РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1387/14 от 10.09.2014


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-1387/14 от 10.09.2014

О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного средства

Министерство здравоохранения
Российской Федерации
2002846

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074

Субъекты обращения
лекарственных средств

Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74

/OPQ-JP/^n
Н а№

М

у

-/А

от

Территориальные органы
Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие
экспертизу качества
лекарственных средств

О поступлении информации
о выявлении недоброкачественного
лекарственного средства

Медицинские организации
Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о
поступлении информации о выявлении лекарственных препаратов, качество
которых не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения
государственного контроля качества лекарственных средств:
1.
Забракованные
(Екатеринбургский филиал):

ФГБУ

«ИМЦЭУАОСМП»

Росздравнадзора

- Раствор глюкозы для инъекций 5% 150 мл, бутылка стеклянная для крови,
трансфузионных и инфузионных препаратов, изготовитель аптека ГБУ PC (Я)
"Республиканская больница №1 - Национальный центр медицины", г. Якутск,
Республика Саха (Якутия) (владелец ГБУ PC (Я) "Республиканская больница
№1 - Национальный центр медицины", Сергеляхское шоссе, 4 км, г. Якутск,
Республика Саха (Якутия), показатели: «Механические включения»,
«Маркировка» - анализ 516С;
- Раствор глюкозы для инъекций 10% 150 мл, бутылка стеклянная для крови,
трансфузионных и инфузионных препаратов, изготовитель аптека ГБУ PC (Я)
"Республиканская больница №1 - Национальный центр медицины", г. Якутск,
Республика Саха (Якутия) (владелец ГБУ PC (Я) "Республиканская больница
№1 - Национальный центр медицины", Сергеляхское шоссе, 4 км, г. Якутск,
Республика Саха (Якутия), показатель «Маркировка» - анализ 517С;
- Раствор новокаина для инъекций 2% 100 мл, бутылка стеклянная для крови,
трансфузионных и инфузионных препаратов, изготовитель аптека ГБУ PC (Я)

"Республиканская больница №1 - Национальный центр медицины", г. Якутск,
Республика Саха (Якутия) (владелец ГБУ PC (Я) "Республиканская больница
№1 - Национальный центр медицины", Сергеляхское шоссе, 4 км, г. Якутск,
Республика Саха (Якутия), показатели: «Механические включения»,
«Маркировка» - анализ 512С;
- Раствор натрия хлорида для инъекций 0,9% 210 мл, бутылка стеклянная для
крови, трансфузионных и инфузионных препаратов, изготовитель аптека ГБУ
PC (Я) "Республиканская больница №1 - Национальный центр медицины",
г. Якутск, Республика Саха (Якутия) (владелец ГБУ PC (Я) "Республиканская
больница №1 - Национальный центр медицины", Сергеляхское шоссе, 4 км,
г. Якутск, Республика Саха (Якутия), показатели: «Механические
включения», «Маркировка» - анализ 53ОС;
- Раствор новокаина для инъекций 0,5% 150 мл, бутылка стеклянная для крови,
трансфузионных и инфузионных препаратов, изготовитель аптека ГБУ PC (Я)
"Республиканская больница №1 - Национальный центр медицины", г. Якутск,
Республика Саха (Якутия) (владелец ГБУ PC (Я) "Республиканская больница
№1 - Национальный центр медицины", Сергеляхское шоссе, 4 км, г. Якутск,
Республика Саха (Якутия), показатели: «Механические включения»,
«Маркировка» - анализ 5 ЮС.
Территориальному органу Федеральной службы по надзору в сфере
здравоохранения по Республике Саха (Якутия) обеспечить контроль за изъятием и
уничтожением в установленном порядке указанных партий лекарственных средств

М.А.Мурашко

Г.В.Ганночка

8 (499) 578 01 87

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2002846 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74

/OPQ-JP/^n М у -/А Территориальные органы Федеральной службы по надзору Н а№ от в сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие экспертизу качества О поступлении информации лекарственных средств о выявлении недоброкачественного лекарственного средства Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения государственного контроля качества лекарственных средств:
1. Забракованные ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал):
- Раствор глюкозы для инъекций 5% 150 мл, бутылка стеклянная для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов, изготовитель аптека ГБУ PC (Я) "Республиканская больница №1 - Национальный центр медицины", г. Якутск, Республика Саха (Якутия) (владелец ГБУ PC (Я) "Республиканская больница №1 - Национальный центр медицины", Сергеляхское шоссе, 4 км, г. Якутск, Республика Саха (Якутия), показатели: «Механические включения», «Маркировка» - анализ 516С;
- Раствор глюкозы для инъекций 10% 150 мл, бутылка стеклянная для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов, изготовитель аптека ГБУ PC (Я) "Республиканская больница №1 - Национальный центр медицины", г. Якутск, Республика Саха (Якутия) (владелец ГБУ PC (Я) "Республиканская больница №1 - Национальный центр медицины", Сергеляхское шоссе, 4 км, г. Якутск, Республика Саха (Якутия), показатель «Маркировка» - анализ 517С;
- Раствор новокаина для инъекций 2% 100 мл, бутылка стеклянная для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов, изготовитель аптека ГБУ PC (Я) "Республиканская больница №1 - Национальный центр медицины", г. Якутск, Республика Саха (Якутия) (владелец ГБУ PC (Я) "Республиканская больница №1 - Национальный центр медицины", Сергеляхское шоссе, 4 км, г. Якутск, Республика Саха (Якутия), показатели: «Механические включения», «Маркировка» - анализ 512С;
- Раствор натрия хлорида для инъекций 0,9% 210 мл, бутылка стеклянная для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов, изготовитель аптека ГБУ PC (Я) "Республиканская больница №1 - Национальный центр медицины", г. Якутск, Республика Саха (Якутия) (владелец ГБУ PC (Я) "Республиканская больница №1 - Национальный центр медицины", Сергеляхское шоссе, 4 км, г. Якутск, Республика Саха (Якутия), показатели: «Механические включения», «Маркировка» - анализ 53ОС;
- Раствор новокаина для инъекций 0,5% 150 мл, бутылка стеклянная для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов, изготовитель аптека ГБУ PC (Я) "Республиканская больница №1 - Национальный центр медицины", г. Якутск, Республика Саха (Якутия) (владелец ГБУ PC (Я) "Республиканская больница №1 - Национальный центр медицины", Сергеляхское шоссе, 4 км, г. Якутск, Республика Саха (Якутия), показатели: «Механические включения», «Маркировка» - анализ 5 ЮС.
Территориальному органу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Саха (Якутия) обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанных партий лекарственных средств

М.А.Мурашко

Г.В.Ганночка 8 (499) 578 01 87

ag rey ee ГАИ Российской Федерации ООН ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [ |

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
0 G rg 742 “No
Территориальные органы Федеральной службы по надзору
На№ ооо в сфере здравоохранения Г. | Организации, осуществляющие экспертизу качества О поступлении информации лекарственных средств о выявлении недоброкачественного лекарственного средства Ме дицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения государственного контроля качества лекарственных средств:

1. Забракованные ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал):

- Раствор глюкозы для инъекций 5% 150 мл, бутылка стеклянная для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов, изготовитель аптека ГБУ РС (Я) "Республиканская больница №1 - Национальный центр медицины", г. Якутск, Республика Саха (Якутия) (владелец ГБУ РС (Я) "Республиканская больница №1 - Национальный центр медицины", Сергеляхское шоссе, 4 км, г. Якутск, Республика Саха (Якутия), показатели: «Механические включения», «Маркировка» - анализ 516C;

- Раствор глюкозы для инъекций 10% 150 мл, бутылка стеклянная для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов, изготовитель аптека ГБУ РС (Я) "Республиканская больница №1 - Национальный центр медицины", г. Якутск, Республика Саха (Якутия) (владелец ГБУ РС (Я) "Республиканская больница №1 - Национальный центр медицины", Сергеляхское шоссе, 4 км, г. Якутск, Республика Саха (Якутия), показатель «Маркировка» - анализ 517C;

- Раствор новокаина для инъекций 2% 100 мл, бутылка стеклянная для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов, изготовитель аптека ГБУ РС (Я)

Скачать документ: Письмо 01И-1387/14 от 10.09.2014

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи