llnrncrcpcno eAprloorpt!( nuuuuul$ul Poccf,lcxol Oc,{cprqxr OEAEPAJIbHA' CITY'I{5A NO HA,I|IOPY B COEPE 3IPABOOXPAHEHNS (Pocq[PABHAApoP) Cy6rerrrr o6pauleunt neKapcTBeHHbD( cpeAcTB Crrs!flrcnr !rr. 4, cap. 1, Mocna, 109074 TcnoQox (495) 69t 45 3t; 69t 15 74 Teppuroprarrubre opranEr Oe4epamnoft c[y)K6lr rro Hag3opy B Coepe 3ApnBooxpaHeHat

Oprannoaqnu, ocyqecrBJurrorq[e 9Kcrrepru3y KaqecrBa O nocryurenua nrQopMaqnl JreKapcTBeHHbrx cpeAcrB o BBT'BJIeHUI HeAO6pOraVeCBemrrn<
JreKapcrBeErGfi cpeAcTB MeAuqurcrue opraH[3arl[rr
Opranu yrtpaBJrerrllt 3ApaBOOXpaHeHr{eM Cy6sercroB Poccuficrofi @e4epaquu

@e,uepamnae cnyx6a rro HaA3opy a c$epe 3ApaBooxpauelrn coo6lqaer o rrocTyrrJreE[R r,rH(boPMaq[E o BLrrIBJreHnlI JIeKapcTBeHIIED( npenapaToB, KaqecTBo KOTOp6D( He OTBeqaer yCTaHOBJrerrrrhrM Tpe6oBaH[tM, B xoAe rIpoBeAeHIrt rocyAapcTBeHHoro KoHTpoJrt KaqecTBa reKapcTBeEIrE[r( cpeAcTB:
1.. 3a6paronaxuue PocsapaBll4A3opa (Kypcruft Qrnuan):
-,{poraaepur, Ta6rerK[ 40 ur I00 rut., , Poccut (nnageaeq OOO Benea, Tyarcrar o6lact), rrora3areJlb ..Ofiucannen - ceprru 120514.
2.3a6paronannue - flepercucr BoAopoAa, pacrBop AJrr Mecrxoro Ir Hapyxxoro flpr{Menerr[r 3%o 40 lltr, Qrarorrr reMHoro crex;r4 rrpor{3BoAcrBa OOO > - cep[r 05 102013.
Tepprlropna-nrubrM opranaM Pocs4paanagsopa rIo Tynrcrofi o6lacru, Pecny6mme Trrsa o6ecuetuT6 KoHTporE 3a l.IgbsrueM lr3 o6parr(enr.rr r{ JmLrrIToxeHI{eM B ycraHoBJIeIIHoM lloptqKe yKa3aHxbrx naprrfi ae4o6poravecrnenrrbD( JreKapcrBeHnhrx cpeAcrB.
@egepanrnae cnpr6a ro rr4A3opy a cr[epe 3ApaBooxpanenu coo6qaer o [p]rocraHoBJreHLIE peaulltgarlun ltlrlrx naprnfi BnrmeyKa3alrnux cepnfi JreKapcrBeHHED(
cpeAcrB.
PocsApaBuaAgop rlpeAJlaraer cy6tertaru o6par{enrr JleKapcrBeulrbrx cpeAcrB, MeAnqr{rIcKnM opraHl{3aql4f,M rlpoBecru npoBepxy raaJtlaqnfl yKa3arIHED( cepufi neKapcrBel{Hlrx cpeAcrB, o pe3yJlbrarx rotopofi untfopuupoaatr reppntopnarrurfr opran PocsAp{rBuaA3opa.
Teppzropuarrnuu oprauraM Pocsgpaan44sopa o6ecne'rurs KoHTpoJIb 3a BbrrBJrer reM r{ nsrtTneM ns o6pnrrlerur yKa3aHnbrx cepuft lerapcTBeEIIbD( CPeACrs.
O nponegeunofi pa6ote unQoprr,nrporatt Pocs4pann4gsop.
(De4epamnar cfiyx6a rto HaA3opy a cr[epe 3ApaBooxpaHeIIE yKa3EIBaer r,r3romB[TeJrro (npogaaqy, JIItly, BbIrIoJIHtIouIeMy Oyttxqru llnocrpzlllHoro E3TOTOBITeJI{) yrarannru< Ceptfi JIeKapcTBeHHbD( 9PeACTB IIa Heo6xoAlIMocTL npoBeAexur ruepoupuxtlfi, [peAyCMoTpeIIHLIx cTaTbefi 38 Oe4epalbnoro 3aKoga oT 27 .12.2002 Nsl 84-@3 < POCgApaanaAgOp [peAtrucblBaeT u3roToBuTeJtro (npo4aaUy, JIlIUy, BEIIIOJIIITUOUIeMy Qynrqur r,rHoCTpaHHOI'O lI3roToBIITeJIt) a re.rexue AeCflTIl AHe[ OT AaTEI uy6JIIIKaqI{[
xn(lopuauuonuoro fi]tcbMa Ea oib[q[aJonou ca.fite Pocsgparna4sopa [peAcraBl4Tb cBeAerrur o npoae4ennofi pa6ore, BK[Ioqas [porpaMMy ueponpu.rtuft rro [peAorBparqeHr{ro IIpurII{II e va E,P)AA, Ha 4ApeC: control-ls@roszdravnadzor.ru c rrocJreAyrouefi Aocumcofi Ha 6yMaxHoM HocI{TeJre.
(DeAepamnar cnyx6a rlo HaA3opy o cr[epe 3ApaBooxpaHennr o6paqaet BHuMaIrue, qTO HerrpeAcTaBJreE[e IIJItr IIecBOeBpeMeIIHOe IIPeACTaBlexne, nn6o [peAcTaBJIeH[e 3aBeAoMo HeAocroBepHED( cae4euui n PocsgpannaA3op, a raKxe HeBbITIoJIHeHI{e B ycranoanexxrlfi cpor rlpeAm{caullt, pemeHrrt Pocs4pasnagaopa BJreqsr orBercrBenrrocrb, rrpeAycMorpenryro coorBercrBelluo ct.19.7.8. n q.2l cr.l9.5 Ko,qexca Poccnficrofi
Bpro pyroro.urrcne M.A.Myparuro

f.B.faEroq(a 8 (499) s78 01 87

—. Но
Российской Федерации o053
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г —
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения
лекарственных средств Славянская пл. 4, стр, 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
| _ Территориальные органы Of. ОХ № ИСКИ Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения
На № от Г. | =] Организации, осуществляющие экспертизу качества О поступлении информации лекарственных средств
о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения государственного контроля качества лекарственных средств:

1. Забракованные ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал):

- Дротаверин, таблетки 40 мг 100 шт., флаконы полимерные (1), пачки картонные, производства ЗАО «Фармпроект», Россия (владелец ООО «Вита», ул. Бундурина, павильон №5, г. Венев, Тульская область), показатель «Описание» - серии 120514.

2. Забракованные ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал):

- Перекись водорода, раствор для местного и наружного применения 3% 40 мл, флаконы темного стекла, производства ООО «Гиппократ», Россия (владелец ГБУЗ Республики Тыва «Тоджинская центральная кожуунная больница», ул. Дружбы, д. 8, с. Toopa-Xem, Тоджинский р-н, Республика Тыва), показатель «Количественное определение» - серии 05102013.

Территориальным органам Росздравнадзора по Тульской области, Республике Тыва обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных средств. | |

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанных серий лекарственных