MxEEcrcpc osApuoorparcrf,l iluuuuuu!u;
Poccnlcroi OcAcpaqf,x oEAEPAJIbIIA' C,IyJxtA rro HA,USOI{y B COEPE 3JIPAEOOXPAHEHIS (POCSAPABHM3OP) Cy6rerru o6pauleHllt neKapcTBeHHbrx cpeAcrB cJraDrxcxas nL 4, crp. 1, Mocna, 109074 Tercoor: (495) 698 45 38; 698 15 74 Teppntopuarbnrre opraubr //. ft2 ,4/2// re /2/// @e4epanrnofi cnyx6hl ro HaA3opy --------/"U/i-/// B Coepe 3ApaBooxpaHeHus Ha lS
Oprannsaquu, ocyqecrBmroqlre gKc[epr]I3y KaqecTBa ne(apcTBeHHbrx cpeAcTB 06 orgrme r,r3 o6pauleHllt neKapcrBeHHoro cpeAcrBa MeAnrluncxr.re opf aHIt3aIIalI
Opraurr ynpaBJIeHrIt 3ApaBOOXpaHeHr{eM cy6seKToB Poccr.rft crof @e4epaqr.rn

@e4epamna.r cnyx6a no Ha,43opy a cSepe 3Ap€tBooxpanenux lln$opnanpyer, qro OAO npI,IHJITo peIueHI,Ie oro3Barb l'ra o6paqenlrx neKapcrBegHblft npe[apar . O shlf,nrteHun yKa3aHHofi ceplr{ flpelapaTa cy6seKTbl o6pauleuur JreKapcrBelrHbD( cpeAcrB Lrn$opuzponauhl [ucbMoM Pocs4parua4sopa or 26.08.20 | 4 Ns02V- 13 0 4 t | 4.
Pocs4panua4eop upeAJlaraer OAO @e.qepaaurar cnyx6a no HaA3opy r cQepe 3ApaBooxPaHeHI{t IIpeAJIaraer cy6tercrav o6paqenr.rr JreKapcrBenHbrx cpeAcrB rrpeAocraBlrrb B reppl4Topl{ulnbHblfi opraH Poc3ApaBHaA3Opa cBeAeHI,It, [o.qTBepxAi[oque Bo3Bpar yKa3alrHofi cep]rl4 JreKapcrBeHHoro [peflapaTa nocTaBIrII,IKaM ([poIr3BoAHTenIo).
Tepputopzanumru opraHaM Pocsgpaauagropa o6ec[eql'ITb KoHTponb 3a Bo3BpaToM BLrrleyKa3aHuofi cepntl JIeKapcTBeHHOro npeuapara [ocTaBIIII4KaM (npor,rseogurenro). O npoBeAeHHof pa6ore Bar6 Poc3ApaBHaA3op.

Bpuo pyroeogurerr M.A.Mypaurxo

E.A. JlaMasoBa 8 (499) 578-01-88

м. ИИ Ни
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения
лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Тепефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы
LU р ИХ № OC¢le - JELLY Федеральной службы по надзору
в соере здравоохранения Ha № on фере здр р
Г. | Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве‘из обращения лекарственного средства Медицинские организации .

Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что ОАО «Уралбиофарм» принято решение отозвать из обращения лекарственный препарат «Парацетамол-УБФ, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные» серии 421113 производства ОАО «Уралбиофарм» (Россия) в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Микробиологическая чистота». О выявлении указанной серии препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 26.08.2014 №02И-1304/14.

Росздравнадзор предлагает ОАО «Уралбиофарм» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за возвратом вышеуказанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю). О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя М.А.Мурашко
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88