РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1583/14 от 14.10.2014
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1583/14 от 14.10.2014
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Информационное письмо № 01И-1583/14 от 14.10.2014
О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств
Mrnrctpcrro slparooxparl
Poccxlcrol Oclcpeqrx
ru$$uuu$a
OETEPAJIbHAf, GITy)I(5A IIO HAIIIIOPY
B COEPE 3.qPABOOXPAHEHnS
(POC3APABHA,q3OP)
tr,r, 4, qp, 1, Mocpa, 109074
Torc@n: (495) 698 45 3ti 69t 15 74
Orsi${qnr
Cy6rerru o6parleuat
neKapcTBerrrrbrx cpeAcTB
TepprropnarnHbre opra.Ehr
(De4eparruofi cJryx6Er rro HaA3opy
B coepe 3ApaBooxpaHeHr.rt
/t/. /f ,il7t'
HaM
Opranusaqnu, ocyrqecrBJurrorqne
gKolepTn3y KaqecTBa
O uocrynnexnn mQopMar[rn
o BlItaJIeEuu Heao6poxarectreunrur
JreKapcTBeruGD( cpe.qcTB
JreKapcTBeHHE[X CpeACTB
Me.qrquncxr,re opraHr{:raqu[
Opranu ylpaBJreHlrt
3ApaBooxpaHerrneM cy6BeKroB
Poccuficrcofi Oe4epaqnn
@e4epaarxae cJryx6a rIo naA3opy B cQepe 3ApaBooxpaueHr,rt coo6rqaer o
rrocTynJreHrr[ uHQopMarll{u o BErrBJreHun ireKapcTBeHHoro [pelapaTa, KaqecTBo
KOTOpOTO Ee OTBeqaeT yCTarrOBJreHHErM Tpe6OBaH[rM, B XOAe rrpoBeAeHr{t
focyAaPcTBerrHoro KoHTponr KaqecTBa reKapcTBeHrrbrx cpeAcTB:
l.3a6paxoranrrbre
@f5y (I4MISyAOCMII>
PocsgpErBuaA3opa ((Dn.nnan ropoAa
Erarepnn6ypra):
- Acrop6r,rnowur KrcJrora pacrBop AJrr BHylpEBeHHoro r{ BuyrpnMlrneqHoro
BBeAeHnr 100 rrf/r'rn 2 un, aurqlrrrr (10), navxu Kapronnbre, rpor{3BoAcrBa OfyII
..Aprvrannpcrar 6uonoruqecra,s Qa6purao, Pocclls (sraAereq anreKa MEyNe20>, yn. ,{arecrancrar, A. 3, r. Erareprn6ypr, CnepAaoBcK€rr o6nactr),
rroKa3areJrbr - ceprur 0508 I 3.
Tepparopnalrnorr,ry opr€Hy Pocs4paaxa4ropa rro CaepAnoacxoit o6rracru
o6ecne.[{Tb KourpoJrb 3a r{3brrr{eM ns o6parqenur u yuuqroxeuneM B ycrarroBJreHuoM
noprAKe yKanHrroft flaprnu rreAo6poKaqecTBeHHoro JreKapcTBeHHoro cpe.qcTBa.
@e4eparruar cuyx6a rro Ha,q3opy n cr[epe 3ApaBooxpauennr coo6rqaer o
lprrocTaHoBJreHr{u peaJM3arl[n r{HBrx r'€;p' nn BErrtreyKa3aHHoft cepuu JreKapcrBeHHoro
cpeAcTBa.
Pocs4paana4sop flpeAnaraer cy6rexrau o6paqennr neKapcrBeHnbD( cpeAcrB,
MeAlrqurrcKr{M oprarr[3arlrrrM upoBecru rrpoBepKy ll.aJmqr4u yKa3anHoi cepnr
neKapcrBenHoro cpeAcrBa, o pesyJrrTartur Koropofi nn$opnrupoaam reppnropnanrnuft
opruu Poc3ApaBHa,u3opa.
Teppnropralrurru oprauaM Pocs4pann44sopa o6ecrte.rl,rTE KoHTpoJrb 3a
BEITIBJIeHUeM rl lt3brrneM as o6parr(eru.r yKa3arruofi cepur{ JreKapcrBerrnoro cpeAcrBa.
O nporegennoi pa6ote rH(popuupoaarr PocrAparn4goop.
@eAepanruas cryx6a uo H4A3opy n cQepe 3ApaBooxpauenuf, )rKa3blBaer
lr3roroB[TeJrK) (npogaaqy, Jrrr{y, BLIrIoJIHtrcIqeMy ,by"*qr,u I'IHocrpanHoro
rr3rOTOB[TeJIt) yrarannOft cepruI JIeKapCTBeHIIoro cpeAcTBa Ha neo6xo,4nuocm
npoBeAelr[t rvreponpnrrnfi, [perycMorpeuurlx crarrefi 38 Oe4epamgoro saroHa or
27 .12.2002 Nsl 84-O3Pocs4pann44sop fipeArlrlchlBaer I{3roroBl{Teruo (npo4anqy, rtrqY, BbIrIoJIIrfioqeMy
rby"*q"r r{HocrpaHHoro u3roroBllreilt) n reveune AectrI,I AHeft or 4aru uy6luraqnu
nnQoprr,raUnonHoro 11trc6Ma na oSuWamHoM cafire Pocs4pasn44sopa [peAcr€rBgTb
cBeAegrrr o [poBeAeHIIofi pa6ore, BKJIroquI uporpar{My Mepo[pI{JITuft no
rrpeAoTBpaIqeHI{Io upulInHeIII{t BpeAa, Ha qApec: control ls@roszdravnadzor.ru c
rrocJreAyroqefi AocEDIKoi Ea 6yMa,I(HOM IIOCITeJIe.
@e4epanrnae cJryx6a rro H4A3opy n cr[epe 3ApaBooxpaHeHm o6paqaer BH[MaHr{e,
qro HeupeAcraBJreEue nJrr{ HecBoeBpeMeHHoe rIpeAcraBJIeI {e, JrI{6o uPeAcTaBJIeI Ie
3aBeAoMO IIeAoCTOBepIIETx CBeAeHItfi B POcaApaBHaA3Op, a TaKXe HeBbInOmleHI{e B
peEIeHIIt Pocs,upaBga,usopa Breqer
flpeArl]Icar
ycragoBJrerrgbrfi
oTBeTcTBeHHocTE, IIpeAycMorpeHHyIo cooTBeTcrBegno ct.19.7.8. r4'I.21 ct.l9.5 KoAerca
rrpaBoHaPyureHnD(.
Poccnicroi (De4epaurn o6 aAnrunr
cpor
Bpuo pyrono,urrerr
I.B.lamroq8 (499) 578 01 87
{t,
M.A.Mypamro
Poccxlcrol Oclcpeqrx
ru$$uuu$a
OETEPAJIbHAf, GITy)I(5A IIO HAIIIIOPY
B COEPE 3.qPABOOXPAHEHnS
(POC3APABHA,q3OP)
tr,r, 4, qp, 1, Mocpa, 109074
Torc@n: (495) 698 45 3ti 69t 15 74
Orsi${qnr
Cy6rerru o6parleuat
neKapcTBerrrrbrx cpeAcTB
TepprropnarnHbre opra.Ehr
(De4eparruofi cJryx6Er rro HaA3opy
B coepe 3ApaBooxpaHeHr.rt
/t/. /f ,il7t'
HaM
Opranusaqnu, ocyrqecrBJurrorqne
gKolepTn3y KaqecTBa
O uocrynnexnn mQopMar[rn
o BlItaJIeEuu Heao6poxarectreunrur
JreKapcTBeruGD( cpe.qcTB
JreKapcTBeHHE[X CpeACTB
Me.qrquncxr,re opraHr{:raqu[
Opranu ylpaBJreHlrt
3ApaBooxpaHerrneM cy6BeKroB
Poccuficrcofi Oe4epaqnn
@e4epaarxae cJryx6a rIo naA3opy B cQepe 3ApaBooxpaueHr,rt coo6rqaer o
rrocTynJreHrr[ uHQopMarll{u o BErrBJreHun ireKapcTBeHHoro [pelapaTa, KaqecTBo
KOTOpOTO Ee OTBeqaeT yCTarrOBJreHHErM Tpe6OBaH[rM, B XOAe rrpoBeAeHr{t
focyAaPcTBerrHoro KoHTponr KaqecTBa reKapcTBeHrrbrx cpeAcTB:
l.3a6paxoranrrbre
@f5y (I4MISyAOCMII>
PocsgpErBuaA3opa ((Dn.nnan ropoAa
Erarepnn6ypra):
- Acrop6r,rnowur KrcJrora pacrBop AJrr BHylpEBeHHoro r{ BuyrpnMlrneqHoro
BBeAeHnr 100 rrf/r'rn 2 un, aurqlrrrr (10), navxu Kapronnbre, rpor{3BoAcrBa OfyII
..Aprvrannpcrar 6uonoruqecra,s Qa6purao, Pocclls (sraAereq anreKa MEy
rroKa3areJrb
Tepparopnalrnorr,ry opr€Hy Pocs4paaxa4ropa rro CaepAnoacxoit o6rracru
o6ecne.[{Tb KourpoJrb 3a r{3brrr{eM ns o6parqenur u yuuqroxeuneM B ycrarroBJreHuoM
noprAKe yKanHrroft flaprnu rreAo6poKaqecTBeHHoro JreKapcTBeHHoro cpe.qcTBa.
@e4eparruar cuyx6a rro Ha,q3opy n cr[epe 3ApaBooxpauennr coo6rqaer o
lprrocTaHoBJreHr{u peaJM3arl[n r{HBrx r'€;p' nn BErrtreyKa3aHHoft cepuu JreKapcrBeHHoro
cpeAcTBa.
Pocs4paana4sop flpeAnaraer cy6rexrau o6paqennr neKapcrBeHnbD( cpeAcrB,
MeAlrqurrcKr{M oprarr[3arlrrrM upoBecru rrpoBepKy ll.aJmqr4u yKa3anHoi cepnr
neKapcrBenHoro cpeAcrBa, o pesyJrrTartur Koropofi nn$opnrupoaam reppnropnanrnuft
opruu Poc3ApaBHa,u3opa.
Teppnropralrurru oprauaM Pocs4pann44sopa o6ecrte.rl,rTE KoHTpoJrb 3a
BEITIBJIeHUeM rl lt3brrneM as o6parr(eru.r yKa3arruofi cepur{ JreKapcrBerrnoro cpeAcrBa.
O nporegennoi pa6ote rH(popuupoaarr PocrAparn4goop.
@eAepanruas cryx6a uo H4A3opy n cQepe 3ApaBooxpauenuf, )rKa3blBaer
lr3roroB[TeJrK) (npogaaqy, Jrrr{y, BLIrIoJIHtrcIqeMy ,by"*qr,u I'IHocrpanHoro
rr3rOTOB[TeJIt) yrarannOft cepruI JIeKapCTBeHIIoro cpeAcTBa Ha neo6xo,4nuocm
npoBeAelr[t rvreponpnrrnfi, [perycMorpeuurlx crarrefi 38 Oe4epamgoro saroHa or
27 .12.2002 Nsl 84-O3
rby"*q"r r{HocrpaHHoro u3roroBllreilt) n reveune AectrI,I AHeft or 4aru uy6luraqnu
nnQoprr,raUnonHoro 11trc6Ma na oSuWamHoM cafire Pocs4pasn44sopa [peAcr€rBgTb
cBeAegrrr o [poBeAeHIIofi pa6ore, BKJIroquI uporpar{My Mepo[pI{JITuft no
rrpeAoTBpaIqeHI{Io upulInHeIII{t BpeAa, Ha qApec: control ls@roszdravnadzor.ru c
rrocJreAyroqefi AocEDIKoi Ea 6yMa,I(HOM IIOCITeJIe.
@e4epanrnae cJryx6a rro H4A3opy n cr[epe 3ApaBooxpaHeHm o6paqaer BH[MaHr{e,
qro HeupeAcraBJreEue nJrr{ HecBoeBpeMeHHoe rIpeAcraBJIeI {e, JrI{6o uPeAcTaBJIeI Ie
3aBeAoMO IIeAoCTOBepIIETx CBeAeHItfi B POcaApaBHaA3Op, a TaKXe HeBbInOmleHI{e B
peEIeHIIt Pocs,upaBga,usopa Breqer
flpeArl]Icar
ycragoBJrerrgbrfi
oTBeTcTBeHHocTE, IIpeAycMorpeHHyIo cooTBeTcrBegno ct.19.7.8. r4'I.21 ct.l9.5 KoAerca
rrpaBoHaPyureHnD(.
Poccnicroi (De4epaurn o6 aAnrunr
cpor
Bpuo pyrono,urrerr
I.B.lamroq
{t,
M.A.Mypamro
Mrnrctpcrro slparooxparl ru$$uuu$a Poccxlcrol Oclcpeqrx OETEPAJIbHAf, GITy)I(5A IIO HAIIIIOPY B COEPE 3.qPABOOXPAHEHnS (POC3APABHA,q3OP) Cy6rerru o6parleuat neKapcTBerrrrbrx cpeAcTB Orsi${qnr tr,r, 4, qp, 1, Mocpa, 109074 Torc@n: (495) 698 45 3ti 69t 15 74 TepprropnarnHbre opra.Ehr /t/. /f ,il7t' (De4eparruofi cJryx6Er rro HaA3opy HaM B coepe 3ApaBooxpaHeHr.rt
Opranusaqnu, ocyrqecrBJurrorqne gKolepTn3y KaqecTBa O uocrynnexnn mQopMar[rn JreKapcTBeHHE[X CpeACTB o BlItaJIeEuu Heao6poxarectreunrur JreKapcTBeruGD( cpe.qcTB Me.qrquncxr,re opraHr{:raqu[
Opranu ylpaBJreHlrt 3ApaBooxpaHerrneM cy6BeKroB Poccuficrcofi Oe4epaqnn
@e4epaarxae cJryx6a rIo naA3opy B cQepe 3ApaBooxpaueHr,rt coo6rqaer o rrocTynJreHrr[ uHQopMarll{u o BErrBJreHun ireKapcTBeHHoro [pelapaTa, KaqecTBo KOTOpOTO Ee OTBeqaeT yCTarrOBJreHHErM Tpe6OBaH[rM, B XOAe rrpoBeAeHr{t focyAaPcTBerrHoro KoHTponr KaqecTBa reKapcTBeHrrbrx cpeAcTB:
l.3a6paxoranrrbre @f5y (I4MISyAOCMII> PocsgpErBuaA3opa ((Dn.nnan ropoAa Erarepnn6ypra):
- Acrop6r,rnowur KrcJrora pacrBop AJrr BHylpEBeHHoro r{ BuyrpnMlrneqHoro BBeAeHnr 100 rrf/r'rn 2 un, aurqlrrrr (10), navxu Kapronnbre, rpor{3BoAcrBa OfyII ..Aprvrannpcrar 6uonoruqecra,s Qa6purao, Pocclls (sraAereq anreKa MEy, yn. ,{arecrancrar, A. 3, r. Erareprn6ypr, CnepAaoBcK€rr o6nactr), rroKa3areJrb r - ceprur 0508 I 3.
Tepparopnalrnorr,ry opr€Hy Pocs4paaxa4ropa rro CaepAnoacxoit o6rracru o6ecne.[{Tb KourpoJrb 3a r{3brrr{eM ns o6parqenur u yuuqroxeuneM B ycrarroBJreHuoM noprAKe yKanHrroft flaprnu rreAo6poKaqecTBeHHoro JreKapcTBeHHoro cpe.qcTBa.
@e4eparruar cuyx6a rro Ha,q3opy n cr[epe 3ApaBooxpauennr coo6rqaer o lprrocTaHoBJreHr{u peaJM3arl[n r{HBrx r'€;p' nn BErrtreyKa3aHHoft cepuu JreKapcrBeHHoro cpeAcTBa.
Pocs4paana4sop flpeAnaraer cy6rexrau o6paqennr neKapcrBeHnbD( cpeAcrB, MeAlrqurrcKr{M oprarr[3arlrrrM upoBecru rrpoBepKy ll.aJmqr4u yKa3anHoi cepnr neKapcrBenHoro cpeAcrBa, o pesyJrrTartur Koropofi nn$opnrupoaam reppnropnanrnuft opruu Poc3ApaBHa,u3opa.
Teppnropralrurru oprauaM Pocs4pann44sopa o6ecrte.rl,rTE KoHTpoJrb 3a BEITIBJIeHUeM rl lt3brrneM as o6parr(eru.r yKa3arruofi cepur{ JreKapcrBerrnoro cpeAcrBa.
O nporegennoi pa6ote rH(popuupoaarr PocrAparn4goop.
@eAepanruas cryx6a uo H4A3opy n cQepe 3ApaBooxpauenuf, )rKa3blBaer lr3roroB[TeJrK) (npogaaqy, Jrrr{y, BLIrIoJIHtrcIqeMy ,by"*qr,u I'IHocrpanHoro rr3rOTOB[TeJIt) yrarannOft cepruI JIeKapCTBeHIIoro cpeAcTBa Ha neo6xo,4nuocm npoBeAelr[t rvreponpnrrnfi, [perycMorpeuurlx crarrefi 38 Oe4epamgoro saroHa or 27 .12.2002 Nsl 84-O3 Pocs4pann44sop fipeArlrlchlBaer I{3roroBl{Teruo (npo4anqy, rtrqY, BbIrIoJIIrfioqeMy rby"*q"r r{HocrpaHHoro u3roroBllreilt) n reveune AectrI,I AHeft or 4aru uy6luraqnu nnQoprr,raUnonHoro 11trc6Ma na oSuWamHoM cafire Pocs4pasn44sopa [peAcr€rBgTb cBeAegrrr o [poBeAeHIIofi pa6ore, BKJIroquI uporpar{My Mepo[pI{JITuft no rrpeAoTBpaIqeHI{Io upulInHeIII{t BpeAa, Ha qApec: control ls@roszdravnadzor.ru c rrocJreAyroqefi AocEDIKoi Ea 6yMa,I(HOM IIOCITeJIe.
@e4epanrnae cJryx6a rro H4A3opy n cr[epe 3ApaBooxpaHeHm o6paqaer BH[MaHr{e, qro HeupeAcraBJreEue nJrr{ HecBoeBpeMeHHoe rIpeAcraBJIeI {e, JrI{6o uPeAcTaBJIeI Ie 3aBeAoMO IIeAoCTOBepIIETx CBeAeHItfi B POcaApaBHaA3Op, a TaKXe HeBbInOmleHI{e B ycragoBJrerrgbrfi cpor flpeArl]Icar{t, peEIeHIIt Pocs,upaBga,usopa Breqer oTBeTcTBeHHocTE, IIpeAycMorpeHHyIo cooTBeTcrBegno ct.19.7.8. r4'I.21 ct.l9.5 KoAerca Poccnicroi (De4epaurn o6 aAnrunr rrpaBoHaPyureHnD(.
Bpuo pyrono,urrerr M.A.Mypamro
I.B.lamroq
Opranusaqnu, ocyrqecrBJurrorqne gKolepTn3y KaqecTBa O uocrynnexnn mQopMar[rn JreKapcTBeHHE[X CpeACTB o BlItaJIeEuu Heao6poxarectreunrur JreKapcTBeruGD( cpe.qcTB Me.qrquncxr,re opraHr{:raqu[
Opranu ylpaBJreHlrt 3ApaBooxpaHerrneM cy6BeKroB Poccuficrcofi Oe4epaqnn
@e4epaarxae cJryx6a rIo naA3opy B cQepe 3ApaBooxpaueHr,rt coo6rqaer o rrocTynJreHrr[ uHQopMarll{u o BErrBJreHun ireKapcTBeHHoro [pelapaTa, KaqecTBo KOTOpOTO Ee OTBeqaeT yCTarrOBJreHHErM Tpe6OBaH[rM, B XOAe rrpoBeAeHr{t focyAaPcTBerrHoro KoHTponr KaqecTBa reKapcTBeHrrbrx cpeAcTB:
l.3a6paxoranrrbre @f5y (I4MISyAOCMII> PocsgpErBuaA3opa ((Dn.nnan ropoAa Erarepnn6ypra):
- Acrop6r,rnowur KrcJrora pacrBop AJrr BHylpEBeHHoro r{ BuyrpnMlrneqHoro BBeAeHnr 100 rrf/r'rn 2 un, aurqlrrrr (10), navxu Kapronnbre, rpor{3BoAcrBa OfyII ..Aprvrannpcrar 6uonoruqecra,s Qa6purao, Pocclls (sraAereq anreKa MEy
Tepparopnalrnorr,ry opr€Hy Pocs4paaxa4ropa rro CaepAnoacxoit o6rracru o6ecne.[{Tb KourpoJrb 3a r{3brrr{eM ns o6parqenur u yuuqroxeuneM B ycrarroBJreHuoM noprAKe yKanHrroft flaprnu rreAo6poKaqecTBeHHoro JreKapcTBeHHoro cpe.qcTBa.
@e4eparruar cuyx6a rro Ha,q3opy n cr[epe 3ApaBooxpauennr coo6rqaer o lprrocTaHoBJreHr{u peaJM3arl[n r{HBrx r'€;p' nn BErrtreyKa3aHHoft cepuu JreKapcrBeHHoro cpeAcTBa.
Pocs4paana4sop flpeAnaraer cy6rexrau o6paqennr neKapcrBeHnbD( cpeAcrB, MeAlrqurrcKr{M oprarr[3arlrrrM upoBecru rrpoBepKy ll.aJmqr4u yKa3anHoi cepnr neKapcrBenHoro cpeAcrBa, o pesyJrrTartur Koropofi nn$opnrupoaam reppnropnanrnuft opruu Poc3ApaBHa,u3opa.
Teppnropralrurru oprauaM Pocs4pann44sopa o6ecrte.rl,rTE KoHTpoJrb 3a BEITIBJIeHUeM rl lt3brrneM as o6parr(eru.r yKa3arruofi cepur{ JreKapcrBerrnoro cpeAcrBa.
O nporegennoi pa6ote rH(popuupoaarr PocrAparn4goop.
@eAepanruas cryx6a uo H4A3opy n cQepe 3ApaBooxpauenuf, )rKa3blBaer lr3roroB[TeJrK) (npogaaqy, Jrrr{y, BLIrIoJIHtrcIqeMy ,by"*qr,u I'IHocrpanHoro rr3rOTOB[TeJIt) yrarannOft cepruI JIeKapCTBeHIIoro cpeAcTBa Ha neo6xo,4nuocm npoBeAelr[t rvreponpnrrnfi, [perycMorpeuurlx crarrefi 38 Oe4epamgoro saroHa or 27 .12.2002 Nsl 84-O3
@e4epanrnae cJryx6a rro H4A3opy n cr[epe 3ApaBooxpaHeHm o6paqaer BH[MaHr{e, qro HeupeAcraBJreEue nJrr{ HecBoeBpeMeHHoe rIpeAcraBJIeI {e, JrI{6o uPeAcTaBJIeI Ie 3aBeAoMO IIeAoCTOBepIIETx CBeAeHItfi B POcaApaBHaA3Op, a TaKXe HeBbInOmleHI{e B ycragoBJrerrgbrfi cpor flpeArl]Icar{t, peEIeHIIt Pocs,upaBga,usopa Breqer oTBeTcTBeHHocTE, IIpeAycMorpeHHyIo cooTBeTcrBegno ct.19.7.8. r4'I.21 ct.l9.5 KoAerca Poccnicroi (De4epaurn o6 aAnrunr rrpaBoHaPyureHnD(.
Bpuo pyrono,urrerr M.A.Mypamro
I.B.lamroq
Министерство здравоохранения
ui
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г” |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы
(YAO LOY № СИИ РЕ Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения `
На № OT [ | | Организации, осуществляющие экспертизу качества О поступлении информации лекарственных средств
о ВЫЯВЛении недоброкачественных
лекарственных средств Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения государственного контроля качества лекарственных средств:
1. Забракованные ФГБУ «ИМИЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Филиал города Екатеринбурга):
- Аскорбиновая кислота раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные, производства ФГУП «Армавирская биологическая фабрика», Россия (владелец аптека МБУ «ЦГБ №20», ул. Дагестанская, д. 3, г. Екатеринбург, Свердловская область), показатель «Количественное определение» - серии 050813.
Территориальному органу Росздравнадзора по Свердловской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного средства.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанной серии лекарственного средства.
Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора. |
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль 3a выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства.
ui
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г” |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы
(YAO LOY № СИИ РЕ Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения `
На № OT [ | | Организации, осуществляющие экспертизу качества О поступлении информации лекарственных средств
о ВЫЯВЛении недоброкачественных
лекарственных средств Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения государственного контроля качества лекарственных средств:
1. Забракованные ФГБУ «ИМИЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Филиал города Екатеринбурга):
- Аскорбиновая кислота раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные, производства ФГУП «Армавирская биологическая фабрика», Россия (владелец аптека МБУ «ЦГБ №20», ул. Дагестанская, д. 3, г. Екатеринбург, Свердловская область), показатель «Количественное определение» - серии 050813.
Территориальному органу Росздравнадзора по Свердловской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного средства.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанной серии лекарственного средства.
Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора. |
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль 3a выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства.
Скачать документ: Письмо 01И-1583/14 от 14.10.2014
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
Первая страница документа
