ruuuuu[|
M{arcrapcflo lalrrroorpuGirr Poccalcrol rDll.prqE OEJIEPATbHA.S c.IIYlrEA NO HA[:}OPY B COEPE 3IIPA3(X)XPAIIEIIII'
(POC3trPA3HA,q3OP) Cy6rerrrr o6pauenu.a neraPcrBer rhrxcpe,qcTB Cn.!ficx,, ru. 4, cTp. l, MocEo, 109074 Tcr€ooE| (495) 698 45 38; 69t l5 74 Teppuropnanrrue opraurr 26.09,2p/t/M 04U-449 4// Ll Jr€rapsrBeEELD( CpeACTE Megnqrlxcrue oprarrmaqnlt
Opratru ynpaanexur 3,rpaBooxpauexneM cY6rexroa Poccxfi crofi @e,4ePaqnr'r

@egepanrua-r clyx6a no Haa3opy B c{epe oaparooxpaseuus coo6uaer o nocryflJleHllt nxrfopuaqnx o BbuIBJIeHI{u reKaPcrBesxoro npenapara, KaqecrBo Komporo He orBeqaer ycraHoBneHIGrM rpe6oraxnnrr, a xoAe npoBe'qeH[t rocyaapcrBeHHofo KoHTpoJrf, (aqecrBa neKapcrBel{HED( CpeACTB:
l.3a6paroaanrue OISy (I4MI3yAOCM[b Pocagpaan44sopa (Onmal ropoga Exarepun6ypra):
- Meponeneu, tropoltroK AJII flp]roroBneHnr p:tcrBopa Ars BHyrPnBeEHoro I r, Q:r-axonu (l), narxl KaproHHble, npou3BoAcrBa "M',{2t<' EuoQapu """1"t- IIrr. JIr,u.> lllrasx (Bra,qenBqLl: arrreKa f6y3 CO , npocne.KT flo6eabl. q' 99, r' Kar'rencr-YpanbcKni, Creplootcra" o6lacrr; OOO , y,:r. EacrnoHHa{, l' 23A' r' Tar"r6oa'
Talr6oscxat o6nacrr), troKdlareJlb "Ilorepr a Macce nPE BEIcyrtrHBaHHu>> - cepurl TM825l I 13.

-o6lacrn opranau Poc:apalHa'q3oPa Teppnropna.nrnrru no CeepA:roacrcofr o6tacru'
tarlr6oscKli o6ecneqnrb KollrpoJll 3a fi3tcmeM u: o6paueuux n yHnrrroxenleM B ycraHoBJIeHuoM noptlKe yKa3aHHErx naprnfi ne.qo6poxa'recrBeHHoro JreKaPcTBeItEOrO CpeACTBa.
@egepa:rrnax cryx6a no Ha4soPY B cQepe sgpaaooxpanesuq coo6ulaer o ITPtrOCTaHOBIeHI ,I pffiJrH3al$tlt [fltD( trapTEfi BhrEe)rKa3aHHoi ceputr ne(apcrBeHsoro cpe.rlcrBa.
 Poc:4panxa,4:op npeAlaxaer cy6remalrr o6paEeHlrt ne(apcrBeHHf,rx cpe.(crB, MeAHrIaHc(uM opraHu3aqlttM npoBecrl,t [poBepKy l{artr{tttlt }'Ka3aHuofi cepHII neKapcrBexHoro cpeacrBa, o p$ynhraro( xoropofi xnr[opunporarr reppnropua:rlurri opran Poeapaaxag:opa.
Teppnroplamnuv opraxru Pocslp{rBHaA3opa o6ecne'rarb KouTpotb 3a BLrtBJreHr.reM s v'sbl'rveu ns o6paueur.r.r yKa3aHHoft cepfin neKapcroeuHoro cpeacrBa.
O nporegexnoi pa6ore uurlopunpoBarb PocaapaBHaa3op.
Oe4epaurar cnpx6a no ua,E3opy B c$epe sapaaooxpaxennt )"Ka3hlBaer r,r3roroBHTeJIIo (npoaaaqy, rlrr1y, BhlnonHtnqeMy rlynrqrlrr InHocrpaxHoro r:romrxrena) yKa3anlroi cepnu ne(apcrBeHHoro cpeAcrBa ua Heo6xoall*locrl (Degepalrxoro 3aKoua or rrpoBeaelrrlt ueponpnmud, [peaycMorpelrHblx cragei 38 27 .12.2002 Nel84-@3 Pocs,qpalnagsop npeAlrtrchlBaer I{3roroBtrTeJrlo (npoAaBqy' nnly' BblnoJrHtloueMy Qyrruru uHocrpasnoro n:roroturenr) B T€qeHI'Ie aecsrn AHei or aaru rry6mrxaqlu nnrpopuaquouxoro n[cbMa na oQnquamnou calre Pocs4parnagropa npeacrastrTl cueaero" o npoBeaeHHoi pa6ore, Brctrroqat [porpaMMy Meponplrtrtrfi no npeAorBpaqeEnlo rrpr.ruEelrnt Bpea4 Ha aApec: control-ls@roszdravnadzor'ru c [ocrea]'Iouefi rocunxofi na 6ylraxxoM Iroc[TeJIe.
Oe4"pt*naa coyx6a no xagsopy a cQepe sAparooxpauenul o6paqaer anuuaxne, qro Henp€acTaaJleHne HJm lrecBoeBpeMeEHoe npeJlcraBneHue' ru6o npe'qcraanenxe 3aB€aoMo gerocroBepH;lx cge.qerllfi n Pocsgpann4u:op' a rar{xe HeBEIIrorHeHrle B ycraHoBnexgbfr cpoK rlpe.4rncax t, perneHnt PocaApaBHa.q3opa BJIeqer q'2 1 cr' 1 9'5 KoAexca orBercrBexnocrb, npeaycMorp€HnFo coorBsrcrBeHno cr. 1 9'7.8' n Poccflicrofi (De,qepaunr.l o6 aqr'.ruxuc, parHBHHI nPaBoHapyneHnD(.

Bpno pyrorognrelx M.A.MypatIt o

f.B.Iarnoqxa 8 (49) 5780187

О,
Министерство здравоохранения 002986.

Российской Федерации.
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения
И ИТ лекарственных средств
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы
26.29.2219» 0LTH-749 4/74 Федеральной службы по надзору
На № or в сфере здравоохранения [ | Организации, осуществляющие экспертизу качества О поступлении информации лекарственных средств
о выявлении недоброкачественных
лека: нных средств рстве среде Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения государственного контроля качества лекарственных средств:

1. Забракованные ФГБУ «ИМЦЭУАОСМИ» Росздравнадзора {Филиал города Екатеринбурга):

- Меропенем, порошок для приготовления раствора для внутривенного
введения | г, флаконы (1), пачки картонные, производства «М.Дж. Биофарм
Пвт. Лтд.» Индия (владельцы: аптека ГБУЗ СО «Городская больница №2
город Каменск-Уральский», проспект Победы, д. 99, г. Каменск-Уральский,
Свердловская область; ООО «РАЙ», ул. Бастионная, д. 23A, г. Тамбов,
Тамбовская область), показатель «Потеря в массе при высушивании» - серии ТМ8251113.

Территориальным органам Росздравнадзора по Свердловской области, Тамбовской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественного лекарственного средства.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанной серии лекарственного средства.