Министерство здравоохранения 2000232 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон; (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения На № от Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве декларации о соответствии Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании полученной информации от ООО «Окружной центр сертификации» сообщает о принятом ООО «Б. Браун Медикал» решении прекратить действие декларации о соответствии №РОСС ОЕ.ФМ03.Д62432 от 23.04.2013 на лекарственный препарат «Глюкоза Браун, раствор для инфузий 5 % 500 мл, бутылки п/эт.» серии 125018141 производства «Б.Браун Мельзунген АГ» (Германия).
О несоответствии указанной серии лекарственного препарата требованиям нормативной документации по показателю «Маркировка» субъекты обращения лекарственных средств были информированы письмом Росздравнадзора от 15.05.2014 №01И-695/14.
Росздравнадзор предлагает ООО «Б. Браун Медикал» предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии лекарственного препарата, сопровождающейся указанной декларацией о соответствии.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, поступившей в обращение по данной декларации о соответствии, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного средства, сопровождающейся данной декларацией о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя М.А.Мурашко

Е.А. Ламанова 8 (499)578-01-8

Министерство здравоохранения
=. Ш
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения
лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
16.09 МИЯ №

На № от
Территориальные органы
[2 Gof = ий ta YS Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие Г. | экспертизу качества лекарственных средств
Об отзыве декларации
о соответствии Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании полученной информации от ООО «Окружной центр сертификации» сообщает о принятом ООО «Б. Браун Медикал» решении прекратить действие декларации о соответствии №РОСС РЕ.ФМОЗ.Д62432 or 23.04.2013 на лекарственный препарат «Глюкоза Браун, раствор для инфузий 5 % 500 мл, бутылки п/эт.» серии 125018141 производства «Б.Браун Мельзунген АГ» (Германия).

О несоответствии указанной серии лекарственного препарата требованиям нормативной документации по показателю «Маркировка» субъекты обращения лекарственных средств были информированы письмом Росздравнадзора от 15.05.2014 №01И-695/14.

Росздравнадзор предлагает ООО «Б. Браун Медикал» предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии лекарственного препарата, сопровождающейся указанной декларацией о соответствии.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, поступившей в обращение по данной декларации о соответствии, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию 06 изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного средства, сопровождающейся данной
<

декларацией о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя М.А.Мурашко
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88