l[rnrcrcpcno sApaEooxprreErr iluuuilurul Poccrlcxofi Oclcprqf,t oEAEPAJTbHAf, c.rrvlI{sA nO HAASOPy B COEPE 3IPABOOXPAHEHHS (POBIpASHA,qSOP) Cy6rerru o6pauleullf, JreKapcTBeHHbrx cpeAcTB c,larf,Hcss nn. 4, srp. 1, Moclos, 109074 Tene{or: (495) 698 45 38; 698 15 74 Teppuropnaabrrble opraltbl @e4epa-urxofi cJryx6hl tro HaA3opy B coepe 3ApaBooxPaHeHI/rrI

Opranuaaqur.r, ocyulecrBntloul[e 3Kcneprrr3y KaqecrBa Jre(apcrBeHHblx cpeAcrB 06 orguse ug o6paqeullt JreKapcrBeHHoro cpeAcrBa Me4r.rquxcrne opraHl43allu[

Opralrrr ynpaBneul,It 3ApaBOOXpaHeHI'IeM Cy6seKTOB Poccrftcxoi @egePaqnu

@egepaarxae cnyx6a rro HaA3opy o crfepe 3ApaBooxpaHenu-r utQoprvrl.lpyer, IIro OAO dKPAXI4H> or3brBaer r,r3 o6pauleHnr JreKapcrBeHHbI[ npenapat <<,{excarraetasou, Ta6reTKI,I 0.5 rrar 10 IIIT., y[aKoBKI,I lqeftrosrre KoHTypHbIe (5), uauru KapToHHEIe> cepul4 60g13 rpolr3BoAcrBa oAo >. O sbItBIeHI'IlI yKa3aHHofi cepr'ru npenapara cy6terut o6paqenu.r JIeKapcTBeHHbIx cpeAcrB LIHOopMLIpoBaHbI [I4CbMoM Pocs4paana4:opa oT 29 .0 4.20 I 4 NsO rI4- 6 | 4 / 1 4.
Pocs4panuagsop npeAJraraer oAo (AKPI{XI4H> npeAocraBl,Irb cBeAeHLITI 06 n3:lrtrtru ns o6paulenux yrsaHHoft cepuu neKapcrBeuHoro flpenapara'
@e4epalrnax cryx6a no saA3opy B coepe 3ApaBooxpaHeHltt flpeAJIaIaeT cy6beKTaM o6parqeHraa JreKapcrBenubrx cpeAcrB [peAocraBllTb B Teppl{Topl{tulbHblfi oprag Poc3ApaBHaA3Opa cBeAegr4f,, rroATBepxA€rroqr{e Bo3BpaT yKa3aHHOr Cepru'I JreKapcrBeHHoro npeflapara nocraBIrII4KaM (npouseo4I'rrerno).
Teppuropuanrnuna opraHaM Pocs4panuagsopa o6ec[e.r[Tb KOHTpOJI6 34 Bo3BparoM nrrureyrasanHofi cepuu JIe npe[apaTa [ocraBIIII'IKaM (npou:aoguremo). O rpoBeAeHHofi pa6ore Poc:4paeua,usop.

Bpno pyronogurelr M.A.Mypautro

E.A. JIaMaHoBa 8 (499) 578-01-88

Министерство здравоохранения | ФАЗУ |
200460
Российской Федерации [=]
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. —
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ЕЗЛРАННАД НОВ Субъекты обращения
лекарственных средетв Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495} 698 45 38; 698 15 74
22.09 JOY» We-
Ha № от
Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
Г. | Организации, осуществляющие экспертизу качества.
лекарственных средств Об отзыве из обращения лекарственного средства Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что ОАО «АКРИХИН» отзывает из обращения лекарственный препарат «Дексаметазон, таблетки 0.5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные» серии 60813 производства ОАО «Химико-фармацевтический комбинат «Акрихин» (Россия) в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Растворение». О выявлении указанной серии препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 29.04.2014 №01И-614/14.

Росздравнадзор предлагает ОАО «АКРИХИН» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за возвратом вышеуказанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю). О проведенной работе информировять Росздравнадзор.

Врио руководителя М.А.Мурашко
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88