rulttiltuufl MmrcrlpcrD {prnoorpancsrr Po..f,tcrol O.I4IE OE.IEPATbHAS C.IIYIEEA NO HAII3OPY B COEPE 3ItPAtOOXpAnrHUg (POC3APA8HA,$OP) Cy6terrrr o6paqexur neKapcTBeHHhrx cpeAcrB .n'tq€rux @ 4, crp. t, MocxD{, 1090?4 Tq€oo& (495) 698 45 3E; 698 l5 74 Teppuropua:rrur,re oprann x' 04u- 1L/944V @e4epa:tnofi cn;rx6rr no nagsopy a cQepe s4panooxpaaelrrar

Oprannsaqlru, ocl,qecrBJrrroqt,te 3KcnepTn3y KaqecTBa O IIoaryrIneHIIn rHoopMaqrrn JIeKapcTBeHHhrx cpeAcTB o arr'Baeuar,r ue,qo6poKagecrBegEoto JrekapcTBerfi oro cpelcTBa Meguquncrue opr ay.llc.a\nu
Oprann ynpameunr 3lpaBooxpaHeHr.reM cy6rerroe Poccuicr
@egepaalna.r cryx6a uo saA3opy B cQepe s.qpasooxpaneHr.rr coo6rqaer o nocrynneHr.rt unQopuaquu o BhrrBlreH[r{ I-EY3 Pecrry6.ntxlr Kour.r <ra.recrna u ceprtQuKaqr{r,r reKapcrBenxrn< cpe,qcrr Pecny6lnxn Kolno> JrerapcrBeHHoro cpeAcrBa, KaqecrBo Koroporo He orBe.raer ycraHoBneHnuu rpebonanrulr:
- Aqerrucamqlr,roBar KrrcJrora MC, ra6:rerxr.r 0,5 r l0 rxr., ynaKoBKr.r 6egrr.refiroaHe KoHTypnrre, npor-t3BoAcrBa 3AO (poccur), rrocrzrBUJr-rK OOO B.{> - cepuu 013022014.

Teppuropna:nnouy opmHy PocaApaBHal3opa no Pecny6n.rxe Kouu o6ecneqnrr KoHTpoJrE 3a u3rtrueM x: o6pauleHur I,I yHl,rtrroxeHrreM B ycraHoBneHHoM ttop_fl,qKe yra:annoi naprur,r nego6poravecrneuuoro Jre(apcrBeHHoro cpegcrBa.
Teppr.rropr,IanBHbrM opraHaM Poc:gpaauagsopa o6ecue,ru.r.r KoHrpoJrb 3a BErrBJreHueM r,r r,t3btrr,reM us o6parqenux yKa3aHHofi cepufi ]rerapcrBeHnoro cpegcraa. O npoaegenuofi pa6ore un$opr.aaponarr Poc:1paana4:op.
Pocsgpannag:op npeanflclrBaer n3roroBrreJrm ([poAaBuy, Jtuqy, BlInoJIHrIrcqeMy Qynrqrzu rrHocrpaaHoro usrotoeurelr) B TerreHne aec.rru AHefi or garrr ny6:ruraqr.rr.r uxQopvaquounoro [rrcBMa Ha oQuqaanruor'l cafire Poc:gpaanag:opa [peAcraB]lr6 cBeAeHn{ o npoBeAennofi pa6ore, BKnIoqaJI [pofpaMMy rvreponpnrrufi IIO npeaoTBPar.leHHro np[qHHeHHr BpeAa, Ha a.qpec: control ls@roszdravnadzor.ru c IlocneA),roqefi Aocrurofi na 6ylraxnoM HocHTeJre.
Oegeparwar cryx6a no xagropy r cQepe :gpanooxpaxexre o6parqaer annuaxae, rrro HenpeAcraBreHue r.rJru HecBoeBpeMeHHoe [pe,(craBJIeHHe, lu6o npe4craa,renue 3aBeaoMo HeaocroBepHbrx cse,{eHr.rfi a Poc:4paruag:op, a raKxe HeBrr[olHeHHe B ycraxoa.rennufi cpor npeAnncaHnr, perxeHrxr Pocs4paana4sopa Brreqer orBercrBeHHocrl, rrpeaycMo'rpeHHylo coorBercrBenHo cr.19,7.8. r.r v.2l cr.19.5 Kogexca Pocct,Ificrofi Oerepaqun o6 aguuxr.rcrparuBurlx rrpaBoHapyureHl-rtx.

Bpuo pyKoBoAr,rrent M.A.Mypauxo

E.A.IaMaHoBa I (499) 578-01-88

Министерство здравоохранения 2002961
Российской Федерации -
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 ерраториальные оргины
26, 09.2044m 04 м- 1492 /4 Ly — Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения На№ от ф P P P
Го 7 Организации, осуществляющие | экспертизу качества О поступлении информации лекарственных средств
© ВЫЯВЛЕНИИ недоброкачественного
лекарственного средства Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ГБУЗ Республики Коми «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Коми» лекарственного средства, качество которого не отвечает установленным требованиям:

- Ацетилсалициловая кислота МС, таблетки 0,5 г 10 шт, упаковки безъячейковые контурные, производства ЗАО «Медисорб» (Россия), поставщик ООО B® «Акцепт», Республика Коми, показатель «Растворение» - серии 013022014.

Территориальному органу Росздравнадзора по Республике Коми обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного средства.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанной серии лекарственного средства. |

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения указывает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции — иностранного изготовителя) указанной серии лекарственного средства на необходимость