iluutu4uu/$n M.rrxcrcpcrro rAlralooxpaEcf, nt Poccnlcxoi Oclcpaqxr OE,qEPAIIbIIAN CJIITX$A NO HAI3OPY B COEPE 3APABOOXPAHEHIIS (PoC3APABHA.q3OP) Cy6rermr o6paqeHnt JreKapcTBeHHbD( cpeAcTB CraBf,EcK!.f, nn, 4, crp. l, Moctc8, 109024 ToreQou: (495) 698 45 38; 698 15 74 Teppnropuanurbre opraHbr M 04 h -/ q2 3 /4 l-f (Deaepansuofi crryx6bl no HaA3opv / B CQepe 3ApaBOOxpafieHI,It

Opranrsaquu, ocyulecrBJrrrorqfie 9KclepTr43y KaqecTBa JreKapcTBeHHbx cpeAcTB O npexpaqenuz .qefi crBr,rt Ieuapaqxfi o coorBercrBr,tn MeAurluncxrae oprau[3arlnlr
Oprarrr yrpaBJreH[t 3AparBooxpauexr{eM cy6reKToB Poccuft cxofi (Degepaqura

@egepanurar crryN6a no HaA3opy B c0epe 3ApaBooxpanetrptt Ha ocuoBaHrilr norDrqesuoft unQopnaaqnN or OOO
coo6ulaqr o npr{HrrroM ooo pemer}rlr rrpeKparlrrb geficrnue Aerurapaqlrft o cooraercrBur.r NePocc DE.oM03.n0643l or 11.12.2013 u Jr&pocc DE.@M03.A32147 or 24.02.2014 Ha rreKapcrBexnuft npenapar cepuu 3 I 150C, Ha yraKoBKe Koroporo yKelaH flpoK]BoAr.rrerrb , fepuanux.
Pocs4pannageop flpeArlaraer OOO @e4epamuax crryx6a no HaA3opy r c$epe 3ApaBooxpaHeruu npeAJraraer cy6rexrav o6panleuux JreKapcrBeHH6rx cpeAcrB rlpoBecrl.r fipoBepKy Hurrrtif,,rr yxasaunofi cepun neKapcrBeHHoro cpe.qcrBa, nocrynurruefi n oopanleuue no AaHHbrM AeKJraparlrjrrM o coorBercrBr.rr4, r{ npeAcraBr{Tb B reppr,rropr{a.Jrtnrrfi oprau PocsApamragsopa za(fopmaqlrro o6 uzrsruu ee as o6pauqenru.
' Teppurop[tulbHblM opraHaM Pocs4parHagaopa o6ecuevzrr KoHTpoJrr,3a BburBJregr,reM rr rr3T,,TveM BbrrrreyKa3aHHofi cepuv Jlel(apcrBeHHoro cpeAcrBa, conponoNgarorqeficr lepeq[cJreHHErMr.r AeKrrapa{E Mtr o coorBercmuq. o upone4ennoft pa6ore unQopnruponarr Pocs4paoua4sop.

Bpao pyxoro4lrrenx M.A.Mypaurxo

E.A. JIaManoBa 8 (499) 578-01-88

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 T ерриториальные органы
Z204Y № OTMU-1YU23 Я Ly Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения На №

Организации, осуществляющие Г. | экспертизу качества лекарственных средств
О прекращении действия
деклараций о соответствии Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании полученной информации от ООО «Окружной центр сертификации Северо-Запад» сообщает о принятом ООО «МедПромСбыт» решении прекратить действие деклараций о соответствии №РОСС РЕ.ФМО3З.Д06431 от 11.12.2013 и №РОСС РЕ.ФМОЗ.Д32147 от 24.02.2014 на лекарственный препарат «Ярина®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 30 мкг+3 мг, №21, упак.яч.конт. (1), пач.карт.» серии 31150С, на упаковке которого указан производитель «Байер Шеринг Фарма АГ», Германия.

Росздравнадзор предлагает ООО «МедПромСбыт» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата, сопровождающейся перечисленными декларациями о соответствии.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, поступившей в обращение по данным декларациям о соответствии, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного средства, сопровождающейся перечисленными декларациями о соответствии. О проведенной работе информировать |
Росздравнадзор.

Врио руководителя М.А.Мурашко
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88