MrtrncrcpcrBo sAparooxpaBctrxr luruutwultr Poccnficrol Ocgepeqgr oE.qEPAJrbHAr CJryxsA IIo HAJFOPy B COEPE SIPABOOXPAHEHUfl (PO6.qPABHA,q3OP) Cy6rerru o6paqeHnt JreKapcTBeHHbIX CpeAcrB CrreD{Hcxa.s nn. 4, crp. I, Mocrca, 109074 TensboE: (495) 698 45 38; 698 15 74 Teppr.rropnarbHble opranbl .. 0.o d20/r In n/ft - @e4epamnoft cJIyx(6bI no HaA3opy n cQepe 3APaBooxPaHeHn.[
Ha l$ or Opranusaquu, ocyulecrBJltroulue gKcllepT]r3y KaqecTBa O nocq'nrenuu LIHOopMaqLIr JIeKapcTBeHHLIX CpeACTB o B6Tf,BJIeHHI{ HeAO6pOKarIecTBeHHr,D(
neKapcTBeIrHbD( npelapaToB Me4uqnxcrne opraHllsaql{rl
Opranu y[paBJIeHI4t 3ApaBooxpaHenr,reu cy6terron Poccnfi crofi (De4ePaqIErE

@e4epanrnax cJryx6a IIo Ea,q3opy B C(bepe 3ApaBooxpaHeHut coo6ulaeT o IlocTyrureHllu rantfoprrlaqrnu o BburBJreHr,rn JreKapcTBeHnbrx npeflapaToB, KarlecrBo KOTOpbrx He orBeqaeT ycraHoBJIeHHbIM Tpe6oBaHI'ItM:

l. 3a6panooauHble f$'y Actpaxancroft o6IacTI'I (y[paBnegl{e 11o sKcIIepTI{3e' yqeTy H aHaII'I3y O6paUleuur cpeAcrB MeAI'IqI',IHCKOTO [pI{MeHeHlUD :
- Aunnar, pacTBop Arf HapyxHoro [p]IMeHeH 14'. vt r4liirajrlft\Uir ljyo 40 ul'
npon3BoAc;Ba OOO @occr,rx), nocrarrqr,rr OOO (ACTI4 nrlloc))'
Acrpaxancxar o6fiacrr, [oKa3aTeJrb <> (XU4rOCtr c [roJIbqaTbIMI'I KpI,Icr€InnaMI,r) - cepfiLr 07 052013.

2.3a6paroaanuue fEy3 Pecny6nrErra Kouu :
- flanaaepnua rr.rApoxJropt4A, pacrBop Ar.t zHtexq[i 20 lrr/rral 2 vn, arrlnynrr (10), KOpO6Kr.r KapToHHbre, [polt3BoAcTBa oAo <.{a"nrxzmlpaprrl> (Poccll,r)'
nocTaBIIII'IK OOO , Pecny6lzxa Kovru, uoxasarerlb (MapKLrpoBKa) (qacTb aMrlyn c qacrr4qHo cteprofi uaprr'rporxofi) - ceprlu 501 14'
TepplrropuanbHbrM opraHarr,r PocegpanHaA3opa IIo AclpaxaHcxofi o6lacru n Pecny6luxe Kouu o6ecneqr{Tb KoHTpOJrb 3a U36rTUeM nS o6paqeurer I{ yHr',IqToxeHl{eM Il ycTaHoBJreHHOM nOprAKe yKa3arlH6rx naptufi HeAO6pOKaqecTBeHHEIX IeKapCTBeHHbIX flpenaparoB. O pesylr:rarax llHQopMllpoBarr Pocegpanra4rop'
 z
oegepanrnar cnyx6a no HaA3Opy n c$epe 3gpaBooxpaHeHnr npeArrafaeT cy6rertarra o6paqeuur JIeKapCTBeHHhIx cpeAcrB, MeAI'IqI'IHCKI'IM opraHI'I3aIIIItM npoBecTl{
lpoBepKy Hallulq,kly. Ianrrx naprufi yKa3aHHbIx JIeKapcTBeHHbrx npeflapaToB' a raKxe Meponputrl,IJl, npeAycMorpenHble crarbefi 38 iDe4ep.Irlbgoro 3aKoHa ot 27.12-2002 NglA+-OS Teppuropraalrxwrrl opraHaM PocrgpaBHaAeopa o6ec[e.ILITb KOHTpOnb 3a lrc[oJrueHlteM cy6terrauu o6paqexlu JIeKapcrBeHHbIx cpeAcTB @e4epalrxoro 3aKoHa or 12.04.2010 J{b 6l-03 <06 o6paqenrr reKapcrBeHHblx cpeAcrB> (cramr 57) n'rac'ru co6[roAesl4r 3anpeTa Ha peurnl{3alll4lo HeAo6poKaqecTBeHHbIx IeKapcTBeHHbIx cpeAcTB.
oegepanrnar clyx6a no HaA3Opy a c$epe 3ApaBOOxpaHeHI4t yKa3bIBaeT n3foToBr4Ter.sM (npo4anqy, Jrrr{y, Bbr[oJrHsroqeMy (fyrxqul.t LIHOCTpaHHoIO z3TOTOBLITeII) yrarannrx Cepui nerapcTBeHHLIX flpeflapaToB na neo6xOgran'rOCrs [poBeAeHlrr Meponpr{rrTr.rft, npeAycMoTpeHHhrx craTbefi 3 8 @eaePaJlbgoro 3aKoga oT 27 .12.2002 Ns I 84-O3 (O rexHI,IqecKoM perynllpoBaHl'IuD.
Pocsqpanua4rop flpeArrr.rcbrBaeT r.r3roroBr{Ten}o (npoAaBuy, luAY, BbIIIOJIH'TIIIeMy oT AaTbI ny6JILIKaqI'I?I Synxqr.ru I,IHOcTpaHHorO I43roTOBuTeJIt) n revenue Aecfl'tvl AHei r4HOopMaIIlIoHHoro flrzcbMa Ha oQmlurulbgoM cafiTe Pocegpanua4sopa [peAcraBI'ITb cBeAeHr4r o IIpoBeAeHHofi pa6ore, BKJrrOqat [pofpaMMy Mepoflpl{tTl,Ifi nO [peAorBpaqeHnro rIpr4rrI{HeHIIr BpeAa, Ha aApec: control-ls@roszdravnadzor.ru c nocneAyloqefi ,qocblnKoft Ha byl{axHoM HocI'ITeJIe.
o.Aep-""* crryx6a no HaA3opy B coepe 3ApaBooxpaHeHllt o6paulaer BHI,IMaHI,Ie'
qTo HenpeAcTaBJIeHI'Ie LIJII'I HeCBOeBpeMeHHOe npeAcTaBJIeH[Ie' JII',IoO [peACTaBJIeHIie 3aBeAOMO HeAocToBepHbIx cBeAeHI,If B PocaApaBHaA3op' a TaKxe HeBhInoJIHeHI'Ie B
ycTaHoBJrerrHBrfi cpor[peAfl]rcaHrrr, peureHllt Pocs4panuaA:opa BJIeqeT oTBeTcrBeHHocrb, IIpeAycMoTpeHHyIo cooTBercTBeHHo cT.19'7.8. vt'r.21 c"t.19.5 KogexCa Poccufi cr
Bpno pyroaogz'rem M.A.Mvoaumo

E.A. JIaMaHoBa 8 (499) 578-01-88

Российской Федерации 2797
J Ни
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения
лекарственных средств
—

Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
27.29 ОУ в (Ve
Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
На № от Г. 7 Организации, осуществляющие экспертизу качества О поступлении информации лекарственных средств
O выявлении недоброкачественных
лекарственных препаратов Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям:

1. Забракованные ГБУ Астраханской области «Управление по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения»:

- Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% 40 мл, производства ООО «Гиппократ» (Россия), поставщик ООО «АСТИ плюс», Астраханская область, показатель «Описание» (жидкость с игольчатыми кристаллами) - серии 07052013. |

2. Забракованные ГБУЗ Республики Коми «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Коми»:

- Папаверина гидрохлорид, раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы (10), коробки картонные, производства ОАО «Дальхимфарм» (Россия), поставщик ООО «ВДФ «Акцепт», Республика Коми, показатель «Маркировка» (часть ампул с частично стертой маркировкой) - серии 501 14.

Территориальным органам Росздравнадзора по Астраханской области и Республике Коми обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных препаратов. О результатах информировать Росздравнадзор. |