РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1501/14 от 30.09.2014


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-1501/14 от 30.09.2014

О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного средства

M||Ercrcpcrlo 3ApalooxpaEGufi
Poccnficxofi Oclcpaqxn

r

illuililul{iluuuill

aEAEPAJTbH.&fl cmrrGA no HNI3OPy
B COEPE SAPABOOXPAHEHUff
(PO$.qPABHAA3OP)
CralsHcrac nn.4, crp.

l,

Moooa,

109074

Tenerlon: (495) 698 45 38; 698 t5 24

3lZrUlW_

Cy6rerrn

o6paqeur.rq

neKapcTBeHHbrx cpeAcTB

Teppvropranrnbre opraHrr
@egepaarnoft crryx6br rro Ha,q3opy

Ha lt&

B

coepe 3ApaBooxparreHut

Opranusaquu, oc)ruIecrBlrrrcq[e
O nocr5mnenuu HuQopMarul,t
o BErrBneHuu HeAoopoKasecTBeHHOrO
JreKapcTBeHHOrO CpeAcTBa

SKcrrepTlr3y KaqecTBa
JIeKapcTBeHHbrx cpeAcTB

MeAurluscrue opraHr,r3arlrztr

Oprauu y[paBJreHrt
3Ap€lBooxpaHeHr{eM cy6seKroB

Poccricroi

Ha,q3opy a crfepe 3ApaBooxpaHeHrlr coo6 Iaer o
o BhrrBJreHr{u neKapcrBeHHbrx npeflaparoB, KaqecrBo
OTBEqAET YCTAIIOBJIEHHbIM TPE6OBAHuM, B XOAE ,,POBEAEHE,

@e4epaarnar cnyx6a
rlocryllJreHfirr unlpopnraquu
KOTOPbIX

HE

@eaeoauun

tro

rocyAapcTBeHHOrO KOHTpOJIT KaqecTBa JreKapcTBeHHBrX CpeAcTB:
I

. 3a6paronaxnue pocs4paBuaA3opa (Kpaqroxpcrufi

Suauan):

Pac*op Harprr xJropuAa 0,9oA 200 un, 6yrrrma creKJrr'Harr An KpoBr,r,
r'r3roroBr,rreJrb MVII I I >, Toucxas o6racrr
(saaAeaeq MYII , yn.
Jlenr.rna, a. gg, orluc
I,
r. Acr'no, AcnnoscK[fi pafion, Torucras o6nacrr), rroKa3areJrb
> - anw:raz 44g;

-

Jr,gr

-

Pacruop HoBoKarina 2vo 1,50 rr,u,
Qnaxonrr opaHxeBoro creKJra, r,r3roroBr.rreJrb
MYII , forracras o6racrr (srarereq Myr
<, yn. Jleur.rna,
a. Sg, oQic l, r. Acano,
Acauosc*[fi pafiol]^ ToMcxas o6nacrr), rroKa3areJrE qacrora) - auwms 449.

TeppuropuanrHovy opraHy
,(Degepanrnoi crryx6rr no HaA3opy n c$epe
3ApaBooxpaHeHvr IIo Toucrofi o6nactu
o6ecneqnu KonTponb 3a l,I3brrr4eM H
yHr{qTOXeHneM B ycTaHoBJreHHOM rroprAKe/ yKa3aHHErx
flaprnfi lexapcrneunbrx cpeAcrB
r.rx BJIaAeJrbrIeu. O pesyarrarax un

Bpuo pyroro.qurear
f.B.faHHoqxa
8 (499) 578 01 87

M.A.Myparuxo

M||Ercrcpcrlo 3ApalooxpaEGufi r Poccnficxofi Oclcpaqxn illuililul{iluuuill
aEAEPAJTbH.&fl cmrrGA no HNI3OPy B COEPE SAPABOOXPAHEHUff (PO$.qPABHAA3OP) Cy6rerrn o6paqeur.rq CralsHcrac nn.4, crp. l, Moooa, 109074 neKapcTBeHHbrx cpeAcTB Tenerlon: (495) 698 45 38; 698 t5 24

3lZrUlW_ Teppvropranrnbre opraHrr @egepaarnoft crryx6br rro Ha,q3opy Ha lt&
B coepe 3ApaBooxparreHut

Opranusaquu, oc)ruIecrBlrrrcq[e SKcrrepTlr3y KaqecTBa O nocr5mnenuu HuQopMarul,t JIeKapcTBeHHbrx cpeAcTB o BErrBneHuu HeAoopoKasecTBeHHOrO JreKapcTBeHHOrO CpeAcTBa MeAurluscrue opraHr,r3arlrztr
Oprauu y[paBJreHrt 3Ap€lBooxpaHeHr{eM cy6seKroB Poccricroi @eaeoauun @e4epaarnar cnyx6a tro Ha,q3opy a crfepe 3ApaBooxpaHeHrlr coo6 rlocryllJreHfirr unlpopnraquu o BhrrBJreHr{u neKapcrBeHHbrx npeflaparoB, Iaer o KaqecrBo KOTOPbIX HE OTBEqAET YCTAIIOBJIEHHbIM TPE6OBAHuM, B XOAE ,,POBEAEHE, rocyAapcTBeHHOrO KOHTpOJIT KaqecTBa JreKapcTBeHHBrX CpeAcTB:

I . 3a6paronaxnue pocs4paBuaA3opa (Kpaqroxpcrufi Suauan):
- Pac*op Harprr xJropuAa 0,9oA 200 un, 6yrrrma creKJrr'Harr r'r3roroBr,rreJrb MVII , An KpoBr,r, I Toucxas o6racrr (saaAeaeq MYII , yn.
Jlenr.rna, a. gg, orluc I , r. Acr'no, AcnnoscK[fi pafion, Torucras o6nacrr), rroKa3areJrb > - anw:raz 44g;
- Pacruop HoBoKarina 2vo 1,50 rr,u, Qnaxonrr opaHxeBoro creKJra, r,r3roroBr.rreJrb MYII , forracras o6racrr (srarereq Myr <, yn. Jleur.rna, a. Sg, oQic l, r. Acano, Acauosc*[fi pafiol]^ ToMcxas o6nacrr), rroKa3areJrE TeppuropuanrHovy opraHy 3ApaBooxpaHeHvr IIo Toucrofi o6nactu ,(Degepanrnoi crryx6rr no HaA3opy n c$epe o6ecneqnu KonTponb 3a l,I3brrr4eM H yHr{qTOXeHneM B ycTaHoBJreHHOM rroprAKe/ yKa3aHHErx flaprnfi lexapcrneunbrx cpeAcrB r.rx BJIaAeJrbrIeu. O pesyarrarax un

Bpuo pyroro.qurear M.A.Myparuxo f.B.faHHoqxa 8 (499) 578 01 87

м: ВИ И
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г |
° В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОСЗДРАВНАДЗОР Росзд } Субъекты обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
2 00 90 , YO fb fle Территориальные органы ПРЕ № Yee LLY Федеральной службы по надзору
мм в сфере здравоохранения
Г. | Организации, осуществляющие экспертизу качества
О поступлении информации лекарственных средств
о выявлении недоброкачественного
лекарственного средства Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Фелерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения государственного контроля качества лекарственных средств:

1. Забракованные ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал):

- Раствор натрия хлорида 0,9% 200 мл, бутылка стеклянная для крови, изготовитель МУП «Центральная районная аптека №11», Томская область (владелец МУП «Центральная районная аптека №1 1», ул. Ленина, д. 88, офис 1, г. Асино, Асиновский район, Томская область), показатель «Микробиологическая чистота» - анализ 448;

- Раствор новокаина 2% 150 мл, флаконы оранжевого стекла, изготовитель МУП «Центральная районная аптека №1 1», Томская область (владелец МУП «Центральная районная аптека №11», ул. Ленина, д. 88, офис 1, г. Асино, Асиновский район, Томская область), показатель «Микробиологическая чистота» - анализ 449.

Территориальному органу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Томской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанных партий лекарственных средств их владельцем. О результатах информирйвать Росздравнадзор.

Врио руководителя М.А.Мурашко
Г.В.Ганночка 8 (499) 578 01 87

Скачать документ: Письмо 01И-1501/14 от 30.09.2014

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи