Mrxrcrtpcuo cAprlooxpaEl ililtilillilililllillillH Poccrlcxoi OcAcpi$rrr 2004925 oEAEpAJIbHAf, CJIy}I(5A nO rit AJIitOpy B COEPE 3IPADOOXPAflEHIIS (PocsAPAaHAA3oP) Cy6rerru o6pauleunt JreKapcTBerrrrbrx cpeAcTB Cmr[rcpr trn. 4, glp. l, Mocna, 109074 TorcQoa: (495) 698 45 38; 698 15 74 TeppuropuanBHrre opraubr 0-1fl=44L_ * pla -tttrZ,/// @e4epa-nrnofi clyx6br ro rraA3opy Ha I& B coepe 3ApaBooxpaHeHr.rt

OpraurE:ar1ur.r, oc)[qecrBJurroque gKc[epTrr3y KAlrecrBa O nocrymenna rlr1[opMaqrla -/ JreKapcTBerrHLD( cpeAcTB O BLI'BJIeHUU HeAo6pOxaveCtaesqr.t\
neKapcTBeHHED( CpeACTB Me.4rqancrne opraun3arllrl.r
Opranu y[paBJrenr{t 3ApaBooxpaneHv ervr cy6rexror Poccnftcroi (De4epaqun

@eAepanrxas cnyx6a ro rrqA3opy a csepe 3ApaBooxpasenrr coo6qaer o fiocr)mneHllr unQopvaquu o BErrBJreHr{u JreKapcrBeHHoro flpe[apara, KaqecrBo KOTOpOTO He OTBeqaer ycraHoBJIeHHbrM tpe60aauurrrl, B xoAe npoBeAeH[t IOCyAapCTBeHHOTO KOHrpoJrr KaqecTBa reKapcTBeHHbrx cpeAcrB:

L.3a6paronannue O|EY (I4MIISyAOCMfI> Pocs.qpaBgaA3opa (Ourran ropoAa Erarepun6ypra):
- Kaluol, cycneH3lrs AJUr [p]reMa Bnyrpb 120 url5 ul Slarouu 100 rr,rJl Nel, noxrz MepHbre Nsl naqKr.r KaproHHbre, [por{3BoAcrBa , Cu6npcrtfi rpffiT, A. 49, tmrep A, r. Erarepun6ypr, CrepAloacrar o6nacu), [oKa3areJrb - Ka.unor, cycrlen3rr Arur rprreMa Bnyrpb 120 url5 un QnaroHu 100 un J\bl, roxxr.r MepHBre Nsl naqKr.r KaproHrrbre, [por{3BoAcrBa , yn. Ilouora, A. g0, r. Kpacxoryprr'rncr, Cnep4noBcKEUI o6ract), rroKa3areJlb (De4eparrnae cnyx6a rro HaA3opy r cr[epe 3ApaBooxpaHenue coo6qaer o uprlocrtltloBJleHl'Il4 peaJlln3alltru I{H6D( napmfi Brrrne}r(a3aHHrrx cepnfi JreKapcrBeHHoro cpeAcTBa.
PocgApasxaAsop npeAJraraer cy6rexrau o6pan(ennr JreKapcrBe'Hhrx cpeAcrB, MEAI,IqI{HCKI,IM OPftUII{3AII}I'M IIPOBECTTI IIPOBEPKY TIUtI/lqITg YKA3AHHBIX CEPZfi rreKapcrBerrHoro cpe.qcrBa, o pe3ynbrarax xoropofi rurQoprr,ruponarr reppnropr,ralrnuft opran Pocs4paBna,q3opa.
 Teppuropnanrnrnrr opranaM PocgApasuaAsoPa o6ecneqrts KoHTponE 3a BbrrBneH[eM r,r r,r3brrl4eM us o6par{exnt yKBaHHbIx cepufi lerapcrBeuHoro cpeAcrBa.
O npone4ennoft pa6ore un([oprr,rnponarr PocsApaouagsop.
Oegepanrnar crryx6a no Ha,q3opy n cQepe 3ApaBooxPanenrt yKa3lrBaer r{3roroBtrTeJrro (upo4aaqy, JMIry, BhlrlomrxlouleMy Oyttxrlltu l{Hocrptlulroro r.r3roroBr,rrem) yrarannrrx cepni JIeKapcrBeHIIoro cpeAcrBa Ita neo6xo,uuuoctr rrpoBeAenr4fi rvreponpurtufi, flpeAycMorpellHlrx crarbefi 38 Pocr4paur44sop [peArruclrBaer [3roroBnreJrK) (npo4anuy, JII{qy, BbrrIoJIHJIIoIqeMy Qynrqnr.r r.ruocrpaHuoro LI3roroB[TeJIt) a reuenue Aectrl{ 4nefi or 4atu rry6mlxaqun nnQopuaqnonnoro flrlcbMa na o (De4epanrnar cnyrr6a rro Ha,q3opy a crfepe 3ApaBooxparrennx o6paruaer BHIiIMaIrue, IITo Ee[peAcTaBJIeHI4e I4JII4 IIecBoeBpeMEHHOE TIPEACTABNEHI{E, JII{6O NPEACT€IBJIEHUE 3€rBeAoMo HeAocroBepuhlx cseAe rft a Pocsgpaaua43op, a raKxe HeBETnoJIHeHI{e B ycrruroBJrerrrrbrfi cpor [pe.ulucan[t, pemenl{t Pocr4parna4:opa BJrerler orBercrBeuuocrl, rrpeAycMorpelruylo coorBercrBelrno cr.19.7.8, n'1.21 ct.l9.5 KoAerca Poccnfi crofi @egepaqlur o6 aguunr,rcrparllBnblx rlpttBouapymeu[f,x.

Bpno pyxono4urcrr M.A.Mypauro

I.B.laruroqxa 8 (499) 578 01 87

Министерство здравоохранения II | :

Российской Федерации 2004925 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [ ~ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения
лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы
ULC BO¥, № ОНИ 2 и Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения
Ha No от [ | ~| Организации, осуществляющие экспертизу качества О поступлении информации лекарственных средств
о выявлении недоброкачественных
С лекарственных средств Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения государственного контроля качества лекарственных средств:

1. Забракованные ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Филиал города Екатеринбурга):

- Калпол, суспензия для приема внутрь 120 мг/5 мл флаконы 100 мл №1, ложки мерные Nel пачки картонные, производства «Аспен Бад Олдесло Г MOX, Германия (владелец аптечный склад ЗАО «Аптека-Холдинг», Сибирский тракт, д. 49, литер А, г. Екатеринбург, Свердловская область), показатель «Количественное определение метилпарагидроксибензоата» - серии 30003;

- Калпол, суспензия для приема внутрь 120 мг/5 мл флаконы 100 мл №1, ложки мерные №1 пачки картонные, производства «Аспен Бад Олдесло ГмбХ, Германия (владелец аптека ООО Аптека «Выбор», ул. Попова, д. 80, г. Краснотурьинск, Свердловская область), показатель «Количественное определение метилпарагидроксибензоата» - серии 3А001.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанных серий лекарственного средства.

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.