llllt!ilt!ililflt1 ll|Illcr.pcrlo sAp||oorprs.r|r Poccrlcrbi Ocrcp|q!!
.DE.EPAJIbHAI CJIY'(EA trO HArcOPY B COEPE 3APABOOXPAHEIIII'
(Ploc3APneHA.43oP) Cy6:rer
26,a2,22a * 0 7 u _ 4 t-t Teppuropna.nrnue opranu I //4 E*TfiZ;:i""JJ#:L:H#*'
HaM or
Opranusaquu, ocyqecrBuroune 3KCrrepTI$y KaqecTBa JreKapcTBeHHbIx cpeAcrB 06 orruae nr o6paqeunr IIeKapcTBeIIEOTO CpeACTBa Megr,lqrancrue oprant:aquu
Opranu ynpanleunr 3apaBooxpaHeHlreu cy6terroa Poccuficxofi
tDelepanbxar clyN6a no Hq{3opy B cQepe :,4panooxpaueur'rr uxQoptr.rupyer' s'ro OAO (AAJIbXI4M(DAPM) o'I'3EIBaer us o6pauenut JIeKapcrBeHHbIr npenapar < cePun 50114 npou:lolcrsa OAO <,{A-}Ib)OIM@APM> (Poccxr) B cBrsr.I c ero HecoorBercrBueu Tpe6oranuru HopMarI'lBHot aoKyMeHTaIrHu rlo noKa3areJrro . O sussreuulr yra:annofi cepuu Irpenapara cy6terru o6parqeuu-r neKapcrBeHrrbrx cpe.qcrn rulQopMnpoBan6l nHcbMoM PocaaPaBna.q3opa or 09.09.20 l4 l.r!0 lu-1373 | 1 4.
Pocagpaaxaa:op npeAraraer OAO (AAIbXIIM npegocrarurl cBeaeHu o6 usrrrlla us o6paqeHuc yKa3aHHoi cepulr neKapcrBeHHoro npenaPara'
Oelepamnaq cryN6a no Haa3opy B cSepe :4paaooxpaHer 'lt [peAJlaraer cy6rexrau o6paulenu.r neKapcrBeHHbx cpeacrB npeaocraBlrrb B TeppxropuanbHbl[
opran Poc:gparuaa3opa cBeaeHut, noarBepxraloqHe Bo3Bpar yKa3aHHo[ cepn[
JreKapcTBeHHoro nPenapara [ocraBlqnKaM (npomBoAI'ITeJIro).
Teppnropaamuuu opranau Poc:gpaBHaA3opa o6ecnequtl KoHTponE 3a Bo3BparoM nxureyxaaanuofi cepllu ne(apcrBeHHorjo nperrapara nocraBl{HKaM (npor.rsaoguremo). O npoee4eunoft pa6ore uuQopuuposarl Pocsgpaanageop.

Bpuo pyxono4urem M.A.Mlparrro

E.A. rldatroEa 8 (199) 578-01-88

2002960
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Суб (РОСЗДРАВНАДЗОР) убъекты обращения лекарственных средств Славянская пл, 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы
Zz 679,2 ОИ» OF UY _4 LI J iporarenct службы по надзору
в сфере х На№ от фере здравоохранения
Г” | Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве из обращения лекарственного средства Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ» отзывает из обращения лекарственный препарат «Папаверина гидрохлорид, раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы (10), коробки картонные» серии 50114 производства ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ» (Россия) в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Маркировка». О выявлении указанной серии препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 09.09.2014 №01И-1373/4.

Росздравнадзор предлагает ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за возвратом вышеуказанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю). О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя W | Lo М.А.Мурашко
Е.А. Ламанова 8$ (499) 578-01-88