MErcrcpcrao ctpuoorpaEl ilililffillllllt|ll 2005342 Poccf,lcrol Oc.[cprqu oEAEPAfibHAS CJIy}I(EA nO HA,[3OPy B COEPE 3,TPADOOXPAHEHIS (POCSAPADHA,qsOP) Cy6rexru o6pail(eHr.rt JreKapcTBeHrrED( cpeAcTB c,rirErcrar ltn. 4, sD. 1, Moclca, 109074 Tea@8; (495) 698 45 38;698 15 74 TeppuropnarurEre opr&rbr 0g /c ,4c// M C/tt - /ff? //t/ @egepamnofr cnyx6rr rro HaA3opy HaM c a cQepe 3ApaBooxpaHeHus
Oprauusarluu, oc)[qecrBJurrolque 9KC[epT[3y KaqecTBa O uocrynnenuu rurtf opuaqun neKapcTBeHHED( CpeACTB o BbraJreH[n HeAo6poravectremoro JreKapcTBeEEoro cpe,qcTBa MeAEIluncrr.re oprarrtr3arlur.r
Opranu ynpaBJrenr{t 3ApaBooxparreHreu cy6rerroa Poccnficrofi (Deaepaquu

(DeAepa.bnas cnlar6a rlo Ha.q3opy n crlepe 3ApaBooxpaHenlu coo6qaer o flocr)mJreH]rn nn(popuarlnu o BELBJTeHU]r neKapcrBeHrrED( upenaparoB, KaqecrBo KOTOPLD( IIE OTBEqAET YCTAHOBJIEHHEIM tPE6ONArrUNrt, B XOAE IIPOBEAEHru rocyAapcTBeHHoro KOHlpOJrr KaqecTBa JreKapcTBeHHbD( CpeACTB:
l.3a6paronaunr,re pocs4prlBuaA3opa (Eratepr.rn6yprcxni Qunuaa):
- Br,rnnoqerun, ta6nerru 5 ur 10 rrrr., )maKoBKrr sseixoslre KoHTyprrhre (5), navxr.r r(aproHrrEre, upor{3BoAcrBa 3AO , poccnr (nnq4eneq rEy3 To ..o6nac'ras 6o*nuqa Ne3> (r. To6onrcx), 3E uurpopafton, y. 24, r. To6onrcr, Trolrlencras o6nacrr), rrox€r3areJrr - BnnnoqerrE, ra6nerrn 5 rrrr l0 rrrr., yrraKoBKr{ rqefirosbre KoHTypHbre (5), ua.rrur KaproHrrbre, [por.r3BoAcrBa 3AO (AJICU oapua>, poccus (anagene{
anreqnrrfi cKnaA OOO , nl. L_fi fkrnnerxu, r. 6/s (cxnaA qexa Ns61), r' Erarepun6ypr, cnep4roncxas o6racrb), uorasarenr Teppuropzanurxnr opraHaM pocsApaBna,qgopa uo Trouencrofi o6lacru, cnep4noncroi o6ractu o6ecuequtr KoHTpoJrb 3a r43b.mr4eM r.r3 o6paqexra u yH[rrroxeH]reM B yCTaHOBJTeHHOM noprrKe yKa3aHHbrx uaptuft ne406poravecrBeHHoro JreKapcTBeHrroro cpeAcTBa.
@e4epanrnae cnyx6a tro Ha,q3opy a cQepe 3rp€lBooxpanenux coo6rqaet o [pl{ocragoBnennn pezuru3arl}trl [rrbrx naptnfi Bxrme)fta3anrrux cepxfi JreKapcrBeHuoro cpeAcTBa-  Pocs4panu44rop trpeAJlaraer cy6remav o6paqenur JIeKapcrBeHHED( cpe4crB, MeAUqr,rrrcKI{M opralrr{3{ull4tM [poBecTI{ rlpoBepKy HaJurqEs yKa:}aIIHbIx cepufi JreKapcTBeHHoro cpeAcTBa, o p$yJl6rarax roropoft rnr(|opuupoaarr rcppuropnalrnufi opraH PocsApaBHaA3opa.
Teppuropuaarrrnrt oprauaM Pocs4paan4gsopa o6ecnesut KoIrrpoJIB sa BbrrBJrer {eM LI tI3bgTI{eM rl3 O6paqeHI,It yKE1sUuIHrIX cepufi lerapCrnellnoro cpe4mna. O npoBeAennoi pa6ore En(bopMnpoBarb Pocs4panu4Asop.
@egepamnar cJryx6a rIo HaA3opy n c$epe 3ApaBooxpaHeHl{t yra:rblBaer r{3roroBr{reJrro (npo,qaBlly, Jluqy, BbIrIOJrutrcqeMy Qy"rq"n I{EoqpaIIHofo r.r3roToBr{TeJn) yrarannrrx cepuft neKapCTBeIIEOTO cpeAcTBa Ha xeo6xoArnuocrr rrpoBeAeIIE I rrlepoupuxrnfi, npeAycMoTpeHHED( cTaTEefi 38 .
Pocs4panx44aop npeArlrlcblBaer I{3roroBI{TeJIIo (npo4anuy, ruqy' BhrnorusrcIqeMy Qynrryu unocTpruruoro [3roroBIITeJIt) n teveuue Aectrl{ AHei oT 4aru ny6m6aquu r{H(bopM{ulr4ongoro [IlcbMa Ha otbruUlallbgoM caftTe Pocrgpann44sopa rpeAcraBuTb cBeAeHr[r o [poBeAeHHofi pa6oTe, BKIIIOq€U nporpaMMy Mepoflpu.'Tufi rlo rrpeAorBparqeE[ro llputll.lrreElrr BpeAa, rla aApec: control-ls@roszdravnadzor'ru c uocre,qyroqei AocrIJIKof ua 6yruaxHorvr EocI{TeJIe.
@e4epanrnax cnyx6a rro HaAsopy a cQepe 3ApaBooxpaneul{t o6parqaer BIIrrMaHr,Ie, qTo HerrpeAcTaBJreH[e r{J[r EecBoeBpeMeHHoe rlpeAcTaBneHrle, JIu6o [PeAcTaBJIeI e 3aBeAOMO TT9AOCTOBepHEIX CBeAeHI{fi n Poe4paaxagsop, a Ta6xe HeBbIrIoJrHeHne B ycrarIoBJIeHHBIfi cpor lpeArrrcau]rt, pemeHllt Pocsgpannagsopa Brerler orBercrBerrHocrb, npeAycMolpeHlrro coorBercrBelrno cr.19.7.8' u s..21 c"t.19.5 KoAexca Poccnicroi (De4epaqan 06 aAMunncrparllBubrx npaBonapymellnfi.

Bpno pyxono,ullrear M.A.Mypamro

I.B.farnoqrca 8 (499) s78 01 87

Министерство здравоохранения Г LI
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы
LG ГД ИХ № СИ-БИ Федеральной службы по надзору На № от
в сфере здравоохранения
Г] | 7 Организации, осуществляющие экспертизу качества О поступлении информации лекарственных средств
о выявлении недоброкачественного
лекарственного средства г рт Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения государственного контроля качества лекарственных средств:

1. Забракованные ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал):

- Винпоцетин, таблетки 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные, производства ЗАО «АЛСИ Фарма», Россия (владелец ГБУЗ ТО «Областная больница №3» (г. Тобольск), ЗБ микрорайон, д. 24, г. Тобольск, Тюменская область), показатель «Количественное определение» - серии 060213;

- Винпоцетин, таблетки 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные, производства ЗАО «АЛСИ Фарма», Россия (владелец аптечный склад ООО «Торговый дом «Радуга», пл. 1-й Пятилетки, д. б/н (склад цеха №61), г. Екатеринбург, Свердловская область), показатель «Количественное определение» - серии 150313.

Территориальным органам Росздравнадзора по Тюменской области, Свердловской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественного лекарственного средства.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанных серий лекарственного средства.