РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1550/14 от 08.10.2014


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-1550/14 от 08.10.2014

Об отзыве деклараций о соответствии

il4fi/lilt{luuf

Mrurcrcpcrlo sAprlooxpalcrrl
Poccrlcxol Ocgcprqr
oEAEPNTbHAS C.IIIDI{EA nO HA,U:IOPy
B COEPE 3,UPABOOXPAHEHTIS

Cy6rcxrn o6paureullt

(POC3IPABHAASOP)

JIeKapcTBeHHhrx cpe,qcTB
CnaD.{Hcxar

rur, 4, qp. I, MocEa,

Tenqlo!: (495) 69t

45 38; 698

109074

l5 74

Teppnropuamnbre opraHbl
@eAepanrxoft crryx6br tro HaA3opy
B coepe 3ApaBooxpaHeHxt
Opranusaquu, ocyrqecrBJurrotrIue
3KCnepTI{3y KaqecTBa
JreKapcrBerrllEx cpeAcTB

O6

orrrne gexrapaqufi

MeAnquncxre opragl,I3aqu

O COOTBETCTB}IH

Opraurt ylpaBJIeHI,It
3.qpaBooxpaHeHr{eM cy6seKToB
Poccufi cxofi (De,qepaqau

@eaepaaruar cJryx6a rro HaA3opy B cQepe 3ApaBooxpanenvx. Ha ocnoBrurlnr
nnQopnraI1lrr,r, loJqrvsHaag or MeAurlrHcKoft [poAyKrlr4r4> Munsgpaaa Poccnn u 3AO (AJICI4 @apnro, coo6qaer o
lpunrroM 3AO (AJICI4 (Dapnra> peueur.rlr oro3Barl AeKrrapaqu[ o cooraercrB]rn:
- NgPOCC RU.@M01.429057 or 05.10.2012 na nerapcraennnft nperapar
KaproxHbre> cepru390912 qpon3BoAcrBa 3AO (AJICI4 @apnru (Poccu-a);
- NePOCC RU.OMOl.A36607 or 13.05.2013 na rexapcreennufi nperapar
KaproHxbre) cepwn270414 qpou3BoAcrBa 3AO (AJICI4 @apuo> (Poccu.r);
- NePOCC RU.OM0l.402372 or 01.03.2013 xa rerapcmennufi nperapar
<KapronHbre> cepun 110213 rpor{3BoAcrBa 3AO dJICI4 Oapuo (Poccur);
- NsPOCC RU.OM01.A63770 ot 29.11.2013 ua rexapcrsexHHfi rpeuapar
KaproHHbre) cepuu 461I 13 npor.nno.4crra 3AO -.l\bPOCC RU.@M01.463771
29.11.2013 na rexapcrnexuufi npeIIapar
KaproHHbre> cepuu477113 npozsao4crsa 3AO (AJICII Oapnru (Poccua);
- NsPOCC RU.OM0l.A63772 or 29.11.2013 ua rexapcrrexxui IIpeIIapaT
<(5), la.rru
KaprorrHbre)) cepun 481I l3 rpor/t3BoAcrBa 3AO (AJICI4 @aprrao (Poccux);
- NSPOCC RU.OM0I.A63902 or 03.12.2013 ua rerapcrnenuufi rpenapar
KaproHubre) cepun 491I 13 npouuo4crga 3AO (AJICI4 @apnru (Poccux);
- NePOCC RU.@M01.463903 or 03.12.2013 na :rerapcrreHuui npeEapar
KapronHrre) cepuu 501113 nponsnoacrna 3AO (AJICI4 @aprua> (Poccar);

or

z

-

NsPOCC RU.OM0I.A63904 or 03.12.2013 na nerapctrennni flpellapaT
<KaproHrlbre) cepr.u.r 5l 1113 npozgsoacraa 3AO - NPOCC RU.OM0I.A64097 or 06.12.2013 na nerapcrser*rstri IIpelapaT
KaproHubreD cepwr

-

52lll3

rpor,r3BoAcrBa 3AO (AJICtr{ @apIr,ro (Poccux);

NsPOCC RU.OM0l.A64098 or 06.12.2013 na nexapcrrerurufi IIpelapaT
<KaproHubre> cepuu 531113 upousno4crsa 3AO < (Poccur);
- ilbPOCC RU.OMO1.464104 or 06.12.2013 na rexapcrnennufi nperrapaT
<KapronHrre) cepvm 541I 13 nponsro4crsa 3AO (AJICI4 (Dapnru (Poccua);
- NoPOCC RU.@M01.464106 or 06.12.2013 na nerapcreeHHnft upenapaT
KaproHHbre> ceprn 551113 rpor.r3BoAcrBa 3AO (AJICI4 @aprr,ro> (Poccux);
- NPOCC RU.OM0l.A64107 or 06.12.2013 na rerapcrnenunfi IIpeuapaT
<Kaprorrrbre) cepru 561113 rpor,r3BoAcrBa 3AO (AJICI4 @aprr,ro> (Poccur);
- NsPOCC RU.OM0l.,,ql857l or 13.02.2014 na rexapcraennr,rfi IIpeIIapar
KaproHHbre) cepru.r 010114 qpou3BoAcrBa 3AO (AJICI4 @apnao (Poccur);
- NsPOCC RU.OM0I.Al8572 or 13,02.2014 na rer<Kaprornrbre)) cep*ru 020114 rpou3BoAcrBa 3AO (AJICI4 @aplraa> @occux);
- NsPOCC RU.OM0l.418573 or 13.02.2014 xa nexapcmennnfi qperapar
<KaproHHbre> cepuu 030114 npousro,qcrea 3AO (AJICI4 @apuo (Poccux);
- ITePOCC RU.OM0I.A18574 or 13.02.2014 Ha rexapcrnenuufi IIpeuapar
KaproHHhre) cepuu 0401 14 nporasro4crga 3AO (AJICI4 @aplra> (Poccrar);
- J\'ePOCC RU.OMOI.A18633 or 14.02.2014 aa aercapcrnexxnri IIpeuapar
<KaproHnEre> cepxr.r 060114 npousno4crga 3AO (AJICII @apva> (Poccux);
- NePOCC RU.OMO1.419095 or 25.02.2014 na nexapcrnexxufi IIpeIIapaT
KaproHHbre> cepuu 070274 rpon3BoAcrBa 3AO (AJICI4 @apua> (Poccux);
- NsPOCC RU.OM01.419104 or 25.02.2014 na rexapcrseuHErfi IIpeflapaT
KaproHHrre> cepw0802l4 rporr3BoAcrBa 3AO (AJICI4 @apua> (Poccur);
- NsPOCC RU.OM0l.Al9101 or 25.02.2014 ua nexapcrnernnfi upeIIapar
KaproHHbre) cepuu 090214 rpor.r3BoAcrBa 3AO (AJICI4 @apuu (Poccur);
- NbPOCC RU.OM0l.Al9102 or 25.02.2014 na nerapcrsexnnfi npenapar
KaproHHbre> cepwu 100214 qpou3BoAcrBa 3AO (AJICI4 @apnao (Poccur);
- NoPOCC RU.OM0l.A19l03 or 25.02.2014 na nexapcrseunHfi IIpeIIapaT
<KapronHbre> cepuu I10214 npozsnoAcrsa 3AO < (Poccur);

3

ilbPOCC RU.OM0l.462875 or 07.11.2013 Ha rreKapcrBeuHblfi rperapar

-

Kapronnbre> cepuu 421013 nporr3BoAcrBa 3AO (AJICI'I Oapnra> (Poccz.a);

-

]IIPOCC RU.@M01.A62876 or 07.11.2013 Ha rre(apcrBeuxufi npeuapar
<KaproHnbre> cepuu 431013 npon3BoAcrBa 3AO dJICI4 @aplrtu (Poccur);

-

IIbPOCC RU.OM0I.A62877

or

07.11.2013 Ha rleKapcrBennnfi npenapa:r

<KaproHubre> cepun 441013 rpoltsBoAcrBa 3AO (AJICI4 @apua> (Poccu.r);

(3), na.rxu

-

NePOCC RU.OMOI.A62878 or 07.11.2013 ua rerapcrneunnfi rpeuapar
Kaprorrr{bre) cepuu 451013 qpolr3BoAcrBa 3AO (AJICI4 @apnao (Poccux),
O xecoorsercrBuu cepuir 390912,501113, 441013,541113,471113, lt02l3,431013
JreKapcrBexxoro upelapara rpe6onaxr.rnr,r noplr,rarunnofi AoICyMeHTaIIrur rro [oKa3areJrtM:
<>, <

o6parqeur.rx JleKapcrBeunbrx cpeAcrB 6ruru nn$opuupoaanrt ru'IcbM€lMll
Poce4panna4sopa: or 02.09.2014 Ns0lld-1329114, or 04.09.2014 N01I4-1357/14, or
1 | .09.20 | 4 NeO I I4- 1 3 93i I 4. ot I 8.09.20 | 4 Ne02ll-l 448 / 1 4.
Pocsgpaaua4sop rpeAraraer 3AO (AJICI,I @apua> npeAocraBl,Irb cne4enux o6
r43'br,irw4 us o6panlernu AaHHED( ceprui nexapctneunl,D( rlpefiaparoB, coqpoBoxAttroqlxct

cy6rexru

[epequcJreHrrbrMr,r AeKJIapaqI{f,MI,I O COOTBeTCTBIILI.
Oe4epamnar crryx6a rro Ha,q3opy n c$epe 3ApztBooxpaueHl{t npeAnaraer

cy6rexrau

o6pauenu.r neKapcrBenxbD( cpeAcrB IrpoBecrll upoBepKy HaJrwtut yxasanxrx cepltfi
JreKapcrBeHuoro cpeAcrBa, flocryfluBrur{x n o6paulenne tto [epequcJIeHHbIM AeKJrapaqI{tM o
coorBercrBr.rv, r4 rrpeAcraallTb B Tepp[ropuanrnrri opran PocsApaBHaA3opa r'ln([opnraquro
o6 Esrsrlru r.rx us o6paqenur.
Teppr.rtopr.ranrubrM opraxaM Pocs4pannagsopa o6ecueuun KoHTpoJIb 3a BbuBJreH[eM

rr

vtsr,frTreM BhlrueyKflanuro< cepuft Jle(apcrBeHxoro cpeAcrBa, conpoBoxAalroquxct
[epequcnenuhlMll AeruIapaqrtMn o coorBercrsuu. O upoae4exHoft pa6ore unQopuupoaarr
Pocs4paruagsop.
Ogxonpenaenno coo6uaena, qro nepeqrrcreHHbre cepun JreKapcrBeHHoro [peflapara
r uoryr BHoBE rlocryrllrrr a o6par{enlle Ha reppllTopru{
Poccuftcrcoft @egepaquu roJrbKo flocJre [oATBepx,qeHI{t B ycraHoBJIeHIroM uoptrKe I{x
coorBercrBr{r rpe6onanr.rrv yrrepxgeanoi
AOKyMerrTarIur4 r,r r.r3MeHeHun K
HE}I.

Bpr.ro

pyroaoaurenr

E.A. JIaMaHoBa 8 (499) 578-01-88

M.A.Mypauro

Mrurcrcpcrlo sAprlooxpalcrrl il4fi/lilt{luuf Poccrlcxol Ocgcprqr oEAEPNTbHAS C.IIIDI{EA nO HA,U:IOPy B COEPE 3,UPABOOXPAHEHTIS (POC3IPABHAASOP) Cy6rcxrn o6paureullt JIeKapcTBeHHhrx cpe,qcTB CnaD.{Hcxar rur, 4, qp. I, MocEa, 109074 Tenqlo!: (495) 69t 45 38; 698 l5 74 Teppnropuamnbre opraHbl @eAepanrxoft crryx6br tro HaA3opy B coepe 3ApaBooxpaHeHxt

Opranusaquu, ocyrqecrBJurrotrIue 3KCnepTI{3y KaqecTBa JreKapcrBerrllEx cpeAcTB O6 orrrne gexrapaqufi O COOTBETCTB}IH MeAnquncxre opragl,I3aqu
Opraurt ylpaBJIeHI,It 3.qpaBooxpaHeHr{eM cy6seKToB Poccufi cxofi (De,qepaqau

@eaepaaruar cJryx6a rro HaA3opy B cQepe 3ApaBooxpanenvx. Ha ocnoBrurlnr nnQopnraI1lrr,r, loJqrvsHaag or Munsgpaaa Poccnn u 3AO (AJICI4 @apnro, coo6qaer o lpunrroM 3AO (AJICI4 (Dapnra> peueur.rlr oro3Barl AeKrrapaqu[ o cooraercrB]rn:
- NgPOCC RU.@M01.429057 or 05.10.2012 na nerapcraennnft nperapar cepru390912 qpon3BoAcrBa 3AO (AJICI4 @apnru (Poccu-a);
- NePOCC RU.OMOl.A36607 or 13.05.2013 na rexapcreennufi nperapar (Poccu.r);
- NePOCC RU.OM0l.402372 or 01.03.2013 xa rerapcmennufi nperapar < cepun 110213 rpor{3BoAcrBa 3AO dJICI4 Oapuo (Poccur);
- NsPOCC RU.OM01.A63770 ot 29.11.2013 ua rexapcrsexHHfi rpeuapar -.l\bPOCC RU.@M01.463771 or 29.11.2013 na rexapcrnexuufi npeIIapar cepuu477113 npozsao4crsa 3AO (AJICII Oapnru (Poccua);
- NsPOCC RU.OM0l.A63772 or 29.11.2013 ua rexapcrrexxui IIpeIIapaT < - NSPOCC RU.OM0I.A63902 or 03.12.2013 ua rerapcrnenuufi rpenapar - NePOCC RU.@M01.463903 or 03.12.2013 na :rerapcrreHuui npeEapar (Poccar);
z
- NsPOCC RU.OM0I.A63904 or 03.12.2013 na nerapctrennni flpellapaT < - NPOCC RU.OM0I.A64097 or 06.12.2013 na nerapcrser*rstri IIpelapaT - NsPOCC RU.OM0l.A64098 or 06.12.2013 na nexapcrrerurufi IIpelapaT < cepuu 531113 upousno4crsa 3AO < (Poccur);
- ilbPOCC RU.OMO1.464104 or 06.12.2013 na rexapcrnennufi nperrapaT < - NoPOCC RU.@M01.464106 or 06.12.2013 na nerapcreeHHnft upenapaT ceprn 551113 rpor.r3BoAcrBa 3AO (AJICI4 @aprr,ro> (Poccux);
- NPOCC RU.OM0l.A64107 or 06.12.2013 na rerapcrnenunfi IIpeuapaT < (Poccur);
- NsPOCC RU.OM0l.,,ql857l or 13.02.2014 na rexapcraennr,rfi IIpeIIapar - NsPOCC RU.OM0I.Al8572 or 13,02.2014 na rer @occux);
- NsPOCC RU.OM0l.418573 or 13.02.2014 xa nexapcmennnfi qperapar < cepuu 030114 npousro,qcrea 3AO (AJICI4 @apuo (Poccux);
- ITePOCC RU.OM0I.A18574 or 13.02.2014 Ha rexapcrnenuufi IIpeuapar (Poccrar);
- J\'ePOCC RU.OMOI.A18633 or 14.02.2014 aa aercapcrnexxnri IIpeuapar < cepxr.r 060114 npousno4crga 3AO (AJICII @apva> (Poccux);
- NePOCC RU.OMO1.419095 or 25.02.2014 na nexapcrnexxufi IIpeIIapaT cepuu 070274 rpon3BoAcrBa 3AO (AJICI4 @apua> (Poccux);
- NsPOCC RU.OM01.419104 or 25.02.2014 na rexapcrseuHErfi IIpeflapaT cepw0802l4 rporr3BoAcrBa 3AO (AJICI4 @apua> (Poccur);
- NsPOCC RU.OM0l.Al9101 or 25.02.2014 ua nexapcrnernnfi upeIIapar - NbPOCC RU.OM0l.Al9102 or 25.02.2014 na nerapcrsexnnfi npenapar cepwu 100214 qpou3BoAcrBa 3AO (AJICI4 @apnao (Poccur);
- NoPOCC RU.OM0l.A19l03 or 25.02.2014 na nexapcrseunHfi IIpeIIapaT < cepuu I10214 npozsnoAcrsa 3AO < (Poccur);
3
- ilbPOCC RU.OM0l.462875 or 07.11.2013 Ha rreKapcrBeuHblfi rperapar cepuu 421013 nporr3BoAcrBa 3AO (AJICI'I Oapnra> (Poccz.a);
- ]IIPOCC RU.@M01.A62876 or 07.11.2013 Ha rre(apcrBeuxufi npeuapar < cepuu 431013 npon3BoAcrBa 3AO dJICI4 @aplrtu (Poccur);
- IIbPOCC RU.OM0I.A62877 or 07.11.2013 Ha rleKapcrBennnfi npenapa:r < cepun 441013 rpoltsBoAcrBa 3AO (AJICI4 @apua> (Poccu.r);
- NePOCC RU.OMOI.A62878 or 07.11.2013 ua rerapcrneunnfi rpeuapar <>, <
cy6rexru o6parqeur.rx JleKapcrBeunbrx cpeAcrB 6ruru nn$opuupoaanrt ru'IcbM€lMll Poce4panna4sopa: or 02.09.2014 Ns0lld-1329114, or 04.09.2014 N01I4-1357/14, or 1 | .09.20 | 4 NeO I I4- 1 3 93i I 4. ot I 8.09.20 | 4 Ne02ll-l 448 / 1 4.
Pocsgpaaua4sop rpeAraraer 3AO (AJICI,I @apua> npeAocraBl,Irb cne4enux o6 r43'br,irw4 us o6panlernu AaHHED( ceprui nexapctneunl,D( rlpefiaparoB, coqpoBoxAttroqlxct [epequcJreHrrbrMr,r AeKJIapaqI{f,MI,I O COOTBeTCTBIILI.
Oe4epamnar crryx6a rro Ha,q3opy n c$epe 3ApztBooxpaueHl{t npeAnaraer cy6rexrau o6pauenu.r neKapcrBenxbD( cpeAcrB IrpoBecrll upoBepKy HaJrwtut yxasanxrx cepltfi JreKapcrBeHuoro cpeAcrBa, flocryfluBrur{x n o6paulenne tto [epequcJIeHHbIM AeKJrapaqI{tM o coorBercrBr.rv, r4 rrpeAcraallTb B Tepp[ropuanrnrri opran PocsApaBHaA3opa r'ln([opnraquro o6 Esrsrlru r.rx us o6paqenur.
Teppr.rtopr.ranrubrM opraxaM Pocs4pannagsopa o6ecueuun KoHTpoJIb 3a BbuBJreH[eM rr vtsr,frTreM BhlrueyKflanuro< cepuft Jle(apcrBeHxoro cpeAcrBa, conpoBoxAalroquxct [epequcnenuhlMll AeruIapaqrtMn o coorBercrsuu. O upoae4exHoft pa6ore unQopuupoaarr Pocs4paruagsop.
Ogxonpenaenno coo6uaena, qro nepeqrrcreHHbre cepun JreKapcrBeHHoro [peflapara r uoryr BHoBE rlocryrllrrr a o6par{enlle Ha reppllTopru{
Poccuftcrcoft @egepaquu roJrbKo flocJre [oATBepx,qeHI{t B ycraHoBJIeHIroM uoptrKe I{x coorBercrBr{r rpe6onanr.rrv yrrepxgeanoi AOKyMerrTarIur4 r,r r.r3MeHeHun K HE}I.

Bpr.ro pyroaoaurenr M.A.Mypauro

E.A. JIaMaHoBa 8 (499) 578-01-88

Министерство здравоохранения
son
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъекты обращения
РОСЗДРАВНАДЗОР ь ЛР ? лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон; (495) 698 45 38: 698 15 74 Территориальные органы
2 ~ Федеральной службы по надзору LO-LMY № Lie L060 fh я в сфере здравоохранения На№ от Организации, осуществляющие Г. 7 экспертизу качества лекарственных средств
Об отзыве деклараций
о соответствии Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании информации, полученной от ФГБУ «Центр экспертизы и контроля качества медицинской продукции» Минздрава России и ЗАО «АЛСИ Фарма», сообщает о принятом ЗАО «АЛСИ Фарма» решении отозвать декларации о соответствии:

- №РОСС RU.®MO01.7129057 от 05.10.2012 на лекарственный препарат «Винпоцетин, таблетки 5 мг 10 шт. упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные» серии 390912 производства ЗАО «АЛСИ Фарма» (Россия);

- №РОСС В9Ч.ФМО1.ДЗ6607 от 13.05.2013 на лекарственный препарат «Винпоцетин, таблетки 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные» серии 270414 производства ЗАО «АЛСИ Фарма» (Россия);

- №РОСС КЧ.ФМО1.Д02372 от 01.03.2013 на лекарственный препарат «Винпоцетин, таблетки 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серии 110213 производства ЗАО «АЛСИ Фарма» (Россия);

- №РОСС КО.ФМО1.Д63770 от 29.11.2013 на лекарственный препарат «Винпоцетин, таблетки 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные» серии 461113 производства ЗАО «АЛСИ Фарма» (Россия);

- №РОСС RU.®MO01.463771 от 29.11.2013 на лекарственный препарат «Винпоцетин, таблетки 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные» серии 471113 производства ЗАО «АЛСИ Фарма» (Россия);

- №РОСС КО.ФМО1.Д63772 от 29.11.2013 на лекарственный препарат «Винпоцетин, таблетки 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные» серии 481113 производства ЗАО «АЛСИ Фарма» (Россия);

- №РОСС КО.ФМО1.Д63902 от 03.12.2013 на лекарственный препарат «Винпоцетин, таблетки 5 мг 10 шт. упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные» серии 491113 производства ЗАО «АЛСИ Фарма» (Россия);

- №РОСС В9.ФМО1.Д63903 от 03.12.2013 на лекарственный препарат «Винпоцетин, таблетки 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные» серии 501113 производства ЗАО «АЛСИ Фарма» (Россия);

Скачать документ: Письмо 01И-1550/14 от 08.10.2014

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи


Copyright 2013-2023 Все права защищены, Фармацевтическая компания МЕДАРГО.
Все права на материалы, находящиеся на сайте, охраняются в соответствии с законодательством РФ, в том числе, об авторском праве и смежных правах. При любом использовании материалов сайта, гиперссылка (hyperlink) обязательна.
Все опубликованные на сайте материалы предназначены только для специалистов в области медицины и фармацевтики и не предназначены для конечных потребителей лекарственных препаратов и медицинских услуг.