ilrrrcrcpcno rqparoorplrcEr!
Poccrlcrol Oclcprcrr r4fi/trutruf oEAEPAIbHAS CJIy)KEA UO HAIIitOPy B COEPE 3IPABOOXPAflEHI|S (PoCqAPABHAA3oP)
c,runro(rc un 4, crp, 1, Moona" 1090?,1 Cy6rexru o6paqeHrit Tcreoos: (495) 69t 45 38; 69t t5 ?4 JreKapcTBeHrrErx cPeAcrs
//. /[). ,il)/J pfu1*/t(////
Ng_------7 TeppnropnanrHEre opraubr HaM OT @eleparrnofi cJryx6lr rro HaA3opy a coepe 3ApaaooxparreHnt
Opranneaqun, oc)arqecrBJurrorqfie 9KCrrepTlr3y KalIecTBa JreKapcTBeHHED( CpeACTB O uocryu;reruu nr$oprr.rargn o BhrrBJreuulr HeAo6poxavecrnennoro Me,ryqnncrse opraur.r3arll[
JreKapcTBeHHorO CpeAcTBa
Opranu ytrpaBneulrt 3ApaaooxpaueutreM cy6beKToB Pocorfcroft (De4epaquu

@e4epanrxae cnpr6a ''o EaA3opy r cr[epe 3ApzlBooxpa'e'nr coo6rqaer o r_ocrJmJreHlrlr znoopuaqun o BburBJreHrilr ofEy d,IMIOyAocIvInD pocsgpanuagsopa (Xa6apoacrurft Qruu'rarr) JreKapcrBe'Horo fipe[apara, KaqecrBo Koroporo He orBeqaer ycr€lHoBneHlr'rrvr tpe60ranueu, B XOAe [poBeAeHnt rocyAapcrBelr'Oro KorrrpoJu KarrecTBa neKapcTBerrHbD< cpeAcTB:
- .{ercalreraro', pacrBop grr unrexqufi 4 ur/ir,r1 I ur, aurryau reMrroro cerna (5), yrraKoBKrl rqefironBre Ko'Typnbre (no.qAo'u) (5), uavrn rapronurre, [por{3BoAcrBa , Vftr$ns. (saa,qererl 3AO <,{arrCn6 rbupruqrn r, yn. Jlyroaar, A. 39, r. Cro6o4rrut, Arvrypcrar o6nacm), noK&nreJtrt:
, MeurlnaparuAporcu6ensoar, Hertprra4lrcynrsrro> _ cepunsDE 306.
Tepputopuan'HoMy opra'y Pocs4paan44sopa ,,o A-rrypcrofi o6racrn o6ecneqlrrr KOIITPONE 3€l IIS!'TI{EM US O6PArqErrAX ,t YEITIITOXEflUEM B YCTAIIOBJIEI IOM IIOP,AKE yrasaxnot [aprr{n ue4o6po-ravecrBeuHoro JreKapcrBeunoro cpeAcrBa.
@e4epaaraax cnyx6a no HaA3opy a crfepe 3ApaBooxpanenne cooOrqaer o flpllocrarloBJreHl{r'I peaJru3aql{u IlHErx uaprufi BEIIIIeyKa3arrHofi iepnu Jrer(apcrBeggoro cpeAcTBa.
PocgApannaAsop [peAJrru.aer cy6rexmu o6paqennr JreKapcrBenEErx cpeAcrB, MeAI4IILTHCKT4M opraEn3arlllrM npoBecTa rrpoBepxy lra'lraqur yrasannofi cepulr neKapcrBeHHOrO cpeAcTBa, o pqyJrbTaTax roropofi rn(popruapoaarr repprropnarrrrrfi opran Pocs4paBuaA3opa.
 Teppuropnanrnurra oprauaM Pocs4paoua4sopa o6ecne.Iur6 KoHTpoJIb 3a Bbr.rf,BJreHrreM r{ r,r3bflT[eM us o6pauenr,rr yrasaunoil cepu]I JleKapcrBeuuoro cpeAcrBa.
O upoae4exxoi pa6ore nx$opunpoaatr Pocrgpann4qsop.
Oe4epaarnar c;ryx6a uo Ha.q3opy r cQepe 3,up€rBooxpaHeHl{t yKa3brBaer r{3roroBr{TeJrro (upolaeuy, Jrn{y, BbrrroJIrIJIrouIeMy Qytxqnu l{Hocrpaxnoro r{3roroBr{TeJrr) yxa:annoi cepru JreKapcrBeHuoro cpeAcrBa Ha ueo6xo4uuocrr npoBeAerur ueponpnrrzfi, npeAycMorpenrrlrx crarbefi 38 @eaepubtroro sar(ona or 27 .12.2002 Nsl 84-03 < PocgApasnaAsop qpeArrucbrBaer rr3roroBr{renrc (npo,qaaqy, Jr[qy, BErrroJrurrorqeMy 6y"*q"n unocrp€u{Horo ri3roroBr{TeJu) r re.reure Aecrrn Anefi or 4amr uy6nuraqnr,r un(f opuaquonuoro [r{cbMa na olpnqnarnnorra cafire Pocr4paanagsopa [peAcraBnrb cBeAenr{r o nponegenuoft pa6ore, Brsloqar nporpaMMy rueponpurruft uo npeAorBparqeurrrc upurmneutrr BpeAa, rra aApec: control_1s@roszdravnadzor.ru c nocne.qyrouleft 4ocunroft na 6yvaxnorrr HocureJle.
(De4epanruar cnyx6a rro H4A3opy a cQepe 3ApaBooxpaueur,rr o6parqaer BH[Marrre, qro HeupeAcr€tBJreurre uJru rrecBoeBpeMeHnoe rlpe4craBnenne, mr6o flpeAcr:rBJreurre 3aBeAoMo He.qocroBepnED( cae4euufi n Pocs4pann4A3op, a raxxe HeBEruoJrHeHae B ycrarroBJrerrubrfi cpor fipeArrncanrrr, peurenrn Pocs4panuagoopa &lreqer orBercrBeunocrb, qpeAycMorpeuHyro coorBercrBeHno cr.19.7.8. r,t.I.21 cr.l9.5 KoAerca Poccnftcroft (De4epaquu o6 a4rr,ruuucrparr{BrrbD( npaBonapymeHl[f,x.

Bpno pyroro4urena M.A.Myparmo

F.B.faltrrosKa 8 (499) s78 01 87

мии = ии
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
АЙ м O00 i LOA fF Территориальные органы На № or Федеральной службы по надзору | в сфере здравоохранения
Субъекты обращения лекарственных средств
Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств.

О поступлении информации о выявлении недоброкачественного Медицинские организации
лекарственного средства Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения государственного контроля качества лекарственных средств:

- Дексаметазон, раствор для инъекций 4 мг/мл | мл, ампулы темного стекла (5), упаковки ячейковые контурные (поддоны) (5), пачки картонные, производства «С.П.Инкомед Пвт.Лтд», Индия (владелец ЗАО «ДальСиб фармация», ул. Луговая, д. 39, г. Свободный, Амурская область), показатели:
«Посторонние примеси», «Количественное определение.
Метилпарагидроксибензоат, натрия дисульфита» - серии SDE 306.

Территориальному органу Росздравнадзора по Амурской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного средства.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанной серии лекарственного средства.

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.