Министерство здравоохранения Российской Федерации 2000278 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон; (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы /!? Р,9 ш 0 /(/-/99'^// ^ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения На № от
Организации, осуществляющие П экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве из обращения лекарственного средства Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что ОАО «Уралбиофарм» отзывает из обращения лекарственный препарат «Парацетамол-УБФ, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные» серии 190313 производства ОАО «Уралбиофарм» (Россия) в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателям:
«Описание», «Посторонние примеси. Единичная неидентифицируемая примесь». О выявлении указанной серии препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 28.07.2014 №01И-1104/14.
Росздравнадзор предлагает ОАО «Уралбиофарм» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за возвратом вышеуказанной серии лекарствегаого препарата поставщикам (производителю). О проведенной работе информировать ^сздравнадзор.

Врио руководителя М.А.Мурашко

Е.А, Ламанова 8 (499) 578-01 -8

Министерство здравоохранения Ш Российской Федерации 2000278 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Cv6 (РОСЗДРАВНАДЗОР) убъекты обращения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы
8.09 LO1V № (Wil VI Eff Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения На № от ф рездр P
[ | Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве из обращения
лекарственного средства Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что ОАО «Уралбиофарм» отзывает из обращения лекарственный препарат «Парацетамол-УБФ, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные» серии 190313 производства ОАО «Уралбиофарм» (Россия) в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателям:
«Описание», «Посторонние примеси. Единичная неидентифицируемая примесь». О выявлении указанной серии препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 28.07.2014 №01И-1104/14.

Росздравнадзор предлагает ОАО «Уралбиофарм» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за возвратом вышеуказанной серии лекарствейного препарата поставщикам (производителю). О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя oe М.А.Мурашко
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88