РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1576/14 от 14.10.2014


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-1576/14 от 14.10.2014

Об отзыве из обращения лекарственного средства

Ilfu xf, crcpcrlo nAparooxprll
Poccxlcxoi rDe.qcpeqrr

l[utruf,ruuil

OFITFPAJIbIIAf, GIIYXTA NO HAI3ONT
B COEPE 3Ap^ISOOXPAUEHIf,
(POC3APABHA.43oP)

Cy6serru o6paqeuur
neKapcTBeHHbrx cpeAcTB

Cnarrxcxr.s rul 4, crp.

l,

Mocna,

109074

ToreQoa; (495) 698 45 38; 696 15 74

/// n "//1// M
Ha I$

Teppr.rropualbubre opraHsr
@e4epanrxofi crryx6u ro HaA3opy
o cQepe 3ApaBooxpaHeuras

Opranusaquu, ocyqecrBrsroque
3KC[eprI{3y KaqecrBa
neKapcrBeHHbrx cpeAcrB

06 orguse rB o6parueuur
fl eKapcTBeHHoro cpeAcTBa

MeAnrlancrlre opraHr,r3arl[rr
OpraHn ynpaBJreur.rrr
3ApaBooxpauenuenr

cy6rerton

Poccuficxoft @egepaqru

(Degeparuuar crryx6a no HaA3opy o cr[epe 3ApaBooxpaueuur nnSopnaltpyer, qro
OAO rpe[apar cepvru I100413 rpolr3BoAcrBa OAO HecoorBercrBueu rpe6oranurM HopMar[nuofi 4oxylrenraqr{u tto lroKaitareJllo Macco). O BbrffBJreHuLI yra:anxoft ceptlr flpeflapara cy6tertrt o6paqenl'Ir
rreKapcrBeuHEx cpeAcrB Nn$oprr,rr,rpoeaHhl rlrcbMoM Pocsgpanua4ropa or 01.08.2014
NgO1l1-l130/14.
Pocrgpanuageop upeAJraraer OAO rlpeAocraButr cseAeHl4t o6
vts'brTvru ras o6paulenax yxasannoft cepzrl neKapcrBeuuoro flpenapara.
@e4epanruar cnyx6a no Ha,q3opy r ctpepe 3ApaBooxpaHeul,It [peAnaraer
cy6rexrarvr o6parqexux JreKapcrBeHHbrx cpeAcrB [peAocraBI,ITb r reppuropranrnrtft
opran Pocr4paBHaA3opa cBeAeur.rq, [oATBepxAaloqrre Bo3Bpar yrasanuofi cepnu
neKapcrBeHHoro [penapara nocraBrrlr.rKaM (uponsno4ureruo).
Teppuropualrnurra opmHaM Poce.qpanua4sopa o6ecnequrr Kou'rpoJrb 3a
Bo3BparoM rrrureyrasannoft cepul,r JreKapcrBeHnoro npelapara nocraBlrlr{KaM

Bpuo pyroro.qurenn

E.A. JIaManoBa 8 (499) 578-01-86

M.A.Mypaumo

Ilfu xf, crcpcrlo nAparooxprll l[utruf,ruuil Poccxlcxoi rDe.qcpeqrr OFITFPAJIbIIAf, GIIYXTA NO HAI3ONT B COEPE 3Ap^ISOOXPAUEHIf, (POC3APABHA.43oP) Cy6serru o6paqeuur neKapcTBeHHbrx cpeAcTB Cnarrxcxr.s rul 4, crp. l, Mocna, 109074 ToreQoa; (495) 698 45 38; 696 15 74 Teppr.rropualbubre opraHsr /// n "//1// M @e4epanrxofi crryx6u ro HaA3opy o cQepe 3ApaBooxpaHeuras Ha I$

Opranusaquu, ocyqecrBrsroque 3KC[eprI{3y KaqecrBa neKapcrBeHHbrx cpeAcrB 06 orguse rB o6parueuur fl eKapcTBeHHoro cpeAcTBa MeAnrlancrlre opraHr,r3arl[rr
OpraHn ynpaBJreur.rrr 3ApaBooxpauenuenr cy6rerton Poccuficxoft @egepaqru

(Degeparuuar crryx6a no HaA3opy o cr[epe 3ApaBooxpaueuur nnSopnaltpyer, qro OAO Pocrgpanuageop upeAJraraer OAO rlpeAocraButr cseAeHl4t o6 vts'brTvru ras o6paulenax yxasannoft cepzrl neKapcrBeuuoro flpenapara.
@e4epanruar cnyx6a no Ha,q3opy r ctpepe 3ApaBooxpaHeul,It [peAnaraer cy6rexrarvr o6parqexux JreKapcrBeHHbrx cpeAcrB [peAocraBI,ITb r reppuropranrnrtft opran Pocr4paBHaA3opa cBeAeur.rq, [oATBepxAaloqrre Bo3Bpar yrasanuofi cepnu neKapcrBeHHoro [penapara nocraBrrlr.rKaM (uponsno4ureruo).
Teppuropualrnurra opmHaM Poce.qpanua4sopa o6ecnequrr Kou'rpoJrb 3a Bo3BparoM rrrureyrasannoft cepul,r JreKapcrBeHnoro npelapara nocraBlrlr{KaM

Bpuo pyroro.qurenn M.A.Mypaumo

E.A. JIaManoBa 8 (499) 578-01-86

М: pn И
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения
лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон; (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы
fl 2 MLE № ИЕ РАДА Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения На № on фере здр р
Г | Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве из обращения лекарственного средства Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что ОАО «Уралбиофарм» принято решение отозвать из обращения лекарственный препарат «Аксорбиновая кислота-УБФ, драже 50 мг 200 шт., банки полимерные» серии 1100413 производства ОАО «Уралбиофарм» (Россия) в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Средняя масса». О выявлении указанной серии препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 01.08.2014 №01И-1130/14.

Росздравнадзор предлагает ОАО «Уралбиофарм» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за возвратом вышеуказанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю). О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя М.А.Мурашко
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

Скачать документ: Письмо 01И-1576/14 от 14.10.2014

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи