Министерство здравоохранения 2004581 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы - /у ////^ Федеральной службы по надзору в На № от сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Об изъятии лекарственного средства Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что территориальным органом Росздравнадзора по Нижегородской области выявлен лекарственный препарат «Касторовое масло, масло для приема внутрь и наружного применения 50 мл, флаконы темного стекла» серии 100213 производства ООО «Йодные технологии и маркетинг» (Россия), сопровождающийся декларацией о соответствии РОСС Ки.ФМ05.Д46332 от 21.03.2013.
Федеральным законом от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» установлено, что лекарственные средства могут поступать в гражданский оборот на территории Российской Федерации, если они зарегистрированы в установленном порядке. По данным Государственного реестра лекарственных средств, размещенного на интернет-портале Министерства здравоохранения Российской Федерации^ лекарственные препараты «Касторовое масло, масло для приема внутрь и наружного применения 50 мл, флаконы темного стекла» и «Касторовое масло, масло для приема внутрь и наружного применения 30 мл, флаконы темного стекла» производства ООО «Йодные Технологии и Маркетинг» (Россия) не зарегистрированы в качестве лекарственных средств.
Ранее, письмами Росздравнадзора от 02.07.2014 №01И-947/14, от 09.09.2014 №01 И -1365/14 субъекты обращения лекарственных средств информированы об изъятии из обращения незарегистрированного лекарственного средства «Касторовое масло, масло для приема внутрь и наружного применения» серий 040213, 030213, 050213, 060213 производства ООО «Йодные Технологии и Маркетинг» (Россия).
На основании материалов, представленных ООО «Йодные технологии и маркетинг», в результате документарной проверки установлен факт производства ООО «Йодные технологии и маркетинг» иных серий незарегистрированных лекарственных препаратов: «Касторовое масло, масло для приема внутрь и наружного применения 50 мл, флаконы темного стекла» (серии: 070213, 080213, 090213, 100213); «Касторовое масло, масло для приема внутрь и наружного применения 30 мл, флаконы темного стекла» (серии: 010213, 020213).
Учитывая изложенное, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия препаратов: «Касторовое масло, масло для приема внутрь и наружного применения 50 мл, флаконы тесного стекла» серий 070213, 080213, 090213, 100213; «Касторовое масло, масло для приема внутрь и наружного применения 30 мл, флаконы темного стекла» серий 010213, 020213 производства ООО «Йодные технологии и маркетинг» (Россия) и принять меры для их изъятия из гражданского оборота. О результатах проведенной работы информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора надлежит обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения незарегистрированных лекарственных средств. О принятых мерах следует ин^рмировать Росздравнадзор.

Врио руководителя М.А.Мурашко

Г.В.Ганночка 8 (499) 578 01 87

И. Л И
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения
лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы
97.09 LOY ™® (Yul - Abthth я Федеральной службы по надзору в
На № or сфере здравоохранения
[ | Организации, осуществляющие экспертизу качества
лекарственных средств Об изъятии лекарственного
GpeArTEa Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что территориальным органом Росздравнадзора по Нижегородской области выявлен лекарственный препарат «Касторовое масло, масло для приема внутрь и наружного применения 50 мл, флаконы темного стекла» серии 100213 — производства ООО «Йодные технологии и маркетинг» (Россия), сопровождающийся декларацией о соответствии РОСС КО.ФМО5.Д46332 от 21.03.2013.

Федеральным законом от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» установлено, что лекарственные средства могут поступать в гражданский оборот на территории Российской Федерации, если они зарегистрированы в установленном порядке. По данным Государственного реестра лекарственных средств, размещенного на интернет-портале Министерства здравоохранения Российской Федерации, лекарственные препараты «Касторовое масло, масло для приема внутрь и наружного применения 50 мл, флаконы темного стекла» и «Касторовое масло, масло для приема внутрь и наружного применения 30 мл, флаконы темного стекла» производства ООО «Йодные Технологии и Маркетинг» (Россия) не зарегистрированы в качестве лекарственных средств.

Ранее, письмами Росздравнадзора от 02.07.2014 №01И-947/14, от 09.09.2014 №01И-1365/14 субъекты обращения лекарственных средств информированы об изъятии из обращения незарегистрированного лекарственного средства «Касторовое масло, масло для приема внутрь и наружного применения» серий 040213, 030213, 050213, 060213 производства ООО «Йодные Технологии и Маркетинг» (Россия).

На основании материалов, представленных ООО «Йодные технологии и маркетинг», в результате документарной проверки установлен факт производства ООО «Йодные технологии и маркетинг» иных серий незарегистрированных