РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1383/14 от 10.09.2014


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-1383/14 от 10.09.2014

Об отзыве из обращения лекарственного средства

Министерство здравоохранения
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74

/С Р Р ^СУН а№

(У и -/ З £ 3 / / ^

от

2002784

Субъекты обращения
лекарственных средств
Территориальные органы
Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие
экспертизу качества
лекарственных средств

Об отзыве из обращения
лекарственного средства

Медицинские организации
Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что
ООО «Озон» отзывает из обращения лекарственный препарат «Бисакодил, таблетки
покрытые кишечнорастворимой оболочкой 5 мг 30 шт., упаковки ячейковые
контурные (1), пачки картонные» серий 040412, 080812 производства ООО «Озон»
(Россия) в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по
показателям: «Описание», «Распадаемость». О выявлении указанных серий
препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом
Росздравнадзора от 13.08.2014 №01И-1229/14.
Росздравнадзор предлагает ООО «Озон» предоставить сведения об изъятии из
обращения указанных серий лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает
субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия
указанных серий лекарственного средства и представить в территориальный орган
Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за
выявлением и изъятием вышеуказанных серий лекарственного средства. О

М.А.Мурашко

Министерство здравоохранения 2002784 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы /С Р Р ^СУ Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве из обращения лекарственного средства Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что ООО «Озон» отзывает из обращения лекарственный препарат «Бисакодил, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 5 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» серий 040412, 080812 производства ООО «Озон» (Россия) в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателям: «Описание», «Распадаемость». О выявлении указанных серий препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 13.08.2014 №01И-1229/14.
Росздравнадзор предлагает ООО «Озон» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанных серий лекарственного средства. О

М.А.Мурашко

ПИ. ИИ И
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. 7 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Суб 6 (РОСЗДРАВНАДЗОР) убъекты обращения
лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы
JO CY MY № СИ - LZ, AB LIS [fy Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения На № от ф Pe ЗАИР P
[ | Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве из обращения
лекарственного средства Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что ООО «Озон» отзывает из обращения лекарственный препарат «Бисакодил, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 5 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» серий 040412, 080812 производства ООО «Озон» (Россия) в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателям: «Описание», «Распадаемость». О выявлении указанных серий препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 13.08.2014 №01И-1229/14.

Росздравнадзор предлагает ООО «Озон» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанных серий лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравиадзор.

Врио руководителя М.А.Мурашко
ned ia
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

Скачать документ: Письмо 01И-1383/14 от 10.09.2014

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи