РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1463/14 от 22.09.2014
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1463/14 от 22.09.2014
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Информационное письмо № 01И-1463/14 от 22.09.2014
О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств
Mrcrcrcpcrlo EApsloorparcxrt
Poccrficrofi Oclcpaqrx
oEAEPATbHAg cJrylKEA no HA,rt3OPy
B COEPE 3APABOOXPAflEHNS
(POCSAPADHM3oP)
Cmrrxcxag ror, 4, crp.
l, Mocpa"
109024
iluu/uuu[n/f
Cy6rerru o6paqenlu
neKapcTBeHHED( CpeACTB
TarcQoa: (495) 69E 45 38; 69t 15 74
Teppmopnalrnlre oprarrbr
IIa
Oegepaarnofi cJryx6Er tro HaA3opy
B coepe 3ApaBooxpaHeHzf,
Jt&
Opranu:aqrr.r, ocyulecrBrrrrorq[e
O uocrynnexzr rurf oprlraryrrr
o BErsBreEu[ HeAo6poKaqecTBeHHDD(
JIeKapcTBerrEr,D( cpeAcTB
SKCrIepTI{3y KarrecTBa
neKapcTBerltrbD( cpeAcTB
Me4nquncrue opraur{3arl}rn
Opranu yfipalJreur{t
3ApaBooxpaueHr{eM cy66eKToB
Poccrftcxofi Oe4epaqnu
(Degepanrnar cnfx6a tro HaA3opy r cQepe sApaBooxpaHeHr{r coo6uaer o
rrocTJ[rJreHwr r.rE(bopMarlu[ o BErrBJrefiE]r JreKapcTBeHHED( rrpe[apaToB, KatrecTBo
KOTOpBIX Ee OTBerraeT yCTarrOBneHHbrM Tpe6oBuuu{irM,
rocyAapcTBerrHoro KoHTpoJtr KalrecTBa JreKapcTBerrHbD( cpeAcTB:
B xoAe
.
[poBeAeH]It
d4MIISyAOCMI> Pocs4paBnaA3opa (KararrcKr.rft Qnman):
- Vroru aKTnBnpoBaHHErft, Ta6rETXu 250 ur 10 rur., )m{rroBKr.r 6esrf,qeirosrre
1. 3a6paronanaue
KorrTypHEre, rpor{3BoAcrBa oAo (oapMcraHAapr-JleKcpeAcrBo), Poccar
(anageaeq auretrrrbrft nynrr EarupeBcKoro pafifio, yr. Mrpa, 4. 14, c. Earrrpeno,
Earrrpeacrr.ri pafiou, r{yaarrcra.l Pecny6anra), troK&tareJrbra6rero0) - cepur 240114;
Ta6[erx[ rroxprrrlre
Kr{meqnopacrBopr.rMofi o6oaoqrofi 50 rrar
l0 rur.,
rqefirosrre Korrryprrbre (3), na.nOAO>, Poccu.f, (nna.Aeneq @fEy c€uraropufi <>, ruocce
Jleconapronoe, A. 2, r. Toarxru, Cauapcrar o6nacrr), rroKa3areJrb <upnMecr>> - ceplrr 1000513.
- ArleKapAon,
yrlaKoBKr.r
2. 3a6paronannrle
-
orEV d4MII3yAocMII>
Pocs4panna4sopa (Talr6oscrnfi Qr.rnuan):
fleperacu BoAopoAa, pacrBop Arrr MecrHoro rr Hapyruoro rpr{Mexeuus. 3 yo
100 vn, S.lrarolrrr r.r3 rroJruerr.rJrega, npotr3BoAcrsa OOOn poccr,rr
(ona4ereq KfEy3 Munncrepcraa
3Ap€tBooxpauenr.r.a Xa6aponcKoro Kpair, yl. Monogexuu, A. 22, c. Kwze-
Bonroucroe, Xa6aponcrrfi paftou, Xa6aporcrnft Kpaft),
- ceprur I I 11 13.
rroKa:larerrL
TeppllropuanurhrM opragaM PocsApaBnaAsopa tro gyaarucroi Pecuy6nr,rxe,
Cauapcrofi o6racrtr, Xa6aponcrouy rparo o6ecnermrb Konrporb 3a ra3b.,rrueM r.r3
o6paqenur r{ y {rrroxen[eM B ycranoBnennoM rroprrre yKa3€rHrrED( naprui
ue4o6pora.recrBerrrrrrx JreKapcrBeuubrx cpeAcrB.
(De4eparnnaa cnyx6a rlo Ha,q3opy
cQepe 3ApaBooxp€Hexlr-r coo6rqaer o
uptrocrarroBJreulru peaJrr{3arua r.ru6rx naprzfi BEIIueyKBarrIrEIx cepzf JleKapcrBelrHbrx
cpeAcrB.
PocgApaanaasop [peAJl{Iraer cy6texm^u o6parrlenzr JIeKapcrBeHHhIx cpeAcrB,
Me.4{rInHCKr{M OpraHI,I3aIIUtM TIpOBeCTI,I UpOBepKy HEUIUTII{I )m€MEUIHEIX CeplaEt
JreKapcrBeHHED( CpeACrB, o p$yJlbTarax Koropoft unr[opuuponam reppnropnarnnrrft
opran PocaApaBHaA3opa.
n
Teppuropnamnuru opralraM Poegpannaqsopa o6ecneqnrr KoHTPoJIb 3a
BBrrBJreHneM u I{3bf,T[eM ]I3 O6paqenl{t yKa3€uIIIbIx cepnfi leXapctaeuHElx cpeAcTB.
O nponegennoft pa6ore un(popnnrponarr Pocsgparn44sop'
@e4eparrxar cnyrr6a no IIqA3opy a cQepe 3,4paBooxpauenl{t yxa3blBaer
[3roroBr.rreJrlo (npo.qaBqy, JI]Iqy, BbIrIonE IoIqeMy Oyttxrlrrt1 I{Hoc'rp rnoro
r{3roToBuTeJrt) yxarannrrx cepri JIeKapcTBeHHbIx cpeACTB Ha neo6xoAnluocrr
rrpoBeAexur naeponpurrrfi, lpeAycMorpennrrx ctarseft 38 Oe,ueparuHoro 3aKora or
84-O3 ( O rexnn.recKoM peryJlrpoBannl{)).
PocgApaBuaAsop upeArll,IcblBaer usroroBl{temo (upoaaa{Y, mqY, BrlnoJmfioqeMy
Synxqm r{Hoc'rparrnoro r{3roroBlreJlt) n tevenne Aecaru AEei or garu uy6nnraquu
zx{opruaquonnoro [r{cbMa na o([uquarrnou ca.fire Pocsgpaau44sopa [pe4crttBl{rb
cBeAeHE o npone4ennoft pa6ore, BKrIorIEtt nporpaMMy Iraeponpnxruft no
lpeAorBparqeunrc rrprrrnueur.rr BpeAa, IIa a,qpec: control ls@roszdravnadzor.ru c
nocaeA5nor[efl Aocrrnrofi na 6yrraaxuoru HocureJle.
@egepaarna.a cnfx6a rlo HaA3opy n crfepe 3Ap€Booxpauell[t o6parqaer BHITMaHI{e,
IITO IIEIPEACTABJIEHIIE I{JII{ HECBOEBPEMEHHOE IIPEACT€IBJIEH}IE, TTT6O IPEACTABJIEHI{E
3aBeAoMo rreAocroBeprrED( cseAexuft s PocsApaBnqA3op, a raKxe IIeBEITIoJIITeEITe B
ycrarroBJrerrrrbr[ cpox trpe,qflncar ,rt, peltr
Pocs4panu44sopa BJreqer
orBercrBexxocrb, rlpeAycMorpenlrylo coorBercrBeHao fr.19.7.8. u \.21 cr.l9.5 KoAerca
Pocczficrofi @e4epaqru o6 agrr,runucrparnBHblx
27
.l 2.2002
}lb I
Bpuo pyroaognrear
I.B.farurorya
8 (499) 578 01 87
M.A.Mypauro
Poccrficrofi Oclcpaqrx
oEAEPATbHAg cJrylKEA no HA,rt3OPy
B COEPE 3APABOOXPAflEHNS
(POCSAPADHM3oP)
Cmrrxcxag ror, 4, crp.
l, Mocpa"
109024
iluu/uuu[n/f
Cy6rerru o6paqenlu
neKapcTBeHHED( CpeACTB
TarcQoa: (495) 69E 45 38; 69t 15 74
Teppmopnalrnlre oprarrbr
IIa
Oegepaarnofi cJryx6Er tro HaA3opy
B coepe 3ApaBooxpaHeHzf,
Jt&
Opranu:aqrr.r, ocyulecrBrrrrorq[e
O uocrynnexzr rurf oprlraryrrr
o BErsBreEu[ HeAo6poKaqecTBeHHDD(
JIeKapcTBerrEr,D( cpeAcTB
SKCrIepTI{3y KarrecTBa
neKapcTBerltrbD( cpeAcTB
Me4nquncrue opraur{3arl}rn
Opranu yfipalJreur{t
3ApaBooxpaueHr{eM cy66eKToB
Poccrftcxofi Oe4epaqnu
(Degepanrnar cnfx6a tro HaA3opy r cQepe sApaBooxpaHeHr{r coo6uaer o
rrocTJ[rJreHwr r.rE(bopMarlu[ o BErrBJrefiE]r JreKapcTBeHHED( rrpe[apaToB, KatrecTBo
KOTOpBIX Ee OTBerraeT yCTarrOBneHHbrM Tpe6oBuuu{irM,
rocyAapcTBerrHoro KoHTpoJtr KalrecTBa JreKapcTBerrHbD( cpeAcTB:
B xoAe
.
[poBeAeH]It
d4MIISyAOCMI> Pocs4paBnaA3opa (KararrcKr.rft Qnman):
- Vroru aKTnBnpoBaHHErft, Ta6rETXu 250 ur 10 rur., )m{rroBKr.r 6esrf,qeirosrre
1. 3a6paronanaue
KorrTypHEre, rpor{3BoAcrBa oAo (oapMcraHAapr-JleKcpeAcrBo), Poccar
(anageaeq auretrrrbrft nynrr EarupeBcKoro pafifio, yr. Mrpa, 4. 14, c. Earrrpeno,
Earrrpeacrr.ri pafiou, r{yaarrcra.l Pecny6anra), troK&tareJrb
Ta6[erx[ rroxprrrlre
Kr{meqnopacrBopr.rMofi o6oaoqrofi 50 rrar
l0 rur.,
rqefirosrre Korrryprrbre (3), na.nOAO
Jleconapronoe, A. 2, r. Toarxru, Cauapcrar o6nacrr), rroKa3areJrb <
- ArleKapAon,
yrlaKoBKr.r
2. 3a6paronannrle
-
orEV d4MII3yAocMII>
Pocs4panna4sopa (Talr6oscrnfi Qr.rnuan):
fleperacu BoAopoAa, pacrBop Arrr MecrHoro rr Hapyruoro rpr{Mexeuus. 3 yo
100 vn, S.lrarolrrr r.r3 rroJruerr.rJrega, npotr3BoAcrsa OOO
(ona4ereq KfEy3
3Ap€tBooxpauenr.r.a Xa6aponcKoro Kpair, yl. Monogexuu, A. 22, c. Kwze-
Bonroucroe, Xa6aponcrrfi paftou, Xa6aporcrnft Kpaft),
rroKa:larerrL
TeppllropuanurhrM opragaM PocsApaBnaAsopa tro gyaarucroi Pecuy6nr,rxe,
Cauapcrofi o6racrtr, Xa6aponcrouy rparo o6ecnermrb Konrporb 3a ra3b.,rrueM r.r3
o6paqenur r{ y {rrroxen[eM B ycranoBnennoM rroprrre yKa3€rHrrED( naprui
ue4o6pora.recrBerrrrrrx JreKapcrBeuubrx cpeAcrB.
(De4eparnnaa cnyx6a rlo Ha,q3opy
cQepe 3ApaBooxp€Hexlr-r coo6rqaer o
uptrocrarroBJreulru peaJrr{3arua r.ru6rx naprzfi BEIIueyKBarrIrEIx cepzf JleKapcrBelrHbrx
cpeAcrB.
PocgApaanaasop [peAJl{Iraer cy6texm^u o6parrlenzr JIeKapcrBeHHhIx cpeAcrB,
Me.4{rInHCKr{M OpraHI,I3aIIUtM TIpOBeCTI,I UpOBepKy HEUIUTII{I )m€MEUIHEIX CeplaEt
JreKapcrBeHHED( CpeACrB, o p$yJlbTarax Koropoft unr[opuuponam reppnropnarnnrrft
opran PocaApaBHaA3opa.
n
Teppuropnamnuru opralraM Poegpannaqsopa o6ecneqnrr KoHTPoJIb 3a
BBrrBJreHneM u I{3bf,T[eM ]I3 O6paqenl{t yKa3€uIIIbIx cepnfi leXapctaeuHElx cpeAcTB.
O nponegennoft pa6ore un(popnnrponarr Pocsgparn44sop'
@e4eparrxar cnyrr6a no IIqA3opy a cQepe 3,4paBooxpauenl{t yxa3blBaer
[3roroBr.rreJrlo (npo.qaBqy, JI]Iqy, BbIrIonE IoIqeMy Oyttxrlrrt1 I{Hoc'rp rnoro
r{3roToBuTeJrt) yxarannrrx cepri JIeKapcTBeHHbIx cpeACTB Ha neo6xoAnluocrr
rrpoBeAexur naeponpurrrfi, lpeAycMorpennrrx ctarseft 38 Oe,ueparuHoro 3aKora or
84-O3 ( O rexnn.recKoM peryJlrpoBannl{)).
PocgApaBuaAsop upeArll,IcblBaer usroroBl{temo (upoaaa{Y, mqY, BrlnoJmfioqeMy
Synxqm r{Hoc'rparrnoro r{3roroBlreJlt) n tevenne Aecaru AEei or garu uy6nnraquu
zx{opruaquonnoro [r{cbMa na o([uquarrnou ca.fire Pocsgpaau44sopa [pe4crttBl{rb
cBeAeHE o npone4ennoft pa6ore, BKrIorIEtt nporpaMMy Iraeponpnxruft no
lpeAorBparqeunrc rrprrrnueur.rr BpeAa, IIa a,qpec: control ls@roszdravnadzor.ru c
nocaeA5nor[efl Aocrrnrofi na 6yrraaxuoru HocureJle.
@egepaarna.a cnfx6a rlo HaA3opy n crfepe 3Ap€Booxpauell[t o6parqaer BHITMaHI{e,
IITO IIEIPEACTABJIEHIIE I{JII{ HECBOEBPEMEHHOE IIPEACT€IBJIEH}IE, TTT6O IPEACTABJIEHI{E
3aBeAoMo rreAocroBeprrED( cseAexuft s PocsApaBnqA3op, a raKxe IIeBEITIoJIITeEITe B
ycrarroBJrerrrrbr[ cpox trpe,qflncar ,rt, peltr
Pocs4panu44sopa BJreqer
orBercrBexxocrb, rlpeAycMorpenlrylo coorBercrBeHao fr.19.7.8. u \.21 cr.l9.5 KoAerca
Pocczficrofi @e4epaqru o6 agrr,runucrparnBHblx
27
.l 2.2002
}lb I
Bpuo pyroaognrear
I.B.farurorya
8 (499) 578 01 87
M.A.Mypauro
Mrcrcrcpcrlo EApsloorparcxrt Poccrficrofi Oclcpaqrx iluu/uuu[n/f oEAEPATbHAg cJrylKEA no HA,rt3OPy B COEPE 3APABOOXPAflEHNS (POCSAPADHM3oP) Cy6rerru o6paqenlu Cmrrxcxag ror, 4, crp. l, Mocpa" 109024 neKapcTBeHHED( CpeACTB TarcQoa: (495) 69E 45 38; 69t 15 74
Teppmopnalrnlre oprarrbr Oegepaarnofi cJryx6Er tro HaA3opy IIa Jt& B coepe 3ApaBooxpaHeHzf,
Opranu:aqrr.r, ocyulecrBrrrrorq[e SKCrIepTI{3y KarrecTBa O uocrynnexzr rurf oprlraryrrr neKapcTBerltrbD( cpeAcTB o BErsBreEu[ HeAo6poKaqecTBeHHDD(
JIeKapcTBerrEr,D( cpeAcTB Me4nquncrue opraur{3arl}rn
Opranu yfipalJreur{t 3ApaBooxpaueHr{eM cy66eKToB Poccrftcxofi Oe4epaqnu
(Degepanrnar cnfx6a tro HaA3opy r cQepe sApaBooxpaHeHr{r coo6uaer o rrocTJ[rJreHwr r.rE(bopMarlu[ o BErrBJrefiE]r JreKapcTBeHHED( rrpe[apaToB, KatrecTBo KOTOpBIX Ee OTBerraeT yCTarrOBneHHbrM Tpe6oBuuu{irM, B . xoAe [poBeAeH]It rocyAapcTBerrHoro KoHTpoJtr KalrecTBa JreKapcTBerrHbD( cpeAcTB:
1. 3a6paronanaue Pocs4paBnaA3opa (KararrcKr.rft Qnman):
- Vroru aKTnBnpoBaHHErft, Ta6rETXu 250 ur 10 rur., )m{rroBKr.r 6esrf,qeirosrre KorrTypHEre, rpor{3BoAcrBa oAo (oapMcraHAapr-JleKcpeAcrBo), Poccar (anageaeq auretrrrbrft nynrr EarupeBcKoro pafifio, yr. Mrpa, 4. 14, c. Earrrpeno, Earrrpeacrr.ri pafiou, r{yaarrcra.l Pecny6anra), troK&tareJrb - ArleKapAon, Ta6[erx[ rroxprrrlre Kr{meqnopacrBopr.rMofi o6oaoqrofi 50 rrar l0 rur., yrlaKoBKr.r rqefirosrre Korrryprrbre (3), na.n>, Poccu.f, (nna.Aeneq @fEy c€uraropufi <>, ruocce Jleconapronoe, A. 2, r. Toarxru, Cauapcrar o6nacrr), rroKa3areJrb <> - ceplrr 1000513.
2. 3a6paronannrle orEV d4MII3yAocMII> Pocs4panna4sopa (Talr6oscrnfi Qr.rnuan):
- fleperacu BoAopoAa, pacrBop Arrr MecrHoro rr Hapyruoro rpr{Mexeuus. yo 3 100 vn, S.lrarolrrr r.r3 rroJruerr.rJrega, npotr3BoAcrsa OOOn poccr,rr (ona4ereq KfEy3 Munncrepcraa 3Ap€tBooxpauenr.r.a Xa6aponcKoro Kpair, yl. Monogexuu, A. 22, c. Kwze- Bonroucroe, Xa6aponcrrfi paftou, Xa6aporcrnft Kpaft), rroKa:larerrL - ceprur I I 11 13.
TeppllropuanurhrM opragaM PocsApaBnaAsopa tro gyaarucroi Pecuy6nr,rxe, Cauapcrofi o6racrtr, Xa6aponcrouy rparo o6ecnermrb Konrporb 3a ra3b.,rrueM r.r3 o6paqenur r{ y {rrroxen[eM B ycranoBnennoM rroprrre yKa3€rHrrED( naprui ue4o6pora.recrBerrrrrrx JreKapcrBeuubrx cpeAcrB.
(De4eparnnaa cnyx6a rlo Ha,q3opy ncQepe 3ApaBooxp€Hexlr-r coo6rqaer o uptrocrarroBJreulru peaJrr{3arua r.ru6rx naprzfi BEIIueyKBarrIrEIx cepzf JleKapcrBelrHbrx cpeAcrB.
PocgApaanaasop [peAJl{Iraer cy6texm^u o6parrlenzr JIeKapcrBeHHhIx cpeAcrB, Me.4{rInHCKr{M OpraHI,I3aIIUtM TIpOBeCTI,I UpOBepKy HEUIUTII{I )m€MEUIHEIX CeplaEt JreKapcrBeHHED( CpeACrB, o p$yJlbTarax Koropoft unr[opuuponam reppnropnarnnrrft opran PocaApaBHaA3opa.
Teppuropnamnuru opralraM Poegpannaqsopa o6ecneqnrr KoHTPoJIb 3a BBrrBJreHneM u I{3bf,T[eM ]I3 O6paqenl{t yKa3€uIIIbIx cepnfi leXapctaeuHElx cpeAcTB.
O nponegennoft pa6ore un(popnnrponarr Pocsgparn44sop'
@e4eparrxar cnyrr6a no IIqA3opy a cQepe 3,4paBooxpauenl{t yxa3blBaer [3roroBr.rreJrlo (npo.qaBqy, JI]Iqy, BbIrIonE IoIqeMy Oyttxrlrrt1 I{Hoc'rp rnoro r{3roToBuTeJrt) yxarannrrx cepri JIeKapcTBeHHbIx cpeACTB Ha neo6xoAnluocrr rrpoBeAexur naeponpurrrfi, lpeAycMorpennrrx ctarseft 38 Oe,ueparuHoro 3aKora or 27 .l 2.2002 }lb I 84-O3 ( O rexnn.recKoM peryJlrpoBannl{)).
PocgApaBuaAsop upeArll,IcblBaer usroroBl{temo (upoaaa{Y, mqY, BrlnoJmfioqeMy Synxqm r{Hoc'rparrnoro r{3roroBlreJlt) n tevenne Aecaru AEei or garu uy6nnraquu zx{opruaquonnoro [r{cbMa na o([uquarrnou ca.fire Pocsgpaau44sopa [pe4crttBl{rb cBeAeHE o npone4ennoft pa6ore, BKrIorIEtt nporpaMMy Iraeponpnxruft no lpeAorBparqeunrc rrprrrnueur.rr BpeAa, IIa a,qpec: control ls@roszdravnadzor.ru c nocaeA5nor[efl Aocrrnrofi na 6yrraaxuoru HocureJle.
@egepaarna.a cnfx6a rlo HaA3opy n crfepe 3Ap€Booxpauell[t o6parqaer BHITMaHI{e, IITO IIEIPEACTABJIEHIIE I{JII{ HECBOEBPEMEHHOE IIPEACT€IBJIEH}IE, TTT6O IPEACTABJIEHI{E 3aBeAoMo rreAocroBeprrED( cseAexuft s PocsApaBnqA3op, a raKxe IIeBEITIoJIITeEITe B ycrarroBJrerrrrbr[ cpox trpe,qflncar ,rt, peltr Pocs4panu44sopa BJreqer orBercrBexxocrb, rlpeAycMorpenlrylo coorBercrBeHao fr.19.7.8. u \.21 cr.l9.5 KoAerca Pocczficrofi @e4epaqru o6 agrr,runucrparnBHblx
Bpuo pyroaognrear M.A.Mypauro
I.B.farurorya 8 (499) 578 01 87
Teppmopnalrnlre oprarrbr Oegepaarnofi cJryx6Er tro HaA3opy IIa Jt& B coepe 3ApaBooxpaHeHzf,
Opranu:aqrr.r, ocyulecrBrrrrorq[e SKCrIepTI{3y KarrecTBa O uocrynnexzr rurf oprlraryrrr neKapcTBerltrbD( cpeAcTB o BErsBreEu[ HeAo6poKaqecTBeHHDD(
JIeKapcTBerrEr,D( cpeAcTB Me4nquncrue opraur{3arl}rn
Opranu yfipalJreur{t 3ApaBooxpaueHr{eM cy66eKToB Poccrftcxofi Oe4epaqnu
(Degepanrnar cnfx6a tro HaA3opy r cQepe sApaBooxpaHeHr{r coo6uaer o rrocTJ[rJreHwr r.rE(bopMarlu[ o BErrBJrefiE]r JreKapcTBeHHED( rrpe[apaToB, KatrecTBo KOTOpBIX Ee OTBerraeT yCTarrOBneHHbrM Tpe6oBuuu{irM, B . xoAe [poBeAeH]It rocyAapcTBerrHoro KoHTpoJtr KalrecTBa JreKapcTBerrHbD( cpeAcTB:
1. 3a6paronanaue
- Vroru aKTnBnpoBaHHErft, Ta6rETXu 250 ur 10 rur., )m{rroBKr.r 6esrf,qeirosrre KorrTypHEre, rpor{3BoAcrBa oAo (oapMcraHAapr-JleKcpeAcrBo), Poccar (anageaeq auretrrrbrft nynrr EarupeBcKoro pafifio, yr. Mrpa, 4. 14, c. Earrrpeno, Earrrpeacrr.ri pafiou, r{yaarrcra.l Pecny6anra), troK&tareJrb
2. 3a6paronannrle orEV d4MII3yAocMII> Pocs4panna4sopa (Talr6oscrnfi Qr.rnuan):
- fleperacu BoAopoAa, pacrBop Arrr MecrHoro rr Hapyruoro rpr{Mexeuus. yo 3 100 vn, S.lrarolrrr r.r3 rroJruerr.rJrega, npotr3BoAcrsa OOO
TeppllropuanurhrM opragaM PocsApaBnaAsopa tro gyaarucroi Pecuy6nr,rxe, Cauapcrofi o6racrtr, Xa6aponcrouy rparo o6ecnermrb Konrporb 3a ra3b.,rrueM r.r3 o6paqenur r{ y {rrroxen[eM B ycranoBnennoM rroprrre yKa3€rHrrED( naprui ue4o6pora.recrBerrrrrrx JreKapcrBeuubrx cpeAcrB.
(De4eparnnaa cnyx6a rlo Ha,q3opy ncQepe 3ApaBooxp€Hexlr-r coo6rqaer o uptrocrarroBJreulru peaJrr{3arua r.ru6rx naprzfi BEIIueyKBarrIrEIx cepzf JleKapcrBelrHbrx cpeAcrB.
PocgApaanaasop [peAJl{Iraer cy6texm^u o6parrlenzr JIeKapcrBeHHhIx cpeAcrB, Me.4{rInHCKr{M OpraHI,I3aIIUtM TIpOBeCTI,I UpOBepKy HEUIUTII{I )m€MEUIHEIX CeplaEt JreKapcrBeHHED( CpeACrB, o p$yJlbTarax Koropoft unr[opuuponam reppnropnarnnrrft opran PocaApaBHaA3opa.
Teppuropnamnuru opralraM Poegpannaqsopa o6ecneqnrr KoHTPoJIb 3a BBrrBJreHneM u I{3bf,T[eM ]I3 O6paqenl{t yKa3€uIIIbIx cepnfi leXapctaeuHElx cpeAcTB.
O nponegennoft pa6ore un(popnnrponarr Pocsgparn44sop'
@e4eparrxar cnyrr6a no IIqA3opy a cQepe 3,4paBooxpauenl{t yxa3blBaer [3roroBr.rreJrlo (npo.qaBqy, JI]Iqy, BbIrIonE IoIqeMy Oyttxrlrrt1 I{Hoc'rp rnoro r{3roToBuTeJrt) yxarannrrx cepri JIeKapcTBeHHbIx cpeACTB Ha neo6xoAnluocrr rrpoBeAexur naeponpurrrfi, lpeAycMorpennrrx ctarseft 38 Oe,ueparuHoro 3aKora or 27 .l 2.2002 }lb I 84-O3 ( O rexnn.recKoM peryJlrpoBannl{)).
PocgApaBuaAsop upeArll,IcblBaer usroroBl{temo (upoaaa{Y, mqY, BrlnoJmfioqeMy Synxqm r{Hoc'rparrnoro r{3roroBlreJlt) n tevenne Aecaru AEei or garu uy6nnraquu zx{opruaquonnoro [r{cbMa na o([uquarrnou ca.fire Pocsgpaau44sopa [pe4crttBl{rb cBeAeHE o npone4ennoft pa6ore, BKrIorIEtt nporpaMMy Iraeponpnxruft no lpeAorBparqeunrc rrprrrnueur.rr BpeAa, IIa a,qpec: control ls@roszdravnadzor.ru c nocaeA5nor[efl Aocrrnrofi na 6yrraaxuoru HocureJle.
@egepaarna.a cnfx6a rlo HaA3opy n crfepe 3Ap€Booxpauell[t o6parqaer BHITMaHI{e, IITO IIEIPEACTABJIEHIIE I{JII{ HECBOEBPEMEHHOE IIPEACT€IBJIEH}IE, TTT6O IPEACTABJIEHI{E 3aBeAoMo rreAocroBeprrED( cseAexuft s PocsApaBnqA3op, a raKxe IIeBEITIoJIITeEITe B ycrarroBJrerrrrbr[ cpox trpe,qflncar ,rt, peltr Pocs4panu44sopa BJreqer orBercrBexxocrb, rlpeAycMorpenlrylo coorBercrBeHao fr.19.7.8. u \.21 cr.l9.5 KoAerca Pocczficrofi @e4epaqru o6 agrr,runucrparnBHblx
Bpuo pyroaognrear M.A.Mypauro
I.B.farurorya 8 (499) 578 01 87
о рамок ПОНИ иона Г Ви
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения С ская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
Территориальные органы
2009 BOVY Yue -SVEZB {LY Федеральной службы по надзору
На № от в сфере здравоохранения [ | Организации, осуществляющие экспертизу качества О поступлении информации | лекарственных средств
о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств Pp ред Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных препаратов, качество которых He отвечает установленным требованиям, в ходе проведения государственного контроля качества лекарственных средств:
1. Забракованные ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал):
- Уголь активированный, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безьячейковые контурные, производства ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия (владелец аптечный пункт Батыревского райпо, ул. Мира, д. 14, с. Батырево, Батыревский район, Чувашская Республика), показатель «Средняя масса таблеток» - серии 240114;
- Ацекардол, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные, производства ОАО «Синтез», Россия (владелец ФГБУ санаторий «Лесное», шоссе Лесопарковое, д. 2, г. Тольятти, Самарская область), показатель «Посторонние примеси» - серии 1000513.
2. Забракованные ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Тамбовский филиал):
- Перекись водорода, раствор для местного и наружного применения 3 %
100 мл, флаконы из полиэтилена, производства ООО «ЮжФарм», Россия (владелец КГБУЗ «Князе-Волконская районная больница» Министерства здравоохранения Хабаровского края, ул. Молодежная, д. 22, с. Князе- Волконское, Хабаровский район, Хабаровский край), показатель «Количественное определение: перекиси водорода» - серии 111113.
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения С ская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
Территориальные органы
2009 BOVY Yue -SVEZB {LY Федеральной службы по надзору
На № от в сфере здравоохранения [ | Организации, осуществляющие экспертизу качества О поступлении информации | лекарственных средств
о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств Pp ред Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных препаратов, качество которых He отвечает установленным требованиям, в ходе проведения государственного контроля качества лекарственных средств:
1. Забракованные ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал):
- Уголь активированный, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безьячейковые контурные, производства ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия (владелец аптечный пункт Батыревского райпо, ул. Мира, д. 14, с. Батырево, Батыревский район, Чувашская Республика), показатель «Средняя масса таблеток» - серии 240114;
- Ацекардол, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные, производства ОАО «Синтез», Россия (владелец ФГБУ санаторий «Лесное», шоссе Лесопарковое, д. 2, г. Тольятти, Самарская область), показатель «Посторонние примеси» - серии 1000513.
2. Забракованные ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Тамбовский филиал):
- Перекись водорода, раствор для местного и наружного применения 3 %
100 мл, флаконы из полиэтилена, производства ООО «ЮжФарм», Россия (владелец КГБУЗ «Князе-Волконская районная больница» Министерства здравоохранения Хабаровского края, ул. Молодежная, д. 22, с. Князе- Волконское, Хабаровский район, Хабаровский край), показатель «Количественное определение: перекиси водорода» - серии 111113.
Скачать документ: Письмо 01И-1463/14 от 22.09.2014
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
