]llf,rf, cacpcrto 3apesxrrpaEcarr Poccnficrof, Oc,{cpaqgx tuuuuwul .DF I{FPAJIbHAS CJIY}KEA NO HA,IIsOPY B COEPE 3JIPABOOXPAHEHIS (PoC3.(PABH AsOP) Cy6terru o6pauleHl,It IeKapcTBeHHbrx cpeAcTB OraBsflcras IIn. 4, clp. I, Mocrcs, 109074 TwreQor: (495) 698 45 38; 698 15 74 TeppuropnarbHble oPFaHbI (De4epamnoft cJryx6bl ro HaA3oPY B c+epe 3APaBooxPaHeHI{t

Opranura{ult, ocyulecrBJltloque 3KCleprll3y KaqecrBa JIe(apcTBeHII6IX CpeAcTB 06 orsbrBe I,Ir o6pauleHlrt Ie(apcTBeIrHoIo cpeAcTBa MeAuqrancrrEe opranu3allnll
Opranu ynpaBJIeHI{JI 3ApaBooxpaHeHI,IeM Cy6beKToB Poccuficrofi @e4ePaqun

@egepalrrraacJryX6aIIoHaA3opyac$epe3ApaBooxpaHeHI,I'[H0opMI.IpyeT,qTo oAo (AAJ6XI4MOAPM> npr,rHrro peureHze oro3Barb I'I3 o6parleHl'It lerapcrnenrmrft npeflapar . O ebrrB;e'r,'4 yKa3aHHoi cepuu flpenapara cy66eKrbl o6paule'I'It JreKapcrBeHHbrx cpeAcrB r.rHoopMr.rpoBaHbl nI,IcLMoM Pocs4paruagropa or 31.07.2014 NsOlI,1-l125114.
Pocsgparna4rop EpeArraraer oAo (AAJIb)OIMOAPM> flpeAocraBl',Irb cBeAelrtlfl 06 w3.brT:/fa ue o6parueuz_r yrasaunofi cepllr.r JIeKapcTBeHHOfO [peflapaTa.
@egepanrnar cnyx6a IIo HaA3opy B coepe 3ApaBooxpaHeHl'It npeAJlaraer cy6beKraM o6pauleHr.rr neKapcTBeHrrbrx cpeAcTB [PeAOcTaBIrTb B Teppil ropl'raJlbHEli oiran Pocs4pu"tugaopa cBeAeHIrrI' [oATBepxAaroque xo3BPar yKa:raHHofi cepvrr4 JreKapcrBeHIIOrO Upefiapara nocTaBtrI[KaM ([poIt3BoAI'ITerIoJ'
Tepputopuanrnunl opraHaM Pocs4parna4oopa o6ecnequtr KoHTpoJIb 3a BO3BpaTOM BbrrueyKEBaHHOft Cepr{r{ JreKapcTBeHHOrO IlpeflapaTa IIoCTaBIIILIKaM

Bpuo pyxoro4utelx M.A.Myparmo

E.A. JlaMasoBa 8 (499) 578-01-88

рт евр [ДО
Российской Федерации 2005217
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Суб 6 (РОСЗДРАВНАДЗОР) убъекты осращения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы
ИИ MO. ИМЯ м (ИХ -(3 Я — Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения pia Ni on фере здр р
Г — Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве из обращения лекарственного средства Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ» принято решение отозвать из обращения лекарственный препарат «Прозерин, раствор для инъекций 0,5 мг/мл 1 мл, ампулы (10), коробки картонные» серии 80214 производства ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ» (Россия) в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Маркировка». О выявлении указанной серии препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 31.07.2014 №01И-1125/14.

Росздравнадзор предлагает ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за возвратом вышеуказанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю). О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

И
° Врио руководителя / М.А.Мурашко
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88