WI .------.v.J MnlIrcrcpcrlo sAp.roorpef, cErrr Poccnficxof Oc4cpaqrn luu/utflu/u/{rn
oEAEPAJIbHAfl C[y]I(DA nO HA,(3Opy B COEPE 3,NPABOOXPAfiEHTIS (POC3APABHAA3OP)
Cnaarl|crrr ru. 4, srp, l, Mocna, 109074 Cy6rerru o6pauleHrs TereQon: (495) 698 45 38; 69t 15 74 JreKapcTBeHHbrx cpeAcTB

@-JQ.AQ/L rc Ha JS OT u?.z/// TeppuropzanbHbre opraHrr Oe4epamaofi crryx6br rro HaA3opy a cQepe 3ApaBooxpaHeHr.rt
Opranusaqnu, ocyulecrBJrrroulue gKCnepTr.r3y KaqecTBa JreKapcTBeHHbrx cpeAcTB O nocrJmaenuu unr[oprraaquu o BhrJrBteHHu ue4o6poxavecrreuunx Me4uqnncrue opraHr{3arlun neKapcTBeHHbrx npenapaToB OpraHu y[paBreHr.rc 3ApaBooxpaHeuueu cy6terror Poccuft cxoi (De4epaqr,ru

@e4epartrnar cayx6a rro Haa3opy r crfepe 3ApaBooxpaHenur coo6rqaer o rrocryrneHur.r uHSopnraqur o BbrrBneHun orEy (I4MIISyAOCMII) poc:4pannaAsopa ((Dunuaa ropoAa Exarepun6ypra) aexapcmeHHoro cpeAcrBa, KaqecrBo Koroporo He orBeqaer ycraHoBneHHbrM rpe60ranuru, r xoAe rIpoBeAeHI{r rocyAapcrBeHHoro KOHTpOJUI KarIeCTBa IeKapcTBeHHbIX CpeACTB:
- MeraMttsor Htrrpus, cy6crauqur-uopouroK Anr [por.r3BoAcrBa crepr{JrbHrrx u Hecrepr.rJrEHbrx neKapcrBeHHbrx $oprra, [por.t3BoAcrBa , Kurafi (nnageaeq MyfI Anreru -fxy.rcra, yr. @enuxca Koua, A. 321I, r. -fxyrcx, Pecny6nnxa Caxa (.flryrr.rr), noKa3arerrb TeppuropnanbgoMy opraHy pocsgpanuaA3opa no pecny6nure Caxa (Axyrul^) o6ecneqarr KouTponb 3a It3BtrLIeM us o6partleuur r,r yxr.rrrroxeHr{eM B ycraHoBJreHHoM noprAKe yxasaunofi naprhrtr HeAo6poKa.{ecrBeHHoro JreKapcrBeHHoro cpeAcrBa.
@e4epanrnar clyx6a no Ha.q3opy n cQepe :4pa"ooxpaHenr.rx coo6rqaer o npuocraHoBneHr.rH peanr.r3aqu[ uHbrx naprnfi BbrrrreyKa3aHHOii cepar.r Qapvaqearavecrofi cy6crauqzr'r, a r,rKxe ncex cepuft neKapcrBeHuhrx [pe[aparoB, [3roroBJregHblx lr3 4annofi cy6craHrlr,nr.
Poca4pannag:op [pernaraer cy6rexrau o6paulenua JreKapcrBe'Hbrx cpeAcrB, MCAfiIII,IHCKIIM OPTAHI{3AU}I'M NPOBECTI,I IIPOBEPKY H€UII{qN' BLIUICYKA3AHHOft CEPr,Ir,I Qapnarlesraqecrofi cy6crau rlLrv, a raxxe Bcex cepni aexapcrBeHubrx rpelaparoB, r'r3roroBJreHHLrx us 4annofi cy6craxqar, o pe3yn6Tarax xoropofi unQopvupoaarr reppr{ropr{€rnbuufi oprau Pocsgparnagsopa.
 Teppuropnamuurra opraHaM Pocsgparnq4sopa o6ecnequrr KoHTponb 3a BbrrBJreHr,reM u r.r36rr[eM us o6paqeuur yrasannofi cep]rfi neKapcrBeHHoro cpegcrra. o rrpoBeAeHnoft pa6ore uuQoprr,rnponarr PocsgparHa4sop.
(Degepalrxar crryx6a no HaA3opy n c$epe 3ApaBooxpa'enr{r yKa3brBaer r'r3roroBureJrro (npoganqy, nr{qy, BLrnonHrrouleMy syuxquu uHocrparrHoro r43roroBr.rreJrr) yrasauuofi cepul{ neKapcrBeHHoro cpeAcrBa Ha neo6xoAurraoctr npoBeAeHr.rr ueponpuffui, npeAycMorpeHHbrx crarbet 38 @e4epiurLHoro 3aKoHa or 27 .12.2002 NsI 84-@3 Poca4paBgaA3op [peArrucbrBaer r.r3roroBrrreJrrc (npogaaqy, Jrnqy, BrrrronHrrouleMy - Oynxqnu r'rHocrpannoro rr3roroBr,rreJrr) a re.renue Aecfl'rn 4xefi or 4aru ny6.nr,rraqnl,r uuQoprraaqr.ronHoro [rrcbMa na o0r.rqua-nrnou cafire pocr4paenaAgopa rpeAcraBr,rrb cBeAeHr{r o npone4ennoft pa60re, BKJrroq{u nporpaMMy vepouprffui rro npeAorBpar\eHr.rrc lpuqlrreH]rr BpeAa, Ha aApec: control ls@roszdravnadzor.ru c nocreAyroqeft 4ocrrnxoi na 6)nuaxsorra Hocr{reJre.
@eAepaarnaa c.nyx6a rlo HaA3opy a cQepe 3AptlBooxpaHenlrx o6panlaer BHr.rMaHr.re, qTO HCIPEACTABJIEHIIE I,IJII{ HCCBOEBPEMEHHOE TIPEACTABJIEHI,I E, I:a6O IPE.qCTABJICHI4E 3aBeAOMO HeAOCTOBepHBTX Cregenafi n PocsApanna,43op, a raKxe HeBbrrroJIHeHI,Ie B ycraHoBJreHHbrfi cpor [peArrr,rcaH]rr, perueHr,r.f, pocs4parua4sopa BJreqer oTBeTCTBeHHOCTb, rrpeAycMoTpeHllyo cr.19.7.8. u'r.21 cr.l9.5 Koaerca Poccufi cxofi @eaepaqnu o6 agvznncrparr,rBHbrx

Bpr.ro pyrono4urern M.A.Myparuxo

fanrro.lxa f.B.
8 (499) s78 01 87

мы Г
Российской Федерации И
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения
Славян, . 4, стр. 1, М ‚ 109074 a (495) coe т лекарственных средств
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
27.70. MOLY № Of ll - ИЯ YW Территориальные органы
На № or Федеральной службы по надзору | в сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств
О поступлении информации о выявлении недоброкачественных Медицинские организации лекарственных препаратов Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Филиал города Екатеринбурга) лекарственного средства, качество которого не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения государственного контроля качества лекарственных средств:

- Метамизол натрия, субстанция-порошок для производства стерильных и нестерильных лекарственных форм, производства «Шандонг Ксинхуа Фармасьютикал Ко.,Лтд», Китай (владелец МУП Аптеки Якутска, ул. Феликса Кона, д. 32/1, г. Якутск, Республика Саха (Якутия), показатель «Количественное определение» - серии 12102269.

Территориальному органу Росздравнадзора по Республике Саха (Якутия) обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного средства.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанной серии фармацевтической субстанции, а также всех серий лекарственных препаратов, изготовленных из данной субстанции.

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия вышеуказанной серии фармацевтической субстанции, а также всех серий лекарственных препаратов, изготовленных из данной субстанции, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.