Mrrrcttpcreo srparooxpencfxt ruurttu|{u{t Poccuicrol tDcAcpargr OE'IDPNIbHAA CIIy)KEA IIO HA.q3OPY B COEPE SJIPABOOXPAHEHIS Cy6terul o6pauleul4t (PO$,qPABHA,q3OP) neKapcTBeHHbrx cpeAcTB Onrrncrar rur, 4, crp. l, Mocsa, 109074 TcneooE: (495) 69E 45 38; 69t 15 74 Teppuropualrxbre oPraHbI @e4epanrxoft crryx6bl no HaA3oPY /!._/n4Q//* B coePe 3APaBooxPaHeHI{t HaM Opranusauun, ocyqecrBrsloqqe gKCrlepTn3y KalIecTBa IeKapcrBeHHbrx cpeAcrB 06 omure ns o6Parrlenu.r neKapcTBeHHOrO CpeACTBa MeAuIluncrlre oPraHI'I3aqI'IlI
Opranu ynPaBneHI'It 3ApaBooxPaHeHI{eM cy6beKToB Poccr,Iftcxoi @e4ePaqun

@e4epaarrrarclyx6aIIoHaA3opyrcr|epe3ApaBooxpaHeHI4,II{IIQopMI,IpyeT'qTo OAO dIAJibXI4M@APM> flplrurro peureHlae oro3BarB ns o6paulenux nexapcraennrrfi flpenapar [porr3BoAcrBa oAo (Poccu.r) B cBt3rl c ero HecoorBErcrBreM rpe6orannxu uopuarzanoi AOKyr\(eHTaIIUI{ no noKa3aTeJIIO <JreKapcTBeHHbrx cpeAcTB r,rnrloprrar.rpoaaxbl IIIlcbMoM POCsgpannagropa or 01.08'2014 l.lbolU-1130/14.
Poct4pannagsop [peAJraraer oAo (AAJIbXI'1MOAPIVb) rpeAocraBl{rb cBeAeHI{t 06 Lrs'b'i'rr4r4, II3 o6paqeHlIt yKa3aHHoft cepullr neKapcrBellHofo flpeflapara'
@e4epanrnar cnyx6a rro HaA3opy r c$epe 3ApaBooxpaueHl'Ifi npeAnaraer cy66eKTaM O6paqeH[r JreKapcTBeHHhrX CpeACrB npeAocTaBLITb B TeppLITopIIanbHbIr oprau PocsapaBHaA3opa cBeAeHI'It' noATBepXAaIOque Bo3BpaT yrasanuofi cepzr',r JreKapcrBeHHoro flperrapara [ocraBIIII'rK{tM (npousrogr'rrenro)'
Teppuropualrnrtv oprauaM Pocsgpanua4sopa o6ecneqnru KoHTponb 3a BO3BpaTOM nrrureyrasannofi cepu14 JIeKapcTBeHHoro _npeflapara [ocTaBIuI'IKaM (npor.rsaogutenro). O npone4exlroft ^ narr Pocr4paaHa,43oP.

Bpuo pyxoao4utelr M.A.Mypautro

E.A. Jlauauora 8 (499) 578'01-88

Министерство здравоохранения ААВ |
Российской Федерации 20058347 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения
лекарственных средств Славянская пл, 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы
ИС. 6: QOL Y № И ~SS, Lf Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения На № от
Г. 7 Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве из обращения лекарственного средства Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ» принято решение отозвать из обращения лекарственный препарат «Аксорбиновая кислота, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл 2 мл, ампулы (10), коробки картонные» серии 100414 производства ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ» (Россия) в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Механические включения». О выявлении указанной серии препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 01.08.2014 №01И-1130/4.

Росздравнадзор предлагает ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю). |

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за возвратом вышеуказанной серии, лекарственного препарата поставщикам (производителю). О проведенной раб е информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя М.А.Мурашко
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88