РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1482/14 от 25.09.2014


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-1482/14 от 25.09.2014

Об отзыве из обращения лекарственного средства

Министерство здравоохранения
Российской Федерации

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон; (495) 698 45 38; 698 15 74

Sf? C9 iV /y

ш

Н а№

С/а -■/9J2//1/

2 0 0 4 70 8

Субъекты обращения
лекарственных средств
Территориальные органы
Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения

ОТ

Организации, осуществляющие
экспертизу качества
лекарственных средств
Об отзыве из обращения
лекарственного средства

Медицинские организации
Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что
ОАО «Уралбиофарм» отзывает из обращения лекарственный препарат
«Ацетилсалициловая кислота-УБФ, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки
безъячейковые контурные» серии 1471213 производства ОАО «Уралбиофарм»
(Россия) в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по
показателю «Растворение». О выявлении указанной серии препарата субъекты
обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от
13.08.2014 №01И-1229/14.
Росздравнадзор предлагает ОАО «Уралбиофарм» предоставить сведения об
изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает
субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный
орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии
лекарственного препарата поставщикам (производителю).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за
возвратом вышеуказанной серии лекарственного препарата поставщикам
(производителю). О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя

Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

М.А.Мурашко

Министерство здравоохранения 2 0 0 4 70 8 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон; (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы Sf? C9 iV /y ш С/а -■/9J2//1/ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Н а№ ОТ

Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве из обращения лекарственного средства Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что ОАО «Уралбиофарм» отзывает из обращения лекарственный препарат «Ацетилсалициловая кислота-УБФ, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные» серии 1471213 производства ОАО «Уралбиофарм» (Россия) в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Растворение». О выявлении указанной серии препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 13.08.2014 №01И-1229/14.
Росздравнадзор предлагает ОАО «Уралбиофарм» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за возвратом вышеуказанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю). О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя М.А.Мурашко

Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

hanno pce о
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения
лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы
2209 9 № CL -7/ АИ = ‚Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения На №

Г. |] Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве из обращения лекарственного средства Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что ОАО «Уралбиофарм» отзывает из обращения лекарственный препарат «Ацетилсалициловая кислота-УБФ, таблетки 500 мг 10 wt. упаковки безъячейковые контурные» серии 1471213 производства ОАО «Уралбиофарм» (Россия) в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Растворение». О выявлении указанной серии препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 13.08.2014 №01И-1229/14.

Росздравнадзор предлагает ОАО «Уралбиофарм» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за возвратом вышеуказанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю). О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя М.А.Мурашко
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

Скачать документ: Письмо 01И-1482/14 от 25.09.2014

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи