РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1438/14 от 16.09.2014


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-1438/14 от 16.09.2014

Об отзыве из обращения лекарственного средства

Министерство здравоохранения
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74

15.09. 2 d 14 ш
На №

2 0 0 2 Э 5 2

Субъекты обращения
лекарственных средств
Территориальные органы
Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения

от

Организации, осуществляющие экспертизу
качества
лекарственных средств
Об отзыве из обращения
лекарственного средства

Медицинские организации
Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что
ФКУЗ РосНИПЧИ «Микроб» Роспотребнадзора отзывает из обращения лекарственный
препарат «Иммуноглобулин антирабический из сыворотки крови лошади жидкий,
раствор для инъекций иммуноглобулин антирабический 5 мл, ампулы (5)иммуноглобулин антирабический разведенный 1:100 1 мл, ампулы (5), пачки
картонные (для лечебно-профилактических учреждений)» серии 141 производства
ФКУЗ РосНИПЧИ «Микроб» Роспотребнадзора (Россия) в связи с его несоответствием
требованиям нормативной документации по показателю «Маркировка». О выявлении
указанной серии препарата субъекты обращения лекарственных средств
информированы письмом Росздравнадзора от 12.09.2014 №01 И-1409/14.
Росздравнадзор предлагает ФКУЗ РосНИПЧИ «Микроб» Роспотребнадзора
предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного
препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам
обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии
лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора
информацию об изъятии ее из обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением
и изъятием вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе

М.А.Мурашко

2 0 0 2 Э 5 2 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы Федеральной службы по надзору 15.09. 2 d 14 ш в сфере здравоохранения На № от Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве из обращения лекарственного средства Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что ФКУЗ РосНИПЧИ «Микроб» Роспотребнадзора отзывает из обращения лекарственный препарат «Иммуноглобулин антирабический из сыворотки крови лошади жидкий, раствор для инъекций иммуноглобулин антирабический 5 мл, ампулы (5)- иммуноглобулин антирабический разведенный 1:100 1 мл, ампулы (5), пачки картонные (для лечебно-профилактических учреждений)» серии 141 производства ФКУЗ РосНИПЧИ «Микроб» Роспотребнадзора (Россия) в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Маркировка». О выявлении указанной серии препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 12.09.2014 №01 И-1409/14.
Росздравнадзор предлагает ФКУЗ РосНИПЧИ «Микроб» Роспотребнадзора предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе

М.А.Мурашко

ИИ
Министерство здравоохранения ны Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения
лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы
4 b. 09 7 DIY № OF ш— 4143 b/ 4 Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения На № OT
Организации, осуществляющие экспертизу Г. | качества
лекарственных средств
Об отзыве из обращения
лекарственного средства Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что ФКУЗ РосНИПЧИ «Микроб» Роспотребнадзора отзывает из обращения лекарственный препарат «Иммуноглобулин антирабический из сыворотки крови лошади жидкий, раствор для инъекций иммуноглобулин антирабический 5 мл, ампулы (5)- иммуноглобулин антирабический разведенный 1:100 1 мл, ампулы (5), пачки картонные (для лечебно-профилактических учреждений)» серии 141 производства ФКУЗ РосНИПЧИ «Микроб» Роспотребнадзора (Россия) в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Маркировка». О выявлении указанной серии препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 12.09.2014 №01И-1409/14.

Росздравнадзор предлагает ФКУЗ РосНИПЧИ «Микроб» Роспотребнадзора предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя ly М.А.Мурашко
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

Скачать документ: Письмо 01И-1438/14 от 16.09.2014

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи