ilrxucacpcuo s4paroorpaEGxlr Poccrlcnof, Oe,lcpeqgr OF{FPAJIbHAff CI|rjI(EA NO HAIISOPY B COEPE 3,IPABq)XPAIIEHIIf, (POC3IPABHA,qSOP) Cy6rexmr o6paqeHl4t neKapcrBeHHLIx cpeAcrB CaaaErcxar ru, 4, clp. I, Moclca, 109074 Tcne&oII; (495) 698 45 38i 698 1514 TeppuropuarbHble opraHhl /.1. /p"Jrttv * @egepanurofi crryx6bl no HaA3opy B coepe 3ApaBooxpaHeHl,It Ha]t Oprauusaq*tr.r, ocyulecrBJltloulue SKCrIepTI{3y KaqecTBa O uocryurenur.r ulr{opMalryu JIeKapcTBeHHbrx cpe,qcTB O B6I'BJIEHI'IU HEAO6POKAqECTBEHHLD(
JreKapcTBeHHbIX CpeACTB MeAuIlr,rncrue opraHI'BaIInlI
Opraxu y[pzlBnenlrt 3ApaBooxpanellueM cY6beKToB Poccufi crofi (DeAepaqull

@egepaltnar cnyx6a ro HaA3opy n c$epe 3ApaBooxpaHenut coo6uaer o rrocryIIJIeHLII4 UUtlOpruaqru o BbITIBJTeHI',III neKapcTBeHHbIX CpeACTB' KaqecrBo Koropbrx rre orBeqaer ycTaHoBJIeHHLIM Tpe6OBaH[tM:
l.3a6paroaannue fEy3 Pecny6m,rxr.r Konrr > :

-,{poranepr.tr, pacTBop Anr zHseKrIUfi 20 rrlr/rr,rn 2 vl, auuynu TeMHOTO Crexna (5), yrruno"*t tqefiKoBble KoHTypHEIe (2), uporEsno4crsa 3AO (Poccux)'
(orII{CaIIlIe) ,roa"u"III"* ooo (BAo <>, Pecrry6nura Kourt, uoxalareJlb (xr.r4xocrr c xJro[beBr{AHofi B3BeC6Io I.t KpI'ICTanlaM}I B HOCIrK€rx ananyn)- cepnt',t 371013.
2. 3a6paxoranHble Ey Onacroi o6IacrI.I u KoHTpoJIIo KaqecrBa rleKapcrBeHHblx cpeAcrB Oucrofi o6lacrn>:

- Xunar sopre, rannu Anr flpveMa BHyTpb 100 rrtn, slaron-ranelLHl4llbl TeMHoro ll), flaqKr.r KaproHHhre, [por.r3BoAcrBa (feprrlanNa), "r.*u nocTaBrrlrlrK ooo <3xonpoM), oMCKar o6lacT6' [oKa3aTeJIb
(na gTI,IKeTKe Snarona u xapronHofi IIaqKe B MapKI{poBKe IIoMepa cepul{ BMecro 6yKBbI > yrarana uuspa <0>f cepulr 003547.

TeppuropuanbHbrM opraHaM POCS4paAnagsopa IIo Pecrry6luxe Korur',r u oucrof O6IaCTLI O6ecle.rllTb KOIITpOnb 3a I43btTI'IeM Iar o6pauleUllt U yHI'ITIToXeHI{eM B
ycTaHoBJIeHHOM [OprAKe yKa3aHHErX naptuit HeAo6poKaqecTBeHHbIX JIeKapcTBeHHI'IX cpeAcrB.
 L
(Degepamnar cnyx6a tro HaA3opy a cr[epe 3ApaBooxpauenu.r coo6rqaet o [pl4ocraHoBJreHr{r,r pe€ur.r3arl[[ r.rHBIx uaprnfi BhrrueyKa3aHxux cepuft rerapcrBeHHbrx cpeAcrB, Pocs4paona4:op npeArraraer cy6terraru o6parqesuq JrerapcrBenuhrx cpeAcrB, MeAr,rq HcKr,rM opraHr,r3arlnrM rrpoBecTr,r npoBepKy rr€uruqflr yKa3aHHbrx cepnfi JreKapcrBeuHbrx cpeAcrB, o pe3yJrrTarax xotopofi r,rN$opnrr.lpoaarr repprnropr.raarxufi opran Poca4paBHaA3opa, Tepputopr,ranrnunr opraHaM Pocsgpaana4sopa o6ecne.rurr KoHTpoJrb 3a BhuIBJIeHr.reM r.r r.r3brrueM r{3 o6paqenr{r yKa3arrHhrx ceprrfi JreKapcrBeHHbx cpe4crn. O npore4exnofi pa6ore uu$opMrpoBarr Pocs4panxagsop.
(De4epanrxax cJryx6a tro Ha,q3opy r c$epe 3ApaBooxpaHeHr4Jr yKa3lrBaer rr3roroBr.rreJrro (upo4anqy, ruqy, BbrrroirrrnorrleMy Syuxqrau r.rHocrpaHuoro r{3roroBrrreJrr) yxasaHNrx cepuit JlerapcrBerrH;rx cpeAcrB Ha xeo6xogunrocrr rrpoBeAeHr{r rr.reponpmrufi, flpe.qycMorpeuHLrx crarbefi 3 8 Pocs4paana4sop flpeArrr.rcrrBaer lr3roroBnrelro (upo4anqy, nlrqy, BbrrroJrHrrrcrqeMy Syurquu ErrocrpaHHoro r.rgroroBlrreJrr) a revenue Aecrrru AHefi or garrt uy6lnraquu unSoprr,raqu onHoro uucbMa na oQzqualrnou caire Poce4parHagsopa [peAcraBuTb cBeAeHr.rr o nporegennofi pa6ore, BKJrrorrEUr [pofpaMMy ueponpuarufi rro npeAorBparrleHu ro flpr{qr.rHeHr,rr BpeAa, Ha a,qpec: control_ls@roszdravnadzor.ru c nocre4yroqefi 4ocrrlroft ua 6yvaxnou Hocr.rreJre.
@egepanrxax cnyx6a rro HaA3opy B c$epe 3ApaBooxpaueHr.rx o6parqaer BHr.rMaHr{e, TITO HETIPEACTABJIEHI,IC I,IJIII HECBOEBPEMEHHOE TTPCACTABJIEHI,IE, rrU6O NPC4CTABJIEHI,IE 3aBeAOMO HeAOCTOBepHETX CAe4enUfi U POCS4pannaA3Op, a raKxe HeBbrrroJrHeHr,re B ycrarroBJrerrHBrfi cpor [peArrr.rcaHr.rr, pellreHr.rr PocsApa&raAsopa BJreqer orBercrBeHHocrb, [peAycMorpeHFr]'rc coorBercrBeHuo cr.19.7.8. u q.2l cr.19.5 Korerca Poccuficxofi (De4epaqlrr,r o6 a4vr.rnacrparr.rBHbrx EHI{JIX,

Bpr,ro pyrono4urenr M.A.Myparuxo

E.A. JlaMaHoBa E (499) 578-01-88

Министерство здравоохранения NRA | |
Российской Федерации 200524 rea SE Cae СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. ~ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 T ерриториальные органы
S30. HOY, № C4 tt SbECS, M1 Y Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения
На№ от Г. — Организации, осуществляющие экспертизу качества О поступлении информации лекарственных средств
о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных средств, качество которых не отвечает установленным требованиям:

1. Забракованные ГБУЗ Республики Коми «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Коми»:

- Дротаверин, раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы темного стекла (5), упаковки ячейковые контурные (2), производства ЗАО «Вифитех» (Россия), поставщик ООО «ВДФ «Акцепт», Республика Коми, показатель «Описание» (жидкость с хлопьевидной взвесью и кристаллами в носиках ампул)- серии 371013.

2. Забракованные БУ Омской области «Территориальный Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области»:

- Хилак форте, капли для приема внутрь 100 мл, флакон-капельницы темного стекла (1), пачки картонные, производства «Меркле Гмбх» (Германия), поставщик ООО «Экопром», Омская область, показатель «Маркировка» (Ha этикетке флакона и картонной пачке в маркировке номера серии вместо буквы «О» указана цифра «0»)- серии 003547.

Территориальным органам Росздравнадзора по Республике Коми и Омской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных средств.