РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1500/14 от 30.09.2014


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-1500/14 от 30.09.2014

О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного средства

Mxxncrepcrno sAparooxptEcsrrr

illtilillillflilllffillillil

Poccxficxofi .DcA.paqnt|

2004923

oEAEPNIbHAA CJnrXBA no nAlBoPy
B COEPE 3APABOOXPAHEHIIfl
(Pocs,qPABHA,qsOP)

CaassHcrar ru.4, crp. l, Mocna, 109074
Teneoor: (495) 698 45 38; 698 lj 74

30, rtt
Ha

Cy6rerrur o6pauleHrt
JIeKapcTBeHHhrx cpeAcTB

,/

/p/r rve f/t //V?/ry

Ne

Teppr,rropuanbHbre opraHbr
@egepa-nrnofi cJryx6br rro HaA3opy
n cSepe 3ApaBooxpaHeHut

Oprauuraquu, oc)ruIecrBJrrrolrlre
O nocrymenr.ru flH$opMarlr r
o BbrsBJreHL[ HeAO6pOKaqecTBeHEOrO
JreKapcTBeHHoro cpeAcTBa

sKcrrepTr.r3y KaqecTBa
JreKapcTBeHHbrx cpeAcTB

MeAuuuucrue opraHr{3aqr{}r
Opranrr y[paBJreHr.rt
3Ip{rBOOxpaHeE[eM cy66eKToB
Poccnfi cxofi @e4epaqzlr

(DeAepanrnas cJryx6a rro HaA3opy B c$epe 3ApaBooxpaueHr{,
coo6ulaer o
nocryrrJreHr.rr4 unoopnaaqun o BbrrBJreHr.ru ofEy (I4MIOyAocMn) pocsApaBHaAsopa
(caHrr-flerep6yprcxrafi r[r.rnuaa) rreKapcrBe'Horo upenapara, KaqecrBo Koroporo
He
orBellaer ycraHoBilellHbrM tpe60nanrru, n xoAe npoBeAeHr.rt rocy.qapcrBeHHoro
KOHTpOJIT KaqecTBa reKapcTBeHHOrO CpeACTBa:

- Honoxarau, pacrBop lur Eapyx'oro
0,5%o 200 rran, 6yrrraru
''puMe'enut
creKrurHHbre, LrgroroBr,rreJrL fEy3 pK
<.Kocrovyxrucxat fEr, pecuy6.uura

Kapenux (nnageneq fEy3 pK r' KocroruyrEa,,Pec[y6nura Kapenur), noxalareft rtucrora>> - 4a.346.
Teppr.rropranrHouy opraHy @egepalruofi cnyx6rr no Ha,q3opy n c$epe
3ApaBooxpaHeHr,r{ no Pecny6nure Kapenur o6ecnequrr KoHlpOJrE
3a H3brrlreM ]r
yHl{qroxeH}reM B ycraHoBneHHOM [OpsrKe yrasauuofi [aprrra
JreKapcrBeHHoro cpeAcrBa
ee BJraAeJrbrleu. O peeylrrarax r.rnQoprr,rr.rporam poce4panHaA3op.

Bpuo pyroro4vr renx

f.B.Fanxoqra
8 (499) s78 01 87

M.A.Myparuro

Mxxncrepcrno sAparooxptEcsrrr Poccxficxofi .DcA.paqnt| illtilillillflilllffillillil 2004923 oEAEPNIbHAA CJnrXBA no nAlBoPy B COEPE 3APABOOXPAHEHIIfl (Pocs,qPABHA,qsOP) Cy6rerrur o6pauleHrt CaassHcrar ru.4, crp. l, Mocna, 109074 JIeKapcTBeHHhrx cpeAcTB Teneoor: (495) 698 45 38; 698 lj 74 ,/
30, rtt /p/r rve f/t //V?/ry Teppr,rropuanbHbre opraHbr @egepa-nrnofi cJryx6br rro HaA3opy Ha Ne n cSepe 3ApaBooxpaHeHut
Oprauuraquu, oc)ruIecrBJrrrolrlre sKcrrepTr.r3y KaqecTBa O nocrymenr.ru flH$opMarlr r JreKapcTBeHHbrx cpeAcTB o BbrsBJreHL[ HeAO6pOKaqecTBeHEOrO JreKapcTBeHHoro cpeAcTBa MeAuuuucrue opraHr{3aqr{}r
Opranrr y[paBJreHr.rt 3Ip{rBOOxpaHeE[eM cy66eKToB Poccnfi cxofi @e4epaqzlr

(DeAepanrnas cJryx6a rro HaA3opy B c$epe 3ApaBooxpaueHr{, coo6ulaer o nocryrrJreHr.rr4 unoopnaaqun o BbrrBJreHr.ru ofEy (I4MIOyAocMn) pocsApaBHaAsopa (caHrr-flerep6yprcxrafi r[r.rnuaa) rreKapcrBe'Horo upenapara, KaqecrBo Koroporo He orBellaer ycraHoBilellHbrM tpe60nanrru, n xoAe npoBeAeHr.rt rocy.qapcrBeHHoro KOHTpOJIT KaqecTBa reKapcTBeHHOrO CpeACTBa:
- Honoxarau, pacrBop lur Eapyx'oro 0,5%o 200 rran, 6yrrraru creKrurHHbre, LrgroroBr,rreJrL fEy3 pK ''puMe'enut <.Kocrovyxrucxat fEr, pecuy6.uura Kapenux (nnageneq fEy3 pK > - 4a.346.
Teppr.rropranrHouy opraHy @egepalruofi cnyx6rr no Ha,q3opy n c$epe 3ApaBooxpaHeHr,r{ no Pecny6nure Kapenur o6ecnequrr KoHlpOJrE 3a H3brrlreM ]r yHl{qroxeH}reM B ycraHoBneHHOM [OpsrKe yrasauuofi [aprrra JreKapcrBeHHoro cpeAcrBa ee BJraAeJrbrleu. O peeylrrarax r.rnQoprr,rr.rporam poce4panHaA3op.

Bpuo pyroro4vr renx M.A.Myparuro

f.B.Fanxoqra 8 (499) s78 01 87

Mnnacropers sagenooxpanene ЦА 2004923
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РАВНАДЗОР (Pocay SOP) Субъекты обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
? OF ИХ № ри я Территориальные органы
Федеральной службы по надзору
nn, ПОНИ в сфере здравоохранения
Г. | Организации, осуществляющие экспертизу качества
О поступлении информации лекарственных средств
о выявлении недоброкачественного
лекарственного средства Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о
поступлении информации о выявлении ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения государственного контроля качества лекарственного средства:

- Новокаин, раствор для наружного применения 0,5% 200 мл, бутылки стеклянные, изготовитель ГБУЗ РК «Костомукшская ГБ», Республика Карелия (владелец ГБУЗ РК «Костомукшская ГБ», ул. Мира, д. 9, г. Костомукша, Республика Карелия), показатель «Микробиологическая чистота» - Ан. 346.

Территориальному органу Федеральной службы по надзору в сфере
здравоохранения по Республике Карелия обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанной партии лекарственного средства
ce владельцем. О результатах информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя М.А.Мурашко
Г.В. Ганночка 8 (499) 578 01 87

Скачать документ: Письмо 01И-1500/14 от 30.09.2014

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи