РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1485/14 от 25.09.2014
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1485/14 от 25.09.2014
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Информационное письмо № 01И-1485/14 от 25.09.2014
Об отзыве декларации о соответствии
Министерство здравоохранения
Российской Федерации
2 00 4 6 4 Э
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
( РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон; (495) 698 45 38; 698 15 74
OffЛ>/Н а№
№
Субъекты обращения
лекарственных средств
Территориальные органы
Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения
от
Организации, осуществляющие
экспертизу качества
лекарственных средств
Об отзыве декларации
о соответствии
Медицинские организации
Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании
полученной информации от ООО «Окружной центр сертификации» сообщает о
принятом решении ОАО «Ирбитский химико-фармацевтический завод» прекратить
действие декларации о соответствии №РОСС Ки.ФМОЗ.Д 17224 от 09.01.2014 на
лекарственный препарат «Уголь активированный, таблетки 250 мг 10 щт., упаковки
безъячейковые контурные» серии 1891213 производства ОАО «Ирбитский химико
фармацевтический завод» (Россия).
О несоответствии указанной серии лекарственного препарата требованиям
нормативной документации по показателю «Средняя масса таблеток» субъекты
обращения лекарственных средств были информированы письмом Росздравнадзора
от 18.08.2014 №01И-1246/14.
Росздравнадзор предлагает ОАО «Ирбитский химико-фармацевтический
завод» предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии
лекарственного препарата, сопровождающейся указанной декларацией о
соответствии.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает
субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной
серии лекарственного средства, поступившей в обращение по указанной
декларации о соответствии, и представить в территориальный орган
Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за
выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного средства,
сопровождающейся указанной декларацией о соответствии. О проведенной работе
информировать Росздравнадзор.
Врио руководителя
Е.А. Ламанова 8 (499)578-01-88
М.А.Мурашко
Российской Федерации
2 00 4 6 4 Э
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
( РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон; (495) 698 45 38; 698 15 74
OffЛ>/Н а№
№
Субъекты обращения
лекарственных средств
Территориальные органы
Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения
от
Организации, осуществляющие
экспертизу качества
лекарственных средств
Об отзыве декларации
о соответствии
Медицинские организации
Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании
полученной информации от ООО «Окружной центр сертификации» сообщает о
принятом решении ОАО «Ирбитский химико-фармацевтический завод» прекратить
действие декларации о соответствии №РОСС Ки.ФМОЗ.Д 17224 от 09.01.2014 на
лекарственный препарат «Уголь активированный, таблетки 250 мг 10 щт., упаковки
безъячейковые контурные» серии 1891213 производства ОАО «Ирбитский химико
фармацевтический завод» (Россия).
О несоответствии указанной серии лекарственного препарата требованиям
нормативной документации по показателю «Средняя масса таблеток» субъекты
обращения лекарственных средств были информированы письмом Росздравнадзора
от 18.08.2014 №01И-1246/14.
Росздравнадзор предлагает ОАО «Ирбитский химико-фармацевтический
завод» предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии
лекарственного препарата, сопровождающейся указанной декларацией о
соответствии.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает
субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной
серии лекарственного средства, поступившей в обращение по указанной
декларации о соответствии, и представить в территориальный орган
Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за
выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного средства,
сопровождающейся указанной декларацией о соответствии. О проведенной работе
информировать Росздравнадзор.
Врио руководителя
Е.А. Ламанова 8 (499)578-01-88
М.А.Мурашко
Министерство здравоохранения Российской Федерации 2 00 4 6 4 Э ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон; (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы OffЛ>/ Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве декларации о соответствии Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании полученной информации от ООО «Окружной центр сертификации» сообщает о принятом решении ОАО «Ирбитский химико-фармацевтический завод» прекратить действие декларации о соответствии №РОСС Ки.ФМОЗ.Д 17224 от 09.01.2014 на лекарственный препарат «Уголь активированный, таблетки 250 мг 10 щт., упаковки безъячейковые контурные» серии 1891213 производства ОАО «Ирбитский химико фармацевтический завод» (Россия).
О несоответствии указанной серии лекарственного препарата требованиям нормативной документации по показателю «Средняя масса таблеток» субъекты обращения лекарственных средств были информированы письмом Росздравнадзора от 18.08.2014 №01И-1246/14.
Росздравнадзор предлагает ОАО «Ирбитский химико-фармацевтический завод» предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии лекарственного препарата, сопровождающейся указанной декларацией о соответствии.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, поступившей в обращение по указанной декларации о соответствии, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного средства, сопровождающейся указанной декларацией о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Врио руководителя М.А.Мурашко
Е.А. Ламанова 8 (499)578-01-88
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании полученной информации от ООО «Окружной центр сертификации» сообщает о принятом решении ОАО «Ирбитский химико-фармацевтический завод» прекратить действие декларации о соответствии №РОСС Ки.ФМОЗ.Д 17224 от 09.01.2014 на лекарственный препарат «Уголь активированный, таблетки 250 мг 10 щт., упаковки безъячейковые контурные» серии 1891213 производства ОАО «Ирбитский химико фармацевтический завод» (Россия).
О несоответствии указанной серии лекарственного препарата требованиям нормативной документации по показателю «Средняя масса таблеток» субъекты обращения лекарственных средств были информированы письмом Росздравнадзора от 18.08.2014 №01И-1246/14.
Росздравнадзор предлагает ОАО «Ирбитский химико-фармацевтический завод» предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии лекарственного препарата, сопровождающейся указанной декларацией о соответствии.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, поступившей в обращение по указанной декларации о соответствии, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного средства, сопровождающейся указанной декларацией о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Врио руководителя М.А.Мурашко
Е.А. Ламанова 8 (499)578-01-88
Министерство здравоохранения Российской Федерации 2004649
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы
09 HWY № Lu 1955/4 Федеральной службы по надзору
в сфере 3 авоохранения 6 on фере здр ране
Г. | Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве декларации
о соответствии Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании полученной информации от ООО «Окружной центр сертификации» сообщает о принятом решении ОАО «Ирбитский химико-фармацевтический завод» прекратить действие декларации о соответствии РОСС КО.ФМО5.Д17224 от 09.01.2014 на лекарственный препарат «Уголь активированный, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные» серии 1891213 производства ОАО «Ирбитский химико- фармацевтический завод» (Россия).
О несоответствии указанной серии лекарственного препарата требованиям нормативной документации по показателю «Средняя масса таблеток» субъекты обращения лекарственных средств были информированы письмом Росздравнадзора от 18.08.2014 №01И-1246/14.
Росздравнадзор предлагает ОАО «Ирбитский химико-фармацевтический завод» предоставить сведения 06 изъятии из обращения данной серии лекарственного препарата, сопровождающейся указанной декларацией о соответствии.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, поступившей в обращение по указанной декларации о соответствии, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы
09 HWY № Lu 1955/4 Федеральной службы по надзору
в сфере 3 авоохранения 6 on фере здр ране
Г. | Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве декларации
о соответствии Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании полученной информации от ООО «Окружной центр сертификации» сообщает о принятом решении ОАО «Ирбитский химико-фармацевтический завод» прекратить действие декларации о соответствии РОСС КО.ФМО5.Д17224 от 09.01.2014 на лекарственный препарат «Уголь активированный, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные» серии 1891213 производства ОАО «Ирбитский химико- фармацевтический завод» (Россия).
О несоответствии указанной серии лекарственного препарата требованиям нормативной документации по показателю «Средняя масса таблеток» субъекты обращения лекарственных средств были информированы письмом Росздравнадзора от 18.08.2014 №01И-1246/14.
Росздравнадзор предлагает ОАО «Ирбитский химико-фармацевтический завод» предоставить сведения 06 изъятии из обращения данной серии лекарственного препарата, сопровождающейся указанной декларацией о соответствии.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, поступившей в обращение по указанной декларации о соответствии, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.
Скачать документ: Письмо 01И-1485/14 от 25.09.2014
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
