РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1504/14 от 01.10.2014
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1504/14 от 01.10.2014
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Информационное письмо № 01И-1504/14 от 01.10.2014
О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств
Mrrrcrcpcno s4paroorpercnxr
Pmcrficlol Oc,q.prq3tr
OF'4FPA.'IbHA.S clTYjxEA NO HAJI3OPY
B COEPE SAPAAOOXPAIIEHI|'
(POC3APABHA,q3OP)
q,ral$rcxar un, 4, crp.
TenoQor: (495) 698
Cy6rerru o6pauleHrrt
JreKapcTBeHHbrx cpeAcTB
l,
Mocna, 109074
45 3t; 698 t5 74
M
ililillllllllflll||lI
2004874
f/// -/l7YZ/r
Teppzropr.ralEnbre opf anbr
(De4epanrroil crryx6br ro HaA3opy
B coepe 3ApaBooxpaHeHr,rt
Opranusaqux, ocytrIecrBJrrrotrIue
O uocryureuuu uno BbItBJIeHrrfi nego6poravectrennrn<
JreKapcTBeHHbrr( cpeAcrB
sKcnepTr,r3y KaqecTBa
JreKapcTBeHHErx cpeAcTB
MeAuquncxrle opranr{3arruq
Opranu yrrpaBJreHr4lr
3,qpaBooxpaHeHlreM cy6beKToB
Poccaficroi Qe4epaquu
@e4epanruar cJryx6a [o HaA3opy B c$epe 3ApaBooxpaHeHllt coo6qaer o
rrocryrureHur{ r,rHQopMarlnn o BsrlrBJreHr.r}r JrerapcrBeHnblx cpeAcrB, KaqecrBo Koropblx
HE OTBEI{AET YCTAHOBJIEHHbIM TPE6OBAHI.T'M:
1. 3a6paronannue fAY3 (HuxercpoAcKllft o6nacrHofi qenrp no KoHTpoJIto KaqecrBa I{
ceprr{olrKarlur.r JIeKapcrBeHHEIx cpeAcrBD (HlaxeropogcKat o6racrb) :
- Calnqu.rono-ur4HKoBarr lacra, rracra An.r HapyxHoro [pLIMeHeHut 25 r, 6autreMnoro creKJra, [porr3BoAcrBa OAO OOO <, Huxeropo4cxat o6racrb, noKa3areJlr <> (na
noBepxuocrr.r nacrbl BopclIHKrI t4 ToHKv e BoJIocKI{)- cepuu 08 I I I 3.
Orr,rcrofi o6racrn (Teppl,ITopuanruhlfi UeHTp rro ceprI4$I,IKaIraLI rI
KouTpoJrro KaqecrBa rerapcrBeHulrx cpeAcrB Orr,rcrofi o6racrll)) :
2. 3a6paxoeanHhre
Ey
- ,,{orcuquruun, Ka[cyJrhr 100 vr 10 urr., KoHTypHbIe sqefiroaHe yIIaKoBKI4 (2),
rraqKz KaproHHbre, [por{3BoAcrBa PVTIBerapycr), [ocraBrrlr,rK OOO rroKa3areJrb < (n vacrr narleK KaprouHrrx c yKa3aHLIeM cepuu (060114>
BrroxeHbr KoHTypHEre qqefirosrre yraKoBKr,r cepzu <050114>)- cepura 060114.
TeppuropuanrnbrM oprauaM Pocs4paenaAsopa rro Hnxeropogcroft u Oucroft
o6racrxu o6ecue.rr4tr KoHTpoJrb 3a a3brrr.reM r.t s o6parqenr.rr l,I yHr4rrroxegr.reM B
ycraHoBJreHHoM
cpe.qcrB.
[oprAKe yKasaHrrbrx rraprr{il ue,qo6poravecrBeHHbrx
JreKapcrBelrHbrx
r{aA3opy e ctlepe 3ApaBooxpaueuu.f, coo6qael o
npuocraHoBJleHr.rr{ pe€urrl3arlr,tr,r HHErx r:.apruit BbrrueyKa3aHurrx cepuft neKapcrBeH]rr'rx
@e4eparuuar cnyx6a
cpeAcTB.
rro
z
Pocrgpannagaop npeAJrafaer cy6rerrau o6paqenru rreKapcrBeH'brx cpeAcrB,
MeALIqLIHcKHM opraHI,I3aIIwIM IIpOBecTII [poBepKy rl.auruqnfr yKEBaHHbTX cepnft
JreKapcrBeHHbrx cpeAcrB, o p$yJrbrarax roropoft uuQopnauporarr reppuropaa.nrHrrfi
opran Poc:4paBHaA3opa.
Teppnropzaarnrnra oprauaM Pocs4panua4sopa o6ecueqvrr KoHTporB 3a
BhrrBJreH[eM v Lr3'bfrTveu lrs o6paqeuvx yKa3aHHErx cepufi lerapcrBeuHbx cpe4crn. O
upone4ennoi pa6ore uxQopuuponarr Pocs4panna4sop.
Oegepanrnar crryx6a no Hag3opy r cSepe 3ApaBooxpaneur.ur yKa3hrBaer
v3roroBrlTeJrro (npo4am1y, Jrr{qy, BbrloJrurrcrrleMy $yuxqr,rr,r r{HocrpauHofo
H3roroBqreJrr) yrasannux cepui JreKapcrBeHHrD( cpeAcrB Ha neo6xoguvocrr
[poBeAeHItI rueponpr.r.rruft, npeAycMorpeHHhrx crarBefi 3827 .12.2002 Nsl 84-@3 <.
Pocegpaunag:op [peAflr.rcrrBaer ]BroroBr{Tenro (npo4aaqy, r}rqy, BbrrroJrHrrro[{eMy
Qyxxqun lrxocrpaHnoro r,r3roroBureJrr) r reueuue Aecrrlr gnefi or 4atrr ny6luraquu
r,rHtf oprr,raqlronuofo [r{cEMa ua oSraqnanrnorr.r cafire Pocs4pannagsopa [peAcraBr{Tb
cBe.{eH}rr
upoaegexnofi pa6ore, BKJrroqzu [porpaMMy rveponpuxrafi no
rlpeAorBparqeHrro flpr4rrlrueHrur BpeAa, Ha aApec: control ls@roszdravnadzor.ru c
uocle.qynqefi Aocunxofi na 6yrrraxuorra Hoc[TeJre.
@egepamna.r cnyx6a rro HaA3opy r c$epe 3ApaBooxpaHenur o6parqaer BHnMaHHe,
qro HeflpeAcrur&rleHl,re r,rJrI,I HecBoeBpeMeHxoe flpeAcraBneHrae, nu6o npeAcraBJreul,te
3aBeAoMo HeAocroBepuhrx cseAeHufi n PocsgpanuaA3op, a raKxe HeBbrnoJrHeuae B
ycraHoBJreHHhri
[peArr]rcaunr, peurexr{r Pocs4pannagaopa Brreqer
orBercrBeanocrb, npeAycMorpeHHyro coorBercrBexuo cr.19.7.8. uq.2l ct.l9.5 KoAexca
Poccnfi crcofi @e4epaquu o6 a4uuur.rcrparr.rBHhrx npaBouapymen[f,x.
o
cpor
Bpno pyxoeogurelr
E.A. lIaMaHoBa 8 (499) 578-01-88
M.A.Mypaurro
Pmcrficlol Oc,q.prq3tr
OF'4FPA.'IbHA.S clTYjxEA NO HAJI3OPY
B COEPE SAPAAOOXPAIIEHI|'
(POC3APABHA,q3OP)
q,ral$rcxar un, 4, crp.
TenoQor: (495) 698
Cy6rerru o6pauleHrrt
JreKapcTBeHHbrx cpeAcTB
l,
Mocna, 109074
45 3t; 698 t5 74
M
ililillllllllflll||lI
2004874
f/// -/l7YZ/r
Teppzropr.ralEnbre opf anbr
(De4epanrroil crryx6br ro HaA3opy
B coepe 3ApaBooxpaHeHr,rt
Opranusaqux, ocytrIecrBJrrrotrIue
O uocryureuuu un
JreKapcTBeHHbrr( cpeAcrB
sKcnepTr,r3y KaqecTBa
JreKapcTBeHHErx cpeAcTB
MeAuquncxrle opranr{3arruq
Opranu yrrpaBJreHr4lr
3,qpaBooxpaHeHlreM cy6beKToB
Poccaficroi Qe4epaquu
@e4epanruar cJryx6a [o HaA3opy B c$epe 3ApaBooxpaHeHllt coo6qaer o
rrocryrureHur{ r,rHQopMarlnn o BsrlrBJreHr.r}r JrerapcrBeHnblx cpeAcrB, KaqecrBo Koropblx
HE OTBEI{AET YCTAHOBJIEHHbIM TPE6OBAHI.T'M:
1. 3a6paronannue fAY3 (HuxercpoAcKllft o6nacrHofi qenrp no KoHTpoJIto KaqecrBa I{
ceprr{olrKarlur.r JIeKapcrBeHHEIx cpeAcrBD (HlaxeropogcKat o6racrb) :
- Calnqu.rono-ur4HKoBarr lacra, rracra An.r HapyxHoro [pLIMeHeHut 25 r, 6aut
noBepxuocrr.r nacrbl BopclIHKrI t4 ToHKv e BoJIocKI{)- cepuu 08 I I I 3.
Orr,rcrofi o6racrn (Teppl,ITopuanruhlfi UeHTp rro ceprI4$I,IKaIraLI rI
KouTpoJrro KaqecrBa rerapcrBeHulrx cpeAcrB Orr,rcrofi o6racrll)) :
2. 3a6paxoeanHhre
Ey
- ,,{orcuquruun, Ka[cyJrhr 100 vr 10 urr., KoHTypHbIe sqefiroaHe yIIaKoBKI4 (2),
rraqKz KaproHHbre, [por{3BoAcrBa PVTI
BrroxeHbr KoHTypHEre qqefirosrre yraKoBKr,r cepzu <050114>)- cepura 060114.
TeppuropuanrnbrM oprauaM Pocs4paenaAsopa rro Hnxeropogcroft u Oucroft
o6racrxu o6ecue.rr4tr KoHTpoJrb 3a a3brrr.reM r.t s o6parqenr.rr l,I yHr4rrroxegr.reM B
ycraHoBJreHHoM
cpe.qcrB.
[oprAKe yKasaHrrbrx rraprr{il ue,qo6poravecrBeHHbrx
JreKapcrBelrHbrx
r{aA3opy e ctlepe 3ApaBooxpaueuu.f, coo6qael o
npuocraHoBJleHr.rr{ pe€urrl3arlr,tr,r HHErx r:.apruit BbrrueyKa3aHurrx cepuft neKapcrBeH]rr'rx
@e4eparuuar cnyx6a
cpeAcTB.
rro
z
Pocrgpannagaop npeAJrafaer cy6rerrau o6paqenru rreKapcrBeH'brx cpeAcrB,
MeALIqLIHcKHM opraHI,I3aIIwIM IIpOBecTII [poBepKy rl.auruqnfr yKEBaHHbTX cepnft
JreKapcrBeHHbrx cpeAcrB, o p$yJrbrarax roropoft uuQopnauporarr reppuropaa.nrHrrfi
opran Poc:4paBHaA3opa.
Teppnropzaarnrnra oprauaM Pocs4panua4sopa o6ecueqvrr KoHTporB 3a
BhrrBJreH[eM v Lr3'bfrTveu lrs o6paqeuvx yKa3aHHErx cepufi lerapcrBeuHbx cpe4crn. O
upone4ennoi pa6ore uxQopuuponarr Pocs4panna4sop.
Oegepanrnar crryx6a no Hag3opy r cSepe 3ApaBooxpaneur.ur yKa3hrBaer
v3roroBrlTeJrro (npo4am1y, Jrr{qy, BbrloJrurrcrrleMy $yuxqr,rr,r r{HocrpauHofo
H3roroBqreJrr) yrasannux cepui JreKapcrBeHHrD( cpeAcrB Ha neo6xoguvocrr
[poBeAeHItI rueponpr.r.rruft, npeAycMorpeHHhrx crarBefi 38
Pocegpaunag:op [peAflr.rcrrBaer ]BroroBr{Tenro (npo4aaqy, r}rqy, BbrrroJrHrrro[{eMy
Qyxxqun lrxocrpaHnoro r,r3roroBureJrr) r reueuue Aecrrlr gnefi or 4atrr ny6luraquu
r,rHtf oprr,raqlronuofo [r{cEMa ua oSraqnanrnorr.r cafire Pocs4pannagsopa [peAcraBr{Tb
cBe.{eH}rr
upoaegexnofi pa6ore, BKJrroqzu [porpaMMy rveponpuxrafi no
rlpeAorBparqeHrro flpr4rrlrueHrur BpeAa, Ha aApec: control ls@roszdravnadzor.ru c
uocle.qynqefi Aocunxofi na 6yrrraxuorra Hoc[TeJre.
@egepamna.r cnyx6a rro HaA3opy r c$epe 3ApaBooxpaHenur o6parqaer BHnMaHHe,
qro HeflpeAcrur&rleHl,re r,rJrI,I HecBoeBpeMeHxoe flpeAcraBneHrae, nu6o npeAcraBJreul,te
3aBeAoMo HeAocroBepuhrx cseAeHufi n PocsgpanuaA3op, a raKxe HeBbrnoJrHeuae B
ycraHoBJreHHhri
[peArr]rcaunr, peurexr{r Pocs4pannagaopa Brreqer
orBercrBeanocrb, npeAycMorpeHHyro coorBercrBexuo cr.19.7.8. uq.2l ct.l9.5 KoAexca
Poccnfi crcofi @e4epaquu o6 a4uuur.rcrparr.rBHhrx npaBouapymen[f,x.
o
cpor
Bpno pyxoeogurelr
E.A. lIaMaHoBa 8 (499) 578-01-88
M.A.Mypaurro
Mrrrcrcpcno s4paroorpercnxr Pmcrficlol Oc,q.prq3tr ililillllllllflll||lI 2004874 OF'4FPA.'IbHA.S clTYjxEA NO HAJI3OPY B COEPE SAPAAOOXPAIIEHI|'
(POC3APABHA,q3OP) Cy6rerru o6pauleHrrt JreKapcTBeHHbrx cpeAcTB q,ral$rcxar un, 4, crp. l, Mocna, 109074 TenoQor: (495) 698 45 3t; 698 t5 74 Teppzropr.ralEnbre opf anbr M f/// -/l7YZ/r (De4epanrroil crryx6br ro HaA3opy B coepe 3ApaBooxpaHeHr,rt
Opranusaqux, ocytrIecrBJrrrotrIue sKcnepTr,r3y KaqecTBa O uocryureuuu un JreKapcTBeHHbrr( cpeAcrB MeAuquncxrle opranr{3arruq
Opranu yrrpaBJreHr4lr 3,qpaBooxpaHeHlreM cy6beKToB Poccaficroi Qe4epaquu
@e4epanruar cJryx6a [o HaA3opy B c$epe 3ApaBooxpaHeHllt coo6qaer o rrocryrureHur{ r,rHQopMarlnn o BsrlrBJreHr.r}r JrerapcrBeHnblx cpeAcrB, KaqecrBo Koropblx HE OTBEI{AET YCTAHOBJIEHHbIM TPE6OBAHI.T'M:
1. 3a6paronannue fAY3 (HuxercpoAcKllft o6nacrHofi qenrp no KoHTpoJIto KaqecrBa I{
ceprr{olrKarlur.r JIeKapcrBeHHEIx cpeAcrBD (HlaxeropogcKat o6racrb) :
- Calnqu.rono-ur4HKoBarr lacra, rracra An.r HapyxHoro [pLIMeHeHut 25 r, 6aut, Huxeropo4cxat o6racrb, noKa3areJlr <> (na noBepxuocrr.r nacrbl BopclIHKrI t4 ToHKv e BoJIocKI{)- cepuu 08 I I I 3.
2. 3a6paxoeanHhre Ey Orr,rcrofi o6racrn (Teppl,ITopuanruhlfi UeHTp rro ceprI4$I,IKaIraLI rI KouTpoJrro KaqecrBa rerapcrBeHulrx cpeAcrB Orr,rcrofi o6racrll)) :
- ,,{orcuquruun, Ka[cyJrhr 100 vr 10 urr., KoHTypHbIe sqefiroaHe yIIaKoBKI4 (2), rraqKz KaproHHbre, [por{3BoAcrBa PVTI (n vacrr narleK KaprouHrrx c yKa3aHLIeM cepuu (060114>
BrroxeHbr KoHTypHEre qqefirosrre yraKoBKr,r cepzu <050114>)- cepura 060114.
TeppuropuanrnbrM oprauaM Pocs4paenaAsopa rro Hnxeropogcroft u Oucroft o6racrxu o6ecue.rr4tr KoHTpoJrb 3a a3brrr.reM r.t s o6parqenr.rr l,I yHr4rrroxegr.reM B ycraHoBJreHHoM [oprAKe yKasaHrrbrx rraprr{il ue,qo6poravecrBeHHbrx JreKapcrBelrHbrx cpe.qcrB.
@e4eparuuar cnyx6a rro r{aA3opy e ctlepe 3ApaBooxpaueuu.f, coo6qael o npuocraHoBJleHr.rr{ pe€urrl3arlr,tr,r HHErx r:.apruit BbrrueyKa3aHurrx cepuft neKapcrBeH]rr'rx cpeAcTB.
z Pocrgpannagaop npeAJrafaer cy6rerrau o6paqenru rreKapcrBeH'brx cpeAcrB, MeALIqLIHcKHM opraHI,I3aIIwIM IIpOBecTII [poBepKy rl.auruqnfr yKEBaHHbTX cepnft JreKapcrBeHHbrx cpeAcrB, o p$yJrbrarax roropoft uuQopnauporarr reppuropaa.nrHrrfi opran Poc:4paBHaA3opa.
Teppnropzaarnrnra oprauaM Pocs4panua4sopa o6ecueqvrr KoHTporB 3a BhrrBJreH[eM v Lr3'bfrTveu lrs o6paqeuvx yKa3aHHErx cepufi lerapcrBeuHbx cpe4crn. O upone4ennoi pa6ore uxQopuuponarr Pocs4panna4sop.
Oegepanrnar crryx6a no Hag3opy r cSepe 3ApaBooxpaneur.ur yKa3hrBaer v3roroBrlTeJrro (npo4am1y, Jrr{qy, BbrloJrurrcrrleMy $yuxqr,rr,r r{HocrpauHofo H3roroBqreJrr) yrasannux cepui JreKapcrBeHHrD( cpeAcrB Ha neo6xoguvocrr [poBeAeHItI rueponpr.r.rruft, npeAycMorpeHHhrx crarBefi 38.
Pocegpaunag:op [peAflr.rcrrBaer ]BroroBr{Tenro (npo4aaqy, r}rqy, BbrrroJrHrrro[{eMy Qyxxqun lrxocrpaHnoro r,r3roroBureJrr) r reueuue Aecrrlr gnefi or 4atrr ny6luraquu r,rHtf oprr,raqlronuofo [r{cEMa ua oSraqnanrnorr.r cafire Pocs4pannagsopa [peAcraBr{Tb cBe.{eH}rr o upoaegexnofi pa6ore, BKJrroqzu [porpaMMy rveponpuxrafi no rlpeAorBparqeHrro flpr4rrlrueHrur BpeAa, Ha aApec: control ls@roszdravnadzor.ru c uocle.qynqefi Aocunxofi na 6yrrraxuorra Hoc[TeJre.
@egepamna.r cnyx6a rro HaA3opy r c$epe 3ApaBooxpaHenur o6parqaer BHnMaHHe, qro HeflpeAcrur&rleHl,re r,rJrI,I HecBoeBpeMeHxoe flpeAcraBneHrae, nu6o npeAcraBJreul,te 3aBeAoMo HeAocroBepuhrx cseAeHufi n PocsgpanuaA3op, a raKxe HeBbrnoJrHeuae B ycraHoBJreHHhri cpor [peArr]rcaunr, peurexr{r Pocs4pannagaopa Brreqer orBercrBeanocrb, npeAycMorpeHHyro coorBercrBexuo cr.19.7.8. uq.2l ct.l9.5 KoAexca Poccnfi crcofi @e4epaquu o6 a4uuur.rcrparr.rBHhrx npaBouapymen[f,x.
Bpno pyxoeogurelr M.A.Mypaurro
E.A. lIaMaHoBa 8 (499) 578-01-88
(POC3APABHA,q3OP) Cy6rerru o6pauleHrrt JreKapcTBeHHbrx cpeAcTB q,ral$rcxar un, 4, crp. l, Mocna, 109074 TenoQor: (495) 698 45 3t; 698 t5 74 Teppzropr.ralEnbre opf anbr M f/// -/l7YZ/r (De4epanrroil crryx6br ro HaA3opy B coepe 3ApaBooxpaHeHr,rt
Opranusaqux, ocytrIecrBJrrrotrIue sKcnepTr,r3y KaqecTBa O uocryureuuu un
Opranu yrrpaBJreHr4lr 3,qpaBooxpaHeHlreM cy6beKToB Poccaficroi Qe4epaquu
@e4epanruar cJryx6a [o HaA3opy B c$epe 3ApaBooxpaHeHllt coo6qaer o rrocryrureHur{ r,rHQopMarlnn o BsrlrBJreHr.r}r JrerapcrBeHnblx cpeAcrB, KaqecrBo Koropblx HE OTBEI{AET YCTAHOBJIEHHbIM TPE6OBAHI.T'M:
1. 3a6paronannue fAY3 (HuxercpoAcKllft o6nacrHofi qenrp no KoHTpoJIto KaqecrBa I{
ceprr{olrKarlur.r JIeKapcrBeHHEIx cpeAcrBD (HlaxeropogcKat o6racrb) :
- Calnqu.rono-ur4HKoBarr lacra, rracra An.r HapyxHoro [pLIMeHeHut 25 r, 6aut, Huxeropo4cxat o6racrb, noKa3areJlr <
2. 3a6paxoeanHhre Ey Orr,rcrofi o6racrn (Teppl,ITopuanruhlfi UeHTp rro ceprI4$I,IKaIraLI rI KouTpoJrro KaqecrBa rerapcrBeHulrx cpeAcrB Orr,rcrofi o6racrll)) :
- ,,{orcuquruun, Ka[cyJrhr 100 vr 10 urr., KoHTypHbIe sqefiroaHe yIIaKoBKI4 (2), rraqKz KaproHHbre, [por{3BoAcrBa PVTI
BrroxeHbr KoHTypHEre qqefirosrre yraKoBKr,r cepzu <050114>)- cepura 060114.
TeppuropuanrnbrM oprauaM Pocs4paenaAsopa rro Hnxeropogcroft u Oucroft o6racrxu o6ecue.rr4tr KoHTpoJrb 3a a3brrr.reM r.t s o6parqenr.rr l,I yHr4rrroxegr.reM B ycraHoBJreHHoM [oprAKe yKasaHrrbrx rraprr{il ue,qo6poravecrBeHHbrx JreKapcrBelrHbrx cpe.qcrB.
@e4eparuuar cnyx6a rro r{aA3opy e ctlepe 3ApaBooxpaueuu.f, coo6qael o npuocraHoBJleHr.rr{ pe€urrl3arlr,tr,r HHErx r:.apruit BbrrueyKa3aHurrx cepuft neKapcrBeH]rr'rx cpeAcTB.
z Pocrgpannagaop npeAJrafaer cy6rerrau o6paqenru rreKapcrBeH'brx cpeAcrB, MeALIqLIHcKHM opraHI,I3aIIwIM IIpOBecTII [poBepKy rl.auruqnfr yKEBaHHbTX cepnft JreKapcrBeHHbrx cpeAcrB, o p$yJrbrarax roropoft uuQopnauporarr reppuropaa.nrHrrfi opran Poc:4paBHaA3opa.
Teppnropzaarnrnra oprauaM Pocs4panua4sopa o6ecueqvrr KoHTporB 3a BhrrBJreH[eM v Lr3'bfrTveu lrs o6paqeuvx yKa3aHHErx cepufi lerapcrBeuHbx cpe4crn. O upone4ennoi pa6ore uxQopuuponarr Pocs4panna4sop.
Oegepanrnar crryx6a no Hag3opy r cSepe 3ApaBooxpaneur.ur yKa3hrBaer v3roroBrlTeJrro (npo4am1y, Jrr{qy, BbrloJrurrcrrleMy $yuxqr,rr,r r{HocrpauHofo H3roroBqreJrr) yrasannux cepui JreKapcrBeHHrD( cpeAcrB Ha neo6xoguvocrr [poBeAeHItI rueponpr.r.rruft, npeAycMorpeHHhrx crarBefi 38
Pocegpaunag:op [peAflr.rcrrBaer ]BroroBr{Tenro (npo4aaqy, r}rqy, BbrrroJrHrrro[{eMy Qyxxqun lrxocrpaHnoro r,r3roroBureJrr) r reueuue Aecrrlr gnefi or 4atrr ny6luraquu r,rHtf oprr,raqlronuofo [r{cEMa ua oSraqnanrnorr.r cafire Pocs4pannagsopa [peAcraBr{Tb cBe.{eH}rr o upoaegexnofi pa6ore, BKJrroqzu [porpaMMy rveponpuxrafi no rlpeAorBparqeHrro flpr4rrlrueHrur BpeAa, Ha aApec: control ls@roszdravnadzor.ru c uocle.qynqefi Aocunxofi na 6yrrraxuorra Hoc[TeJre.
@egepamna.r cnyx6a rro HaA3opy r c$epe 3ApaBooxpaHenur o6parqaer BHnMaHHe, qro HeflpeAcrur&rleHl,re r,rJrI,I HecBoeBpeMeHxoe flpeAcraBneHrae, nu6o npeAcraBJreul,te 3aBeAoMo HeAocroBepuhrx cseAeHufi n PocsgpanuaA3op, a raKxe HeBbrnoJrHeuae B ycraHoBJreHHhri cpor [peArr]rcaunr, peurexr{r Pocs4pannagaopa Brreqer orBercrBeanocrb, npeAycMorpeHHyro coorBercrBexuo cr.19.7.8. uq.2l ct.l9.5 KoAexca Poccnfi crcofi @e4epaquu o6 a4uuur.rcrparr.rBHhrx npaBouapymen[f,x.
Bpno pyxoeogurelr M.A.Mypaurro
E.A. lIaMaHoBa 8 (499) 578-01-88
Министерство здравоохранения ООО КОЛЬ Российской Федерации 2004878 |
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ г | —
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения
лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы
РИД. ИХ _ № СИ -f6O ГГ и Федеральной службы по надзору
BC Ha № = фере здравоохранения
Г. | Организации, осуществляющие экспертизу качества
О поступлении информации лекарственных средств
о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных средств, качество которых не отвечает установленным требованиям:
1. Забракованные ГАУЗ «Нижегородский областной центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств» (Нижегородская область):
- Салицилово-цинковая паста, паста для наружного применения 25 г, банки темного стекла, производства ОАО «Самарамедпром» (Россия), поставщик ООО «Формат Н», Нижегородская область, показатель «Описание» (на поверхности пасты ворсинки и тонкие волоски)- серии 081113.
2. Забракованные БУ Омской области «Территориальный Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области»:
- Доксициклин, капсулы 100 мг 10 шт., контурные ячейковые упаковки (2), пачки картонные, производства РУП «Белмедпрепараты» (Республика Беларусь), поставщик ООО «Медэкспорт-Северная звезда», Омская область, показатель «Упаковка» (в часть пачек картонных с указанием серии «060114» вложены контурные ячейковые упаковки серии «050114»)- серии 060114.
Территориальным органам Росздравнадзора по Нижегородской и Омской областям обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных средств.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанных серий лекарственных средств.
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ г | —
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения
лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы
РИД. ИХ _ № СИ -f6O ГГ и Федеральной службы по надзору
BC Ha № = фере здравоохранения
Г. | Организации, осуществляющие экспертизу качества
О поступлении информации лекарственных средств
о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных средств, качество которых не отвечает установленным требованиям:
1. Забракованные ГАУЗ «Нижегородский областной центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств» (Нижегородская область):
- Салицилово-цинковая паста, паста для наружного применения 25 г, банки темного стекла, производства ОАО «Самарамедпром» (Россия), поставщик ООО «Формат Н», Нижегородская область, показатель «Описание» (на поверхности пасты ворсинки и тонкие волоски)- серии 081113.
2. Забракованные БУ Омской области «Территориальный Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области»:
- Доксициклин, капсулы 100 мг 10 шт., контурные ячейковые упаковки (2), пачки картонные, производства РУП «Белмедпрепараты» (Республика Беларусь), поставщик ООО «Медэкспорт-Северная звезда», Омская область, показатель «Упаковка» (в часть пачек картонных с указанием серии «060114» вложены контурные ячейковые упаковки серии «050114»)- серии 060114.
Территориальным органам Росздравнадзора по Нижегородской и Омской областям обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных средств.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанных серий лекарственных средств.
Скачать документ: Письмо 01И-1504/14 от 01.10.2014
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
