РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1505/14 от 01.10.2014


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-1505/14 от 01.10.2014

О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного средства

Mlnucrcpcrro sAparooxparGExr
Poccaicroi tDclcpawr

oEAEPNTbHA.S CJTyIIEA nO HA[3OPy
E COEPE 3APABOOXPAHEHNS
(POC3.{PABHAA3OP)
Cnsarr|cxa.r

IUr, 4, qp.

1, Mocna, 109074

ruuuurlw!

Cy6rerru o6parqeru.u
JreKapcTBeHnhrx cpeAcTB

TcrreQoE: (495) 698 45 3E; 69E 15 74

2/ /0. /0//
Ha

lt

Jtfc

TepputopuarnrrEre oprarrlr
@egepanrnoft cn5rx6lr ro H4A3opy
B coepe 3ApErBooxpaHeHnt

Opraxrsaqnn, ocyrqecrBJtf, rorrlr{e
O nocrynnenuu rru$oprlrarprn
o BBTtBJIeHEfi HeAo6poKaqecrBennoro
Jre(apcTBeHHoro cpeAcTBa

sKCUepT[3y KaqeCTBa
JreKapcTBeHrrbD( cpeAcTB

Me,qlqnncrne opraHlr3arlutr
Opranu yupaueuur
3ltparBooxpaHeHr{eM cy6seKToB
Poccuftcrofi (De4epaquu

@e4eparnnae cnyx6a rro H4A3opy B cQepe 3ApitBooxpaHerrur coo6qaer o
rocT)mneHlrr uHibopMe{rr o BhrrrBrreH}ru OlEy d4MISyAOCMII) Pocsgpann44sopa
(Ercarepnr6yprcrod rlrrmafl) reKapcrBeHroro flpeflapar4 KaqecrBo Koroporo He
orBerraer ycraHoBJIeHIrBrM rpe6Onaxr,rrv, a xoAe IIpoBeAeIrut rocyAapcrBeHrloro
KorrrpoJrr KaqecTBa neKapcTBeHHorO CpeACTBa:
- Pacrnop r,arpufr. xrropua 0,9yo 180

un, 6lnrrrra creKJUrHHar AJrf, \poBn,
rpancrfysuonHErx u un$ysuonxrrx [penapaToB, ,.Bnyrpunenno, r{sroroBrrTeJrb
a[reKa MBy , r. Erarepnx6ypr, crepgnoncras o6ractr (rna,qeneq
arrreKa MEy (I.[KE Ne23>, yn. Craprrx Eommes[xog, A. 9, r. Erarepuu6ypr,
CaepAnoncrar o6lacm), rroKa3areJrb > - Ax. 210.
Teppuropnalrnouy oprauy Oe4epamuofi c.nyx6u ro HaA3opy r cQepe
3APa.BOOXpaHerrlr.r IIo cBepAJroscroi o6nacrn o6ecnewrr KoH'rpoJrb 3a u3brr[eM Il
yElltrroxelrieM B ycraIroBJIeHHoM uoprAKe yrasannofi flap'rr4a JrerapcrBeggoro cpeAcrBa
ee BJr4AeJrBqeM. O pesynrratax

Bpuo pyrono4zrenr

f.B.IaffioqKa
8 (499) s78 01 87

M.A.Mypaurxo

Mlnucrcpcrro sAparooxparGExr ruuuurlw!
Poccaicroi tDclcpawr oEAEPNTbHA.S CJTyIIEA nO HA[3OPy E COEPE 3APABOOXPAHEHNS (POC3.{PABHAA3OP) Cy6rerru o6parqeru.u Cnsarr|cxa.r IUr, 4, qp. 1, Mocna, 109074 JreKapcTBeHnhrx cpeAcTB TcrreQoE: (495) 698 45 3E; 69E 15 74

2/ /0. /0// lt TepputopuarnrrEre oprarrlr @egepanrnoft cn5rx6lr ro H4A3opy Ha Jtfc B coepe 3ApErBooxpaHeHnt

Opraxrsaqnn, ocyrqecrBJtf, rorrlr{e sKCUepT[3y KaqeCTBa O nocrynnenuu rru$oprlrarprn JreKapcTBeHrrbD( cpeAcTB o BBTtBJIeHEfi HeAo6poKaqecrBennoro Jre(apcTBeHHoro cpeAcTBa Me,qlqnncrne opraHlr3arlutr
Opranu yupaueuur 3ltparBooxpaHeHr{eM cy6seKToB Poccuftcrofi (De4epaquu

@e4eparnnae cnyx6a rro H4A3opy B cQepe 3ApitBooxpaHerrur coo6qaer o rocT)mneHlrr uHibopMe{rr o BhrrrBrreH}ru OlEy d4MISyAOCMII) Pocsgpann44sopa (Ercarepnr6yprcrod rlrrmafl) reKapcrBeHroro flpeflapar4 KaqecrBo Koroporo He orBerraer ycraHoBJIeHIrBrM rpe6Onaxr,rrv, a xoAe IIpoBeAeIrut rocyAapcrBeHrloro KorrrpoJrr KaqecTBa neKapcTBeHHorO CpeACTBa:
- Pacrnop r,arpufr. xrropua 0,9yo 180 un, 6lnrrrra creKJUrHHar AJrf, \poBn, rpancrfysuonHErx u un$ysuonxrrx [penapaToB, ,.Bnyrpunenno, r{sroroBrrTeJrb a[reKa MBy , r. Erarepnx6ypr, crepgnoncras o6ractr (rna,qeneq arrreKa MEy (I.[KE Ne23>, yn. Craprrx Eommes[xog, A. 9, r. Erarepuu6ypr, CaepAnoncrar o6lacm), rroKa3areJrb > - Ax. 210.
Teppuropnalrnouy oprauy Oe4epamuofi c.nyx6u ro HaA3opy r cQepe 3APa.BOOXpaHerrlr.r IIo cBepAJroscroi o6nacrn o6ecnewrr KoH'rpoJrb 3a u3brr[eM Il yElltrroxelrieM B ycraIroBJIeHHoM uoprAKe yrasannofi flap'rr4a JrerapcrBeggoro cpeAcrBa ee BJr4AeJrBqeM. O pesynrratax

Bpuo pyrono4zrenr M.A.Mypaurxo

f.B.IaffioqKa 8 (499) s78 01 87

Российской Федерации
А. ЛИ Пи
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ЗРОСЗЛРЯВНАДИЮЕ Субъекты обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 ИГО № OL te SOUS UY Территориальные органы
Федеральной службы по надзору
На № or в сфере здравоохранения
Г. |

Организации, осуществляющие экспертизу качества
О поступлении информации лекарственных средств о выявлении недоброкачественного
лекарственного средства Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения государственного контроля качества лекарственного средства: |

- Раствор натрия хлорида 0,9% 180 мл, бутылка стеклянная для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов, «Внутривенно, изготовитель аптека МБУ «ЦГКБ №23», г. Екатеринбург, Свердловская область (владелец аптека МБУ «ЦГКБ №23», ул. Старых Большевиков, д. 9, г. Екатеринбург,
Свердловская область), показатель «Механические включения» - Ан. 210.

Территориальному органу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Свердловской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанной партии лекарственного средства ее владельцем. О результатах информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя / М.А.Мурашко
Г.В.Ганночка 8 (499) 578 01 87

Скачать документ: Письмо 01И-1505/14 от 01.10.2014

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи