2 0 0 2 9 5 3 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы № 0 ^!А - / / ^ Федеральной службы по надзору / в с(Ьеое сфере здравоохранения злоавоохоанения Н а№ от
Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве из обращения лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что ФГУП «Московский эндокринный завод» принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата «Фентанил, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мкг/мл, ампулы 2 мл №5» серии 30114 производства ФГУП «Московский эндокринный завод» (Россия) в связи с выявлением в упаковке ампулы препарата «Промедол, раствор для инъекций 10 мг/мл, ампулы 1 мл» серии 30114. О приостановлении реализации указанных серий перечисленных препаратов субъекты обращения лекарственных средств ранее информированы письмом Росздравнадзора от 09.09.2014 №01И-1366/14.
Росздравнадзор предлагает ФГУП «Московский эндокринный завод» предоставить сведения об изъятии из обращения лекарственного препарата «Фентанил, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мкг/мл, ампулы 2 мл №5» серии 30114 производства ФГУП «Московский эндокринный завод» (Россия).
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия лекарственного препарата «Фентанил, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мкг/мл, ампулы 2 мл №5» серии 30114 производства ФГУП «Московский эндокринный завод» (Россия) и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии его из обращения.
 Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием лекарственного препарата «Фентанил, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мкг/мл, ампулы 2 мл №5» серии 30114 производства ФГУП «Московский эндокринный завод» (Россия). О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя М.А.Мурашко

Е.А. Ламанова 8 (499)578-01-88

ИИ
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Суб 6 (РОСЗДРАВНАДЗОР) уоъекты ооращения
лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы
7 '6.29.2р14 № 04/41-1И39 7/7 Ly Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения На № от ф Pe Sap P
Г 7 Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве из обращения | лекарственного препарата Медицинские организации |

Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
лекарственного препарата «Фентанил, раствор ДЛЯ внутривенного
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что ФГУП «Московский эндокринный завод» принято решение об отзыве из обращения
внутримышечного введения 50 мкг/мл, ампулы 2 мл №5» серии 30114 производства
ФГУП «Московский эндокринный завод» (Россия) в связи с выявлением в упаковке ампулы препарата «Промедол, раствор для инъекций 10 мг/мл, ампулы 1 мл» серии 30114. О приостановлении реализации указанных серий перечисленных препаратов субъекты обращения лекарственных средств ранее информированы письмом
Росздравнадзора от 09.09.2014 №01И-1366/14.

Росздравнадзор предлагает ФГУП «Московский эндокринный завод» предоставить сведения об изъятии из обращения лекарственного препарата «Фентанил, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мкг/мл, ампулы 2 мл №5» серии 30114 производства ФГУП «Московский эндокринный
завод» (Россия).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия
лекарственного препарата «Фентанил, раствор ДЛЯ внутривенного
внутримышечного введения 50 мкг/мл, ампулы 2 мл №5» серии 30114 производства
ФГУП «Московский эндокринный завод» (Россия) и представить
территориальный орган Росздравнадзора информацию OO изъятии его из
обращения.