ilufl/flilru[ltr Mnnncrcpcrao arpasooxpsrcE[.r poccnlcxol rDcacpaqza oEAEPAJIbTIAfl CJnru(EA nO HA,[3OPy B COEPE 3JIPABOOXPAHEHIS (PoC3APABHA,q3OP) Cy6rerrrr o6parrlegut Crar'Ircras m. 4, clp, l, Mocrca, 109074 neKapcTBeHrlbrx cpe.ucTB TeneQou: (495) 698 45 38; 698 15 74
Teppuropr,ranbnbre oprarrbr 45.99JP1! r& 04 14- 4 Ll2 5/4 tl @e4epanrnoft cfiyx6br rro HaA3opy Ha Jr& B coepe 3ApaBooxparreHrrt

Opranrraquu, oc)ruIecrBJurro[pte sKCrrepTlr3y KaqecTBa O uocr)mrexuu mrQoprraaqnn JreKapcTBeHHbrx cpeAcTB o BhrtrBJreHr{u xe4o6poravecrrenxto<
JIeKapcTBeHHBIX CpeACTB Meququucrne opranrr3arlm,r
Opranrr )mpaBJrexr{t 3ApaBooxpilrenneu cy6lerror Poccnfi croft @eAepaqar.r

@e4epaarnax crryx6a no Ha,q3opy r csepe 3ApaBooxpaueHrrr coo6rqaer o [ocrJmneHr{I{ uxQopuarlur.r o BLrrBJreHr. t neKapcrBeHHoro flpenapara, KaqecrBo KOTOpOTO He OTBeqaer ycraEoBner{HbrM rpe600anr,rau, B xo,qe [poBeAeHr{t rocyAapcTBeHrroro KorrTpoJUI KaqecTBa JreKapcTBerlHbrx cpeAcTB:
L. 3a6paxorannue (D[EY (I4MII3yAocMrI> poce4paBgaA3opa (@uauar ropoAa Erarepr.ru6ypra):
- .{ercaueraron, pacrBop AJrr trnbeKqr,r it 4 urlun, 1 vl,avnyarr (25), .rueucrue KaproHHbre perrerKr,r (l), ua.rrn KaproHHbre, [por.r3BoAcrBa <3nroa Jla6oparopus>, LIlagux (rna4eneq anreKa fEy3 CO >, yr. Marcapena, 4. 5, r.
Huxnui rarua, cnepAJroBcx{ur o6nacrr), rloKa3areJlu: <, < Teppuropuanrnonay opra'y Pocs4parnagsopa [o cnepAroncroft o6lacru o6ecneqr'rrr KoHlponb 3a u3strl,IeM us o6parr(enux r,t yHurrroxenr{eM B ycrrrrroBJregHoM [opcAKe yrasauuofi rraprr.u4 ne406poxavecrBeHnoro JrerapcrBenuoro cpeAcrBa.
(DeAepalrnar cnyx6a rlo Hag3opy n cQepe 3ApaBooxpa'enrna coo6rqaer o [p]IocraHoBJIeHLIIl peiul,I3all[u rruhrx naprrfi Bbrrrreyra3anH oft cepuu JreKapcrBeHgoro cpeAcTBa.
Pocs4panuaAsop [peAnifaet cy6rexralr o6parqslus JreKapcrBe'Hhrx cpeAcrB, MeAr.rqr{HcKr{M Oprautr3arlt4rM rrpoBecrr4 rrpoBepKy Hutur'c,]f,s. yrasannofi cepuu  JreKapcrBeHHoro cpeAcrBa, o pe3yJrBTarax Koropor lrHoopMr.rpoBarb reppzropr{aJrErrbri opraH Poc3APaBHaA3opa.
Teppnropua.rrtuulr oprauaM Pocsgpannagaopa o6ecne.r[rr KoH.rpoJrl 3a BhrrBJIeHr.reM u vt3'bfrrreM ns o6parrlenr.rx yrasanuoft cepnrr JleKapcrBeHHoro cpeAcrBa.
O npone4eunofi pa6ore nu$oprrar.rponarr Pocs4pannageop.
(De4epanruae crqa<6a uo nal3opy a c$epe 3Ap€tBooxpaxerrr.rfl yKa3brBaer ll3roToBr'rreJrro (npoaanqy, J[rry, BhrloJrHrroqeMy r$ynrql{u uHocrpaHHoro I{3rOTOBr,rreJUr) yxatanxoft cepnr JreKapcrBeHHoro cpeAcrBa rra neo6xo4uuoc$
lpoBeAeHr.rs ueponpuxrafi, [peAycMorpeHHLrx crarbefi 38 Pocr4pangaA3op rrpeA[r{cbrBaer r,r3roroBr{TeJrK) (npoAaBrly, jrr.rqy, BbrrroJrunoqeMy .
lpygKrlr.rfi r.rnocrpangoro n3roroBr.rreJrr) a revenue Aecrflr Anefi or 4arrr ny6ruraquu un(f opuaqr.ronuoro [r{cbMa na o$uqr.ranrnorra cafire pocsApanragsopa npeAcraBr.rrb cBeAeHvs onpone4eauofi pa6ore, BKJIIOqA' uporpaMMy Mepo[prrrTr,fir IIo IrpeAoTBparqeHr{rc flpI,IlI}rHenI,Ir BpeAa, Ha aApec: control_ls@roszdravnadzor.ru c nocre4yroqefi 4ocruxoi na 6yuaxuou Hocr4Tere.
@e4epa-uruae crryx6a tro Ha,q3opy n c0epe 3ApaBooxpa'enur o6paqaer BuriMrurr4e, qro He[peAcraBJIeH e r.IJrIl HecBoeBpeMeHnoe rrpeAcrurBJleufie, m6o upeAcr6BJleg[e 3aBeAOMO HeAOCTOBepHbrx caeAenri r Poc:4panxa,q30p, a raKxe HeBblrroJrHelrue B ycraHoBneHHErfi CpOX [peAflr.rcarrl{r, p€rtr€Hu.f, pocegpannagsopa BJreqer orBercrBeHHocrE, [peAycMorpeHHyro coorBercrBeHno cr.19.7.9. u,t.2l cr.lg.5 Koaer
Bpuo pyxono4rlrenr M.A. Mypanro

f.B .farnrocra 8 (499) 578 01 87

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения
Славянская пл. 4, erp. 1, Москва, 109074 лекарственных. средств
"Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы
4 5, 09. 2 041 Vf Na 04 И -1 Y 25 у 1 Ч Федеральной службы по надзору OT
Ha Ne в сфере здравоохранения Г. | Организации, осуществляющие экспертизу качества О поступлении информации лекарственных средств
о выявлении недоброкачественных
пенарстненныех ередетв Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения государственного контроля качества лекарственных средств:

1. Забракованные ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Филиал города Екатеринбурга):

- Дексаметазон, раствор для инъекций 4 мг/мл, 1 мл, ампулы (25), ячеистые картонные решетки (1), пачки картонные, производства «Эльфа Лабораториз», Индия (владелец аптека ГБУЗ СО «Городская больница №1 города Нижний Тагил», ул. Максарева, д. 5, г. Нижний Тагил, Свердловская область), показатели: «Механические включения. Видимые частицы», «Количественное определение. Натрия дисульфит» - серии DX-124.

Территориальному органу Росздравнадзора по Свердловской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного средства.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанной серии лекарственного средства.

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии