РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1470/14 от 23.09.2014


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-1470/14 от 23.09.2014

О приостановлении реализации лекарственного препарата

Министерство здравоохранения
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон; (495) 698 45 38; 698 15 74

На №

от

20045Э6

Субъекты обращения
лекарственных средств
Территориальные органы
Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие
экспертизу качества
лекарственных средств

О приостановлении реализации
лекарственного препарата

Медицинские организации
Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании
решения, принятого ФГУП «Московский эндокринный завод»,
сообщает о
приостановлении реализации лекарственного препарата «Гепарин, раствор для
внутривенного и подкожного введения 5000 МЕ/мл, флаконы 5 мл №5» серии
230613 производства ФГУП «Московский эндокринный завод» (Россия) в связи с
высокой вариативностью его Анти-Ха активности (антикоагулянтной активности).
Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств,
медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии
лекарственного препарата, о результатах которой информировать территориальный
орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за
выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата.

М.А.Мурашко

Е.А. Ламанова
8 (499) 578-01-88

Министерство здравоохранения 20045Э6 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон; (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения На № от
Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств О приостановлении реализации лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании решения, принятого ФГУП «Московский эндокринный завод», сообщает о приостановлении реализации лекарственного препарата «Гепарин, раствор для внутривенного и подкожного введения 5000 МЕ/мл, флаконы 5 мл №5» серии 230613 производства ФГУП «Московский эндокринный завод» (Россия) в связи с высокой вариативностью его Анти-Ха активности (антикоагулянтной активности).
Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного препарата, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата.

М.А.Мурашко

Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

Министерство здравоохранения
= Wu
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Суб б (РОСЗДРАВНАДЗОР) уоъекты ооращения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы
PEG LLY № YWu- SL/O я Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения На № от ф резлр P
[ 7] Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств O приостановлении реализации лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании решения, принятого ФГУП «Московский эндокринный завод», сообщает о приостановлении реализации лекарственного препарата «Гепарин, раствор для внутривенного и подкожного введения 5000 МЕ/мл, флаконы 5 мл №5» серии 230613 производства ФГУП «Московский эндокринный завод» (Россия) в связи с высокой вариативностью его Анти-Ха активности (антикоагулянтной активности).

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного препарата, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата.
О проведенной работе информировать росздраву дзор.

Врио руководителя М.А.Мурашко
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

Скачать документ: Письмо 01И-1470/14 от 23.09.2014

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи