M.xuxcrcpcuo sAprBooxp&sl {uuuuury4il Poccflficf,oft
Opraunsaquu, ocyrlecrBJrrroul[e 3KCrrepTr{3y KaqecTBa O nocryu:renuu un$opuaquu JreKapcTBeHHhrx cpeAcrB o BrrrBJrer rrl Hego6porauecraennrrx neKapcTBeHsblx rrpeIIapaToB MeAzrlnncrue opraHr{3arprr{

Opranrr ynpaBJIeHIu 3ApaBooxpaHeHueM cy6seKroB Poccuftcrofi @egepaquu

(Degepaarnar crryx6a ro HaA3opy B c$epe 3ApaBooxpaneul4t coo6qaer o [OcTy[JIeHItu uHQOpMaI{rul O BEUIBJIeHUII JIeKapCTBeIIHbIx npenapaToB, KaqeCTBo KOTOpbIX He OTBeqaeT ycTaHoBJIeHHEIM Tpe6OBaHUtM:

l. 3a6paxoaaxHbre @I-Ey (IIMU3yAOCMII> Poc:ApaBuaA3opa (@llnual ropoAa Pocrona-ua-.{ouy):
- Me'r$orarr,rrrla 850, m6ne'rKl{ noKphlrble IIJIeHoqHoft o6ono.IKoft 850 trlr 10 rur., yrraKoBKr,r -r{qe[KoBbIe KoHTypHbIe (12), nauru KaproHHble, [poI'I3BOACTBa ( (Pocou), rocraBIIIItK 3AO (POCTA>>, Pocroncrar o6racrL, rIoKatareJII{: <(O[]rcanne> (ra6neucu co cKoJIaMI'I); (ynaKoBKD (B q.refirax 6lucrepor BMecre c IIeJIIIMLI ra6lerxauu npucyrcrBylor Kycor{Ku ra6reroquoft Maccbl) - cepw 13Hl 69.
2. 3a6parouauurre CaHKr-Ilerep6yprcroe fEY3 :

- Xou4porcz4, reJlb AJtt HapyxHoro [puMeHeHI,It 5o/o 40 r, ry6u a:torraunuenue (1), rraqKrr KaprouHbre, rpol,I3BoAffsa OAO (nenpospavnrrft neo.qnopognrtfi xonrxosa'rrrfi renr) - cepvv 150713.
J. 3a6paxoaaxnue EY Ourcrofi o6racru  L
- cnua$nan, Ma3b Anr HapyxHoro [pr4MeHeHr.rq 0,025yo 15 r, ry6rr aJrroMzgr.reBbre (l), navxra KaproHH6re, [porr3BoAcrBa oAo (Poccua), noc:ranrqux ooo < - Kanr'rx xJIopI4A, KoHIIeHTpar AJIq rlpuroroBJreH[r pacrBopa 4nr nnQysuir 40 vrr/v.st 10 ur, altuylu (10), raqKlr Kaprouubre, npov3Bo4craa OAO HIIK (3CKOM>
(Pocclrr), nocraBrrlr{K OOO ) (arrarrynu c 6elurrl Hanerou) - cepuru 1503 14;
-Acxop6tlnonax KIrcJIora, pacrBop ,qJrr BrryrpnBenHoro I,I Bnyrptl Mbrrrreqnoro BBeAerrur 50 rur/un 2 rral, avrry.nrr (5), ynarorrr.r xqeftxogrre KoHrypHBre (2), nauxu Kaprounhre, npou3BoAcrBa OAO (HIIK <3CKOM> (Poccr,rx), nocranrqur OOO
(ynaroBKr4 r,rMeror Heroeapurrft Br.rA: gTr{KerKr.r aM[yJr c pa3BoAaMr.r 6yporo qaera) - cepuu330674.
Teppraropr,rarrrnrru opfaHaM Poce4paanaqsopa rro Orr.rcrofi u Pocroscroft o6nacrxu, r. Canxr-llerep6ypry z Jlenznrpa4cxoft o6lacru o6ecnequrr KoHTpoJrb 3a r436srl,reM lr: o6panlenu-a r4 yHurrroxeHr,reM B ycraHoBJreHHoM nopsAKe yxrBaxHbrx naprnfi ne4o6pora.recrBeHurrx JreKapcrBeuHErx flpeflaparoB. O pe3yJrrTarrx aHQoprrarapoaarr Pocs4paana4sop.
@e4epamnar cnyx6a no HaA3opy r cQepe 3ApaBooxpanerrru flpeAJraraer cy6rerrau o6paqeuur JIeKapcrBeHHbIx cpeAcrB, MeArirIr{HcKr,rM opraHr,r3arllrrM rrpoBecrr,r lpoBepKy r;.arv.tua unux naprufi yKa3aHHBrx neKapcrBeHHrrx flpeflaparoB, a raKxe Mepoflpusrr,rr, flpeAycMorpeuuhre crarbefi 38 @egeprurbHoro 3aKoHa ot 27.12.2002 Ne184-@3 (O rexHzqecKoM peryJrrrpoBaHr,rr.r>. O pe3yJrbrarax auQoplrupoaaru Teppr,rropr.ra;rbnrrfi oprax Poc:gpanuagsopa.
Teppuropr.ralrnuv opraHaM Pocsgparuag:opa o6ecneqnrr KoHrponb 3a rrc[oJrHeur,reM cy6rexraulr o6parqenra.r rerapcrBeHxbrx cpeAcrB @e4epa$uoro 3aKoHa or 12.04.2010 J\|e 61-O3 <06 o6pauqeHrrr,r rreKapcrBeHHbrx cpeAcrB> (crarrr 57) n uacrn co6aro4enux 3anpera Ha pe€uru3aur,rro He4o6poxavecrBeHHLrx JreKapcrBeHHbrx cpeAcrB.
(De4epanruar crryx6a flo HaA3opy e cQepe 3ApaBooxpaHeHr,rr yKasErBaer r.r3foroBr.rreJrrM (npo4anqy, rr{qy, BbrnoJrHrrcu{eMy Qynxqll.r r,rHocrpaHHoro rr3roroBr4TeJrr) yxaranurx cepui lerapcrBeHHEIX flpe[aparoB na neo6xo4zl.rocrr npoBeAeHalr rrleponpuatld, [peAycMorpeHHbrx crarbefi 3 8 @e.qeparbHoro 3aKoHa or 27 . | 2.2002 iE I 84-@3 >.
Poce4paanagsop rrpeAn cBrBaer u3roroB]rrelro (npo4aaqy, Jrr4r\y, BbrnorrHrronleMy  J
oeAepanruar cnyx6a no HaA3opy r c$epe 3ApaBooxpaHeuua o6parqaer BH MaHr.re, rrTo HenpeACTaBJIeHLe I4JILI HeCBOeBpeMeHHOe [pe,qCTaBJIeHI{e, lu6o [peACTaBneHI'Ie 3aBeAOMO HeAoCTOBepHbIX cseAeu14ft n POcr4paenag3op' a TaKXe HeBhIlOJIHeHwe B ycTaHOBneHHbIfi cpor [peAII]IcaHI4lI, PeIueHI4fl Pocagpanuagsopa BJIe'IeT oTBeTcrBeHHoCTb, IIpeAycMoTpeHI{yo cooTBercTBeHHo cT.19.7.8. vt'1.21 c"t-19.5 Ko.qerca Poccufi croft (Degepaulru 06 aAMI,IHLIcrparI'IBHbIx

Bpuo pyxoro4nre;u M.A.Mypamxo

E.A. JlaMalosa 8 (499) 578-0r-88

м ПИ
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы
OP O09 JOLT в Ole - 43 ty, WP Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения
На № от Г. — Организации, осуществляющие экспертизу качества О поступлении информации лекарственных средств
о выявлении недоброкачественных
лекарственных препаратов Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям:

1. Забракованные ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Филиал города Ростова-на-Дону):

- Метфогамма 850, таблетки покрытые пленочной оболочкой 850 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (12), пачки картонные, производства «Артезан Фарма ГмбХ и Ко.КГ» (Россия), поставщик ЗАО «РОСТА», Ростовская область, показатели: «Описание» (таблетки со сколами); «Упаковка» (в ячейках блистеров вместе с целыми таблетками присутствуют кусочки таблеточной массы) - серии 13Н169.

2. Забракованные Санкт-Петербургское ГБУЗ «Северо-Западный центр по контролю качества лекарственных средств»:

- Хондроксид, гель для наружного применения 5% 40 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные, производства ОАО «Нижфарм» (Россия), поставщик ЗАО «РОСТА» Санкт-Петербургский филиал, г. Санкт-Петербург, показатель «Описание» (непрозрачный неоднородный комковатый гель) - серии 150713.

3. Забракованные БУ Омской области «Территориальный Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области»: