РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1558/14 от 09.10.2014


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-1558/14 от 09.10.2014

О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного средства

Mrnrmcpcrro rapaloorprEcirr
Poccq*crol Oclcprqrr

OFIT'PATbHAS CJIY)I(5A NO TTAIISOPY
B COEPE 3'IPABOOXPAIIEHUS
(POC3IPABHMsOP)
Cra.rnrcns na. 4, srp.

Cy6rcxru o6parqenur

l, Mocna, 109074

JreKapcTBeHrrLrx cpeAcTB

Tercgor: (495) 698 45 38; 69t 15 74

/2C
Ha

/tt-

!0//

n

Tepprropnarurrre opraHbr
Oeaepansnofi cryx6hr rro EaA3opy

Jt&

B

c$epe 3ApaBooxpaneHnf,

Opraxneaqull, ocJ[qecrBnrroq[e
9KcrrepTrr3y KaqecTBa
JreKaPcTBeErrED( CpeAcTB

O nocrynnemu ErQopMarlutr
o BET'BJTeHI{I{ HeAO6pOKaqecTBeHHOrO
JreKapcTBeEfl OrO CpeacTBa

Me4tquucrne opraulr3aqr{E

Opraru ylpaBJreHr{t
3ApaBooxpaHerueM cy6beKroB
Poccufi crofi (De.ueoaur,ru

a

@eAepa.nrna.s cfiyx6a ro HaA3opy
c{epe 3Ap.lBooxpaHeHr{rr coo6ulaer o
rrocTJmJreHl
IlHoOpMarII{u o BErrrBJreErrlr JreKapcTBeHHED( [penapaToB,
KaqecTBO
KOTOpED(
He oTBetraeT ycTaHoBJIerrHbrM Tpe6oBalrr4rM, B XOIe rrpoBeAeHn,I
rocyAapcTBeHHOrO KOHTpOJIT KatrecTBa leKapcTBeHrrErx
cpeAcTB:

t

l.

3a6paroaannue

@IEy d4M{3yAOCMII>

pocsspaBrraA3opa (Kaaancrzfi

Qanr.ran):

- Pacrrop Harpr{-rr xJropr'rAa ,qrr r'r'be*rlufi 0,9vo
190 un, 6yrulxa creKnr'nzur AJ'
KpoBr.r, r.r3roroBrrreJrb Aurexa NeI35 fyn qp
Mnnsgparcoq pa3Brrrus
..yzanun (r.na4eneq
qp ,.@apvaqu.or"@apnaaqxr>
Mrxsgpancoqparl'It
yr. Mare 3ama, .q. 14, ropn.
ye6orc.p"r,- Vy"uri"*- pecny6nnxa),
rroxa3areJrb _ Atrwtus 324g;
- Pacmop HoBoKuMrra AJrf, nurexqrfi 0,25vo 1,90
rrar, 6yrrraxa crerurr'Harr
AJU' KpoBlr,
r{3roroBrrrerrb Anrexa }l!135 fyTI rlp <@apuarlnr>

fyl

l, r.

vy._r",

MunsgptlBcorlpa3Br.rrr4,
Ilyrarrruu (sraAererl
qp <@apMarlu.D Mnrrap*.oqp*ilL
uyu_r",
yr' Mare 3anxa A.ly[
14, xopn. l, r. ge6orcc"p"r,'vy-do", pecny6nnra),

rroKiBareJrE _ Attumg 3252:

- Pacraop HoBoKalr'a Anf,

z'rerq,nfi 0,5% rg0 un, 6yrr'rra creKrur'Harr
AJ'KpoBu,
n3roroBnrerrb Anrera J\lbl35 fylMp
Muns4pilBcorlpa3Brrr.r,
Vyaamua (sraAererl IyII qp <@apua{uo
Ur".ap*"oqp*i'i_" Uy"*rr,
ya. Mare 3aaxa, A. 14, rcopu. l, r. ge6orc"p",,-qyd"** pecny6nrra),
rroKa3areJrb _ Asatruz 3254:

L

- Pacraop Eurorlnosoft

Kr.rcJrorrr 4l.e

runexqufi l% 150 un, 6yrulxa

ArrA KpoBu, r{3roroBureJrr Aurera Ns80 fyII qp
Mr.rnglpascoqpa3Brrrrrr 9yramun (nna4eneq ryII qP
MnngApascoqpalBv'E rlyraurun,

yr. 50 ler

Orre6px, A. 19,

creKJUrHHaf,

<@apuaqr,rr>
<(Dapnraqne>

r.

9yaarncxar Pecrry6nnra), rrora3areJrlr: <
tle6oxcapu,

BKJITOqeHE

>>.


Teppuropraanrnouy oprauy @e4epanrnoi cnyx6u rro rr4A3opy a crfepe
3ApaBooxpaHeHrrr IIo 9ynaucroft Pecny6mrre o6ecue.urr KoHTpoJrE 3a u3Bsrr4eM II
)murlToxeH[eM B ycrElHoBJIeHIroM rroprAKe yKagarlrrbrx naprr.rfi JreKapcrBeHrrbD( cpeAcrB

Bpno pyroao.4.rrele

f.B.IaEo{(a
8 (499) 578 01 87

M.A.Myparnro

Mrnrmcpcrro rapaloorprEcirr Poccq*crol Oclcprqrr OFIT'PATbHAS CJIY)I(5A NO TTAIISOPY B COEPE 3'IPABOOXPAIIEHUS (POC3IPABHMsOP) Cy6rcxru o6parqenur Cra.rnrcns na. 4, srp. l, Mocna, 109074 JreKapcTBeHrrLrx cpeAcTB Tercgor: (495) 698 45 38; 69t 15 74

/2C /tt- !0// n Tepprropnarurrre opraHbr Oeaepansnofi cryx6hr rro EaA3opy Ha Jt&
B c$epe 3ApaBooxpaneHnf,

Opraxneaqull, ocJ[qecrBnrroq[e 9KcrrepTrr3y KaqecTBa O nocrynnemu ErQopMarlutr JreKaPcTBeErrED( CpeAcTB o BET'BJTeHI{I{ HeAO6pOKaqecTBeHHOrO JreKapcTBeEfl OrO CpeacTBa Me4tquucrne opraulr3aqr{E
Opraru ylpaBJreHr{t 3ApaBooxpaHerueM cy6beKroB Poccufi crofi (De.ueoaur,ru

@eAepa.nrna.s cfiyx6a ro HaA3opy a c{epe 3Ap.lBooxpaHeHr{rr coo6ulaer o rrocTJmJreHl t IlHoOpMarII{u o BErrrBJreErrlr JreKapcTBeHHED( [penapaToB, KaqecTBO KOTOpED( He oTBetraeT ycTaHoBJIerrHbrM Tpe6oBalrr4rM, B XOIe rrpoBeAeHn,I rocyAapcTBeHHOrO KOHTpOJIT KatrecTBa leKapcTBeHrrErx cpeAcTB:
l. 3a6paroaannue @IEy d4M{3yAOCMII> pocsspaBrraA3opa (Kaaancrzfi Qanr.ran):
- Pacrrop Harpr{-rr xJropr'rAa ,qrr r'r'be*rlufi 0,9vo 190 un, 6yrulxa creKnr'nzur AJ'
KpoBr.r, r.r3roroBrrreJrb Aurexa NeI35 ..yzanun (r.na4eneq fyl qp ,.@apvaqu.or fyn qp "@apnaaqxr> Mnnsgparcoq pa3Brrrus Mrxsgpancoqparl'It vy._r", yr. Mare 3ama, .q. 14, ropn. l, r. ye6orc.p"r,- Vy"uri"*- pecny6nnxa), rroxa3areJrb _ Atrwtus 324g;
- Pacmop HoBoKuMrra AJrf, nurexqrfi 0,25vo 1,90 rrar, 6yrrraxa crerurr'Harr AJU' KpoBlr, r{3roroBrrrerrb Anrexa }l!135 fyTI rlp <@apuarlnr>
Ilyrarrruu (sraAererl MunsgptlBcorlpa3Br.rrr4, qp <@apMarlu.D Mnrrap*.oqp*ilL yr' Mare 3anxa A.ly[ uyu_r", 14, xopn. l, r. ge6orcc"p"r,'vy-do", pecny6nnra), rroKiBareJrE _ Attumg 3252:
- Pacraop HoBoKalr'a Anf, z'rerq,nfi 0,5% rg0 un, 6yrr'rra creKrur'Harr AJ'KpoBu, n3roroBnrerrb Anrera J\lbl35 fylMp
Muns4pilBcorlpa3Brrr.r, Vyaamua (sraAererl IyII qp <@apua{uo Ur".ap*"oqp*i'i_" Uy"*rr, ya. Mare 3aaxa, A. 14, rcopu. l, r. ge6orc"p",,-qyd"** pecny6nrra), rroKa3areJrb _ Asatruz 3254:
L
- Pacraop Eurorlnosoft Kr.rcJrorrr 4l.e runexqufi l% 150 un, 6yrulxa creKJUrHHaf, ArrA KpoBu, r{3roroBureJrr Aurera Ns80 fyII qp <@apuaqr,rr>
Mr.rnglpascoqpa3Brrrrrr 9yramun (nna4eneq ryII qP <(Dapnraqne>
MnngApascoqpalBv'E rlyraurun, yr. 50 ler Orre6px, A. 19, r. tle6oxcapu, 9yaarncxar Pecrry6nnra), rrora3areJrlr: <>.
Teppuropraanrnouy oprauy @e4epanrnoi cnyx6u rro rr4A3opy a crfepe 3ApaBooxpaHeHrrr IIo 9ynaucroft Pecny6mrre o6ecue.urr KoHTpoJrE 3a u3Bsrr4eM II )murlToxeH[eM B ycrElHoBJIeHIroM rroprAKe yKagarlrrbrx naprr.rfi JreKapcrBeHrrbD( cpeAcrB

Bpno pyroao.4.rrele M.A.Myparnro

f.B.IaEo{(a 8 (499) 578 01 87

Министерство здравоохранения NR |
Российской Федерации 2005397:

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. —]
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ НАДЗОР CSREES GE) Субъекты обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств
Телефон: (495} 698 45 38; 698 15 74
DG fC). ¢ Ap fb IE [Lo Территориальные органы “2 LY mC, we 7 7 Федеральной службы по надзору
Ha Me ПУНИНЙ в сфере здравоохранения Г. | Организации, осуществляющие экспертизу качества О поступлении информации лекарственных средств о выявлении недоброкачественного лекарственного средства Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Фелеоапии
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения государственного контроля качества лекарственных средств:

1. Забракованные ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал):

- Раствор натрия хлорида для инъекций 0,9% 190 мл, бутылка стеклянная для крови, изготовитель Аптека №135 ГУП ЧР «Фармация» Минздравсопразвития Чувашии (владелец ГУП ЧР «Фармация» Минздравсоцразвития Чувашии, ул. Мате Залка, д. 14, корп. 1, г. Чебоксары, Чувашская Республика), показатель «Маркировка» - Анализ 3248;

- Раствор новокаина для инъекций 0,25% 190 мл, бутылка стеклянная для крови,
изготовитель Аптека №135 ГУП ЧР «Фармация» Минздравсоцразвития Чувашии (владелец ГУП ЧР «Фармация» Минздравсоцразвития Чувашии, ул. Мате Залка, д. 14, корп. 1, г. Чебоксары, Чувашская Республика), показатель «Маркировка» - Анализ 3252; -.

- Раствор новокаина для инъекций 0,5% 190 мл, бутылка стеклянная для крови,
изготовитель Аптека №135 ГУП ЧР «Фармация» Минздравсоцразвития Чувашии (владелец ГУП ЧР «Фармация» Минздравсоцпразвития Чувашии, ул. Мате Залка, д. 14, корп. 1, г. Чебоксары, Чувашская Республика), показатель «Маркировка» - Анализ 3254;

Скачать документ: Письмо 01И-1558/14 от 09.10.2014

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи