Mrlf,cacpcrlo n,4paloorprEcirl Poccxficrol Oclcprqru {lfltiltillllllllil[
2005226 OEAEPAflbHA.S CTYJI(DA TIO HAIIIOPY B COEPE 3IPABOOXPAHEHNS (PoCaAPABHAASoP) Cy6terrr,r o6parqennt JreKapcTBeHHbD( cpeAcTB Cmrqrcxaa u. 4, srp. l, Mocna" 109074 TotcQoa: (495) 698 45 3E; 698 15 74 Teppnropuanrnbre oprarrur L4 12-124 l.ts eZrr -zf6?l/ Qe4epamnoft crrfx6br rro saA3opy HaM B coepe 3ApaBooxpaHeHrrt

Opranusaqnu, oc)flqecrBlurro[Iue 9KCIIepTr{3y KatrecTBa O nocrynnenzu r.urrloprr,raqun -/ JreKapcTBeHHbIx cpeAcTB o BLTIBJTeHErI HeAo6porarecrnenrro<
JreKapcTBeHHbrx cpeacTB Me4uqnxcrule oprauu3arlr{r.r
Opranrr ylpurBneur{t 3ApaBooxpaHeHr.reM cy6beKToB Poccutcrofi @e4epaqun

@e4epan'ra"r cnyrx6a rro HaA3opy a cQepe 3ApulBooxpanenra coo6rqaer o nocryrrJrer rn rurQopuaqnn o BhrrBJreHrrr.r neKapcrBeHHoro npenapara, KaqecrBo KOTOpOTo Ee orBeqaer ycrElHoBJrerrHErM tpe60aanr.r.ru, B XOAe [poBeAeH]rt rocyAapcTBeHHOrO KoHTpoJrr KaqecTBa reKapcTBeHHbrx cpeAcTB:
1. 3a6paronansue @I-EV pocsgpaBrraA3opa (Ka3arrcKni rfnmral):
I - .{ercarr,rerasou, pacrBop AJrr r,rHbeKrlr,rft 4 ur/rnn, rran; arranynrr (25), xveracrue Kapronrrhre peuerKr{ (l), navrn Kapronthre, npon3BoAcrBa Jla6oparop[3>, Idnllnt (anageneq OEyH "Onr$a "V0uucrufi HHII rr,reAurlnr", ,pyau r eKoJrorr4r{
qeJroBeKu,>' yl. crcuana Kyruruna, p,. 94, t. vr[a, pecny6nura Barnroprocran), IIoKa3aTeJI6< Teppmopu€ur'HoMy opra$y pocs4paaxaAsopa pecrry6nme EarrrKspls.ra'
, o6ecnequrr KoHTpoJIb ''o 3a l,Iss.f,TtleM LI3 o6pafileur.rr r{ yHrrqroxeugeM B ycragoBJrenrroM [op.srKe yxararnrofi flaprux ne406pora.recBeHHoro JreKapcrBerrHoro cpeAcrBa.
(Degepaarnaa crryx6a tro HaA3opy n c0epe 3ApaBooxpaHerrru coo6qaer o lpIlocrarIoBJIeHI4rI pe€uItr3aIIIIII ITHEIX naptraf BLIrtreJiKa3aIrHoi cepzu JreKapcrBeggoro cpeAcTBa.
Pocs4panuaAsop rpeAJlaraer cy6beKraM o6paqenr.rx JreKapcrBegHlrx cpeAcrB, MEA}IIII{HCKI{M OPTAHII3AIIN'TM NPOBECT}I IIPOBEPKY HATIIIVTL'- YKA3AHI{Ofi CEPfi'I JreKapcrBerrHoro cpeAcrBa, o pe3yJr6rarax roropofi rasoprrauponatr repprropraalrxrrfi oprau Poc3ApaBna.A3opa.
 z Teppnropnalruuu oprau€M Poca4panra,4aopa o6ecneqr.rtr KoH'rpoJrb 3a BbItBJTeHLIeM I{ lI3BtTI{eM uS o6pan{ennt yK&}turnoft cep[I{ JreKapcTBeuHoro cpeAcTBa.
O npoae4enuofi pa6ore naQoprrmporat Pocr4paana4sop.
Oe4epa.nrnar cnyx6a no Ha,q3opy Bc(}epe 3ApaBooxpilreHr{r yK.FErBaer usroroBureJrro (npoganqy, JMr\y, BEr[oJrrrrrrorqeMy QynruInu rrnoc'TpanHoro r{3roroBrrreJrr) yrasannofi cepu}{ JreKapcrBerrHoro cpeAcrBa Ha neo6xo.4,rnrocrr rrpoBeAenrr ueponpuemrfi, upeAycMorpennux crarsefi 38 PocsApaBua4gop [peAnncbrBaer r{3roroBr,rrearo (npo4aaqy, mr1y, BblrroJrrrrrrouleMy Oyxrqru nHocrparruoro r,r3roroBuTeJrr) a reveune Aecrru Anefi or garrr ny6nuraqm un0oprrlaquonnoro ur{cEMa na olpnqna.rrurou cafire Pocs4pann44ropa rpeAcraBr{rg cBeAeur{r o nponegeuxoft pa6ore, BKJrrorrar uporpaMMy uepoupumnf flo rrpeAorBpaqennro rprrurerrr{r BpeAa, rra aApec: control_ls@roszdravnadzor,ru c uocre,qyrorqeft gocrmrofi ua 6yruaxuou HoclrreJre.
@eAepaaraax cnyx6a rro HaA3opy a crlepe 3ApaBooxparreHue o6parqaer Brrr.rManr{e, tITo HeupeAcraBJreg Te IIJII{ HecBoeBpeMeHnoe rIpeAcraBJIeHt4 e, la6o npeAcraBJIeHI{e 3aBeAOMO HeAOCTOBepHbTX Cnegennft n Pocs4parnagsop, a ra(xe HeBBrrroJrHeHr{e B ycraHoBJreHHErft CpOr [peAtr]rcaHr,rr, perueHr{.r Pocs4pannqAsopa BJIeqer orBercrBeHHocrb, rrpeAycMorpeHHyrc coorBercrBerrso cr.19.7.8. nq.2l ct.lg.5 Koaerca Poccrftcroft @e4epaqr.rn o6 a,4raunucrparlrBnrrx

Bpno pyxono4nrenr M.A. Myparuro

f.B.faln{o{(a 8 (499) 578 01 87

море зноя MN 2005226
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. ~ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы
ИК ХХ № Cree - Я ° Федеральной службы по надзору
На № ar в сфере здравоохранения
Г. | | Организации, осуществляющие экспертизу качества О поступлении информации лекарственных средств
о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств М едицинские о рганизации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения государственного контроля качества лекарственных средств:

1. Забракованные OT BY «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал):

- Дексаметазон, раствор для инъекций 4 мг/мл, | мл, ампулы (25), ячеистые картонные решетки (1), пачки картонные, производства «Эльфа Лабораториз», Индия (владелец ФБУН «Уфимский НИИ медицины труда и экологии человека», ул. Степана Кувыкина, д. 94, г. Уфа, Республика Башкортостан), показатель «Количественное определение. Натрия дисульфит» - серии DX-129.

Территориальному органу Росздравнадзора по Республике Башкортостан обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного средства.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанной серии лекарственного средства.

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.