NU|lru[|{Uuil Mnnxcrcpcrro sAprEoorprEeEm Poccnicxof, Ocqcpaqru OE.qEPAJIbHAN CJry}IGA IIO HA]I3OPY B COEPE 3APAAOOXPAHEHHS Cy6rerrrr o6paulerrt (POC3APABHA,I3OP) JreKapcTBeHHbx cpeAcTB
C,rar-rltcxar rut 4, cr9, l, MocnE, l09OZ4 TeppzropraanrHbre opranbr @e4epanrnofi TerreooE: (49t 698 45 3E; 698 l5 74 cnyx6br n6 saA3opY B coepe N 04tL-4ttztt//Ll 3ApaBOOxpaHeHLUI

Oprannsaqzn, ocytrIecrBJrrloque 3KorrepTv3y KaqecTBa JIeKapcTBeHHbIX CpeACTB O ueo6xoff,nnloc ru \43:urTvts, JIeKapcTBeHHLTX npenapaToB MeAurluncxr're opraHr{3arlr.ru
Opraru yfipaBnenr.rr 3ApaBooxpaHeHr.reM cy6BeKToB Poccaicrofi @eaepaqr.rr.r

Oe4epalrnar cJr)DI{6a rro HaA3opy B cQepe 3ApaBooxpaHeur.rr coo6rqaer o BbrrBJreuar{
TeppuropuaaurbrM oprauoM Pocsgpaaua4sopa rro Jft.rneqxoft o6racrr,r JreKapcrBeHHbrx [peuaparoB dlaxlru IIBeTKI{, c6lpbe pacrr{TeJrbHoe IBMeJrbqeHHoe 50 r, narerrr 6yuaxNrre, rIaqKI{ KaproHHbre) ceplru 10312 upoasnoAcrBa OOO @uprr.ra (Poccnr) u (Poccur).
@egepamnrrlr 3aKoHoM or 12.04.2010 }lb6l -O3 <06 o6paruenur reKapcrBeHHbrx cpeAcTB) ycTaHoBJreHo, rrTo IeKapcTBeHHbre cpeAcTBa MoryT nocTyrraTb B lpaxAaHcKr4i o6opor Ha reppr,rropr{a Poccr.rficrofi (Degepaqr.ru, ecJru oHH 3aperficrpr,rpoBaubr B ycTaHoBneHHoM noprlKe.
flo Aarurrnr Mrnur.rcrepcrna 3AptrBooxpaHenlrs Pocc[icKoi OeAepaqfiu, Iro.rq reHHbrM Pocs4pannagaopoM, flpe[aparbr (fl,rxMbr qBerK , crrpLe pacrr.rreJrbHoe r.r3MeJrbqeHHoe)) [poI,I3BoAcTBa OOO @uprrla <@uro-Eor> (Poccux) u (XBoIIIa norreBoro rpaBa, cbrpbe pacrr.rreJrbnoe r.r3MerrbrreuHoe) [por.r3BoAcrsa OOO @zpnra <(Dr.rro-Eor> (Poccux) ne 3aperr4clpupoBarrbr B KaqecTBe JreKapcTBeHHbIx cpeAcTB.
VqIarrrsar r,r3JroxeHHoe, Pocr4paana4sop [pe,qJraraer cy6beKTaM o6pauleur.rr neKapcTBeHHbrx cpeAcTB rI MeArirIr.rHcKr.IM opraHr{3aql{tM lrpoBecTr.r [poBepKy }IaJfiyqufr AaHHbrx H$aperllcTpl{poBaHHbrx JIeKapcTBeHHbIX flpelapaToB Lt np]IHrTb Mepbr Anr v3bfr'tldfr rD( n3 rpo(AaHcKoro o6opora. O pesynrrarax nponegeuuofi pa6orbr uH+opMnpoBarb reppr.rropr.raJrLHbrft oprau Pocs4parna4sopa.
Teppzropua;rrnbrM opraxaM Pocsgpanna4ropa HaAJrexur o6ecfleqr,rrb KoHTpoJrb 3a BbrrBJreHneM u vt3\flTueM vr3 ooparrleHr{r /He3aperuIcTpr,IpoBaHHbx JreKapcTBeHHhIx [penaparoB. O upunxrrx Meprx cneAyer uH PocsgpannaAgop.

Bpuo pyxonoguren-r M.A.Myparuro
E.A.JIaMaHoBa 8 (499) 578-01-88

"р
Министерство здравоохранения Российской Федерации
кое ЗДРАВООХРАНЕНИЕ or” [ Субъекты обращения |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств Сино inxs $ erp, J; Мок, 109074 Территориальные органы Федеральной Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 службы по надзору в сфере 4 5, 09. 2 р UY No » Ota de № /4 И здравоохранения
На № Организации, осуществляющие
г экспертизу качества | лекарственных средств
О необходимости изъятия лекарственных препаратов Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о выявлении Территориальным органом Росздравнадзора по Липецкой области лекарственных препаратов «Пижмы цветки, сырье растительное измельченное 50 г, пакеты бумажные, пачки картонные» серии 10312 производства ООО Фирма «Фито-Бот» (Россия) и «Хвоща полевого трава, сырье растительное измельченное 40 г, пакеты бумажные, пачки картонные» серии 10811! производства ООО Фирма «Фито-Бот» (Россия).

Федеральным законом от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» установлено, что лекарственные средства могут поступать в гражданский оборот на территории Российской Федерации, если они зарегистрированы в установленном порядке.

По данным Министерства здравоохранения Российской Федерации, полученным Росздравнадзором, препараты «Пижмы цветки, сырье растительное измельченное» производства ООО Фирма «Фито-Бот» (Россия} и «Хвоща полевого трава, сырье растительное измельченное» производства ООО Фирма «Фито-Бот» (Россия) не зарегистрированы в качестве лекарственных средств.

Учитывая изложенное, Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия данных незарегистрированных лекарственных препаратов и принять меры для изъятия их из гражданского оборота. О результатах проведенной работы информировать:
территориальный орган Росздравнадзора.

'Территориальным органам Росздравнадзора надлежит обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения ‚незарегистрированных лекарственных препаратов. О принятых мерах следует инфофбмировать Росздравнадзор.

Врио руководителя М.А.Мурашко
В.А.Ламанова 8 (499) 578-01-88