Mxxnc?cpcrao sApslooxprrcrrr ililililiililfiil!il Poccf,lcrcl Qctcpiqrr 2005231 OE,UDPAJIbHAI CIIY2T(EA NO HAII3OPY B COEPE 3IPABOOXPAIEHNS (PoG3APABHA.qsOP) Cy6rerur o6paqexnr JreKapcTBeHHbIx cpeAcTB CrrsE[Icxas nn. 4, clp. l, Mocsa. 109074 TereooE: (495) 698 45 38t 698 l5 74 TeppntopuaabHbre opraubl (De4epanrnoft cnyx6u rro IIaA3opy /,!,_/p_214_
o cQepe 3ApaBooxpaHenllt HaM Oprannsaquu, ocylqecrBJlttoulue gKClleprll3y KaqecTBa JreKapcrBeHHblx cpeAcrB 06 omrne llg o6paueuur JIeKapcTBeHEOTO CpeACTBa MeAurluxcr OpraHu ylpaBJIeHI,It 3ApaBooxpauenxeu cy6rex'ron Poccnicrofi @eAePaqun

@egepalrxar cnyx6a no rraA3opy o csepe 3ApaBooxpaEeuux r.rxQopruupyer, tlro OAO (.IIAJIbXI,IM@APM) or3ElBaer I,I3 o6parqeHur rIeKapcrBeHHEIft npenapat < cepnr80l14 npourno4crsa oAo (Poccux) n cBt3Lt c ero HecooTBeTcTBLIeM tpe6OnanU.ru nOpuarrarxOft AOKyMSIITaIII4I 11O noKa3aTeJIIo >. O sbItBIeHI4I{ yKa:ranuofi cepv n 4Pe[apaTa cy6tertrr o6paqenux JIeKapcTBeHHED( cpeAcTB uIr$opuuponaull IIllcbMoM Poca,qpanua4sopa oT 3 r.07 .2014 NgO lH- 1 125ll 4.
Pocsgparna4oop ilpeAnaraer oAo (AAIbXI4M@APM> rpeAocraBrlrb cBeAeHI't I o6 nvbflTuu LI3 o6palqenl4t yraoanxofi cePnll JleKapcrBeHuoro flpelapara'
(Degepaarnax cnyx6a uo HaA3opy a cQepe 3ApaBooxpaHellut rpeAnaraer Cy6terrau O6pauIeHLIt lIeKapcTBeHHbD( cpeACTB IIpeAoCTaBI'ITb e repputopuanrnrrfi opraE Poc3ApaBHaA3opa cBeAeHr{-fi, rroATBepxAarouvr e Bo3BpaT yxasannofi cepuz neKapcrBeHHoro flpenapara nocraBlql'tKaM (npouarogr'Irerno).
Teppntopr.Ianrurru opraHaM Poco4paauagsopa o6ecleqvrb KoHTponb 3a Bo3BpaToM BEIIueyK€BaHHofi cepvu neKapcTBenHoro flperrapaTa IIqcTaBIJII4K€IM (nponsoo4ltrenro). O rpoBeAeHHoft pa6ore ilH Poce4parua4sop.

Bpzo pyronoAurerx M.A.Mypauro

E.A. ,rlaMagoBa 8 (499) 578-01-88

Министерство здравоохранения Ae 2005231
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Суб (РОСЗДРАВНАДЗОР) убъекты обращения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы
LY. LO LOWY № Pde - LIS Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения Ha № от фере sup P
Г. — Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве из обращения лекарственного средства Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ» отзывает из обращения лекарственный препарат «Кальция хлорид, раствор для внутривенного введения 100 мг/мл 5 мл, ампулы (10), пачки картонные» серии 80114 производства ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ» (Россия) в связи‘ с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Маркировка». О выявлении указанной серии препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 31.07.2014 №01И-1125/14.

Росздравнадзор предлагает ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за возвратом вышеуказанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю). О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя М.А.Мурашко
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88