3 6 3// tl @e4epamnoi crryx6u no uar3oPY Ha lQ r cSepe 3ApasooxPaweuut Oprauueauuu, ocyqecrBJulloulue gKcnepTll3y KaqecTBa O nocrynleuuu nuQoPuauun JIeKapcTBeHHbIx cpeAcTB o BbrrBJrenlu HeAo6porarecroennrx JreKapcTBeHIrbIx cpeacTB MeAnquxcrue oPraHI{3aII[t4
Opranu YuPaBiIeHuc 3ApurBooxpaHeHreIrl cY6rerton Poccnicroi (DeAepaquu

@e4epalbrrar crryx6a ro HaA3opy n crlepe 3ApaBooxpaHenus coo6ulaer o rrocT5iruregur{ nnQoprr,raqnn o BbrrrBJregr{[ neKapcTBeIIHOrO flpeflapaTa, KaqecTBo KOTOpOTO He OTBeqaeT ycTaHoBJreHHbrM 'rpe6onanuru, n xoAe [poBeAeH[s rocyAapcTBelrHoro KoHTpOJrt KaqecTBa JreKapcTBeHHbIX CpeACTB:
L.3a6parorannHe OfEy (I4MI3yAOCMII) Poc:.upannag:opa (Xa6aporcxufi Qunuair):
^
- flapaueravon-JlerT, ra6nerxr.r 500 rrar, 10 rUt., yIIaKOBKI{ 6eglrqeftxosrre KoHTypHbre, [por.r3BOACTBa oAo (TIOMeHCTIft x]IMllKo-abapMaqest['IecKl',Ift 3E!BOA>, Pocc[s (nnaAeneu KfEy3 .,HaAexAuncrac IIeHTptuIbHaJI paroHHat 6onruuqar, yn. ,{peruca, A' 9, c.Bolrso-HaAexAltHcKoe' Ha4ex4nncrr'rfi pafion'
Ilpur"ropcxlrfi rpai), norarareln: < - cepul{
070113.
TeppuropuanblroMy opraxy PocsApaBuaAsopa rto flpurrropcxonay Kparo o6ec[e'*trb KOnTpOJIb 3a Ir3btTlreM us o6paqenur H )rH[qToxeH]IeM B ySTaHOBJIeHHOM IIOptAKe yrarannoi naprllu HeAo6poraqecrBeuHoro JleKapcrBeuuoro cpeAcrBa'
@eAepalrxas no HaA3oPY o cQepe 3ApaBooxpauenus coo6uaer o "tryx6u 11puocTagoBneg11u peanll3allnr4 LIH6IX napruit BBIIueyK€BaHH oia cepuu JIeKapcTBeHHoro cpeAcTBa.
PocsApaanag:op lpeAJraraer cy6lerrarvr o6par{enua neKapcTBeIIHbIX CpeACTB, MeAr,rrIr4HcKr.rM opraHLI3aIIutM [PoBecTIl npoBepKy lfla!4rlvr'. yraraxnoi cepI4I'I JreKapcTBeHgoro cpeAcTBa, o pe3yJlbTaTax KOTopOi uu$opuzporatr T eppuropltanrnui opraH Poc3ApaBHaA3opa.
 L
Teppnropuanrnrur'r opranaM PocsapannaAeopa o6ecnequrr Kolrrponb 3a cpeAcTBa'
BbrqBrer .reM n lr36rTr.reM UO O6paulerur yrarannofi cePnu JIeKapcTBeHHOro O npore4eunofi pa6ote ux(f oprraupoaarr PoceApann4Asop'
Oegepanrnar crryx6a no HaA3opy r c$epe 3ApaBooxpaHeHus yKa3blBaer (npoganqy, nlaqy, BblrronnslouleMy SYtrurru nnocrpaHHoro t3roroBI{TeJIt; yraranuoi cept,rI,t JlexapcrBeuHoro cpeAcrBa Ha neo6xoAr'lIr'rocrl "r.oro"rrarrro 3aKoHa or [poBeAeHLIt uepoupurrni' flpeAycMorpelrnblx crarbefi 38 Oe'qep€ulbxoro 27 .12.2002 Ns I 84-O3 < O rexnu'recKoM peryrlupoBanl{I4))'
Pocs4panna4:op flpe,qullcblBaer I'I3roroBl'Irerno (npo4arqy' rur{Y' BblnoJlutroureMy or gatrr ny6lr'lraqr'ru Qynrquu lrHocTparrHoro r{3roTOBlrTeJUr) n tevenne AectTI,I Anefi r.rn$opruaur,ronHoro [ucbMa na o$nuuanrnou caire PocrAparuaAsopa [peAcTtlB]ITE
cBeAeur,rt o upone4ennofi pu6ot", BKJIIoqaJI npofpaMMy ueponpnxtui no c rrpeAorBparqeul'Irc rrPllqlrHeut,rt BpeAa' Ha a'qpec: control-ls@roszdravnadzor'ru nocneAyloqei Aocrrmoi ua 6yuaxxou HocureJle'
o"A"p-u'-crryx6auoHaA3opyrcr$epe3Ap{IBooxpaHerruxo6paulaeTBHI,IMaHI,Ie'
qTo HeIIpeAcTaBJIeHr.re IIII{ HeCBOeBpeMeHHOe IIpeACT€rBJIeHI',Ie, lu6o [peAcTutBJIeH]Ie 3aBeAOMO HeAOcTOBepHbrx cneAenufi r Pocs4parnaA3op' a TaKXe HeBBlloJIHeHUe B ycrauoBneulrllfi cpox [peArII{caHI'It, peureHlt PocrAparua'4sopa BJIeqer
oTBercTBeHHOCTb, rrpeAycMoTpeHHyro cooTBeTCTBeHno ct.19.7.8.
i".21 q.19.5 Ko'4erca Poccnftcroft @elePaquu o6 aAlausu npaBoHapylueHI{D(.

Bpuo pyroro4nene M.A. Mypamxo

f.B.laEroqKa 8 (499) s78 01 87

[ААА Министерство здравоохранения 2002697 —
Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения
лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы
09, V9, 2 РИ № © 4и-— 73 6 $ и И Y Федеральной службы по надзору а № от
На № в сфере здравоохранения Г. | Организации, осуществляющие экспертизу качества О поступлении информации лекарственных средств
о выявлении недоброкачественных
лекарственных с СТВ р ред Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения государственного контроля качества лекарственных средств:

1. Забракованные ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал):

- Парацетамол-ЛекТ, таблетки 500 мг, 10 шт, упаковки безъячейковые контурные, производства ОАО «Тюменский химико-фармацевтический завод», Россия (владелец КГБУЗ «Надеждинская центральная районная больница», ул. Дрегиса, д, 9, с. Вольно-Надеждинское, Надеждинский район, Приморский край), показатели: «Распадаемость», «Растворение» - серии 070113.

Территориальному органу Росздравнадзора по Приморскому краю обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного средства.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанной серии лекарственного средства.

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.