РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1585/14 от 14.10.2014


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-1585/14 от 14.10.2014

О выявлении лекарственного средства, вызвавшего сомнение в подлинности

lflxnrcrcpcrao 3IpaEoorpall
Poccntcroi (Dcrcpaqlr

tuuutlullll

oF nFpAJIbItAg c.ItyXEl IIO HA,q3Opy
B COEPE 3JIPASOOXPAITEHIS

(POC3APABHAASOP)

Cy6rerru o6pa[IeHI,It
JreKapcTBeHHLrx cpeAcrB

CraBrrcror m, 4, crp. 1, Mocpa,

T€r@E:

109074

(495) 69t 45 3E; 69t 15 74

-

/1/t'/v

,n///
---__-_-/

TeppuropnanbHble opraltbl
@e4eparurofi cnyx6bl rro lraA3opy
ctf epe sgparooxpaHeHut

B

Oprann:aquu, ocyqecrBJrtloull4e
9KC[epT]r3y KaqecrBa
JreKapcTBeHHErX CpeACTB

O srnsreuqu teKapcrBeuuoro
npeuapaT4 BbI3BIlBIrIefO COMHeHT're
B

IIO

MeAurlr.rncrue opraHI43aIII{rI

IUHHOCTTI

Oprauu yupaBneHl{{
3ApaBOOXpaHeHHeM Cy66eI(rOB

Poccuficnoft @egepaquu

@e4epanurar cJryx6a rro HaA3opy r cr[epe 3ApaBooxpaHeu]rr coo6ulaer o
nocTynnegr.rr4 r.rHoopMarlgu oT Teppuropllalruoro opraHa Pocr4panga4sopa 11o
Pecny6nr,rxe Cerepna"r Ocerus-AIaHwI o BbITIBJIeHI,ILI JIeKapcTBeHHoIo flpenapaTa
<KapToHHbIe> cepr,rra 83033 70, ua yIIaKoBKax KoToporo yKa3au upol{3BoAIIreJIb Peggu'c Jla6oparoprnc JIr,q> (llnqrns), no4luuuocrb Koroporo Bhr3Buura coMHeHI,Ie.
(DeAepalruax cnyx6a 11o HaA3opy B cQepe 3ApaBooxpzlgeH]It [pHocraHaBJII'IBaeT
peurnr,r3arlr,rrc BhIIIIeyKa3aHHofi cepnll JleKapcrBeuHoro flpenapaTa Ha reppl'ITopl4l'l
Poccuficroft @egepaqun u npeAnaraeT cy6beKTaM o6paulenllt JIeKapcTBeHIIbx cpeAcTB I4
MeAIIIIIIHcKI,IM opraHLI3aIInIM npoBeCTIt llpoBep(y tlLurtrl^urr' yKa3aHxoi ceptrvl
JreKapcTBexHoro flpe[apaTa, o pe3ynbTaTax KoTopoft I'rHOopMrpoBaTb Teppuropl'Izulbxblfi
opraH Poc3ApaBHaA3opa.
Teppvr ropuanbllbru

opraHaM PocsgpanHagsopa o6ecle.II4TE KOHTpOnb

3a

BbrrBJIeHI4eM LI I,I3btTI,IeM u3 o6pauleHut yKEBaHHof ceputl neKapcTBeunoro flpenapaTa.
BaTL Poc3APaBHaA3Op.
O pesynrratax [poBeAeHnor

Bpuo pyxono4Iarela

E.A.JIaMaroBa
8 (499) 578-01-88

M.A.Mypaurrco

lflxnrcrcpcrao 3IpaEoorpall Poccntcroi (Dcrcpaqlr tuuutlullll oF nFpAJIbItAg c.ItyXEl IIO HA,q3Opy B COEPE 3JIPASOOXPAITEHIS (POC3APABHAASOP) Cy6rerru o6pa[IeHI,It JreKapcTBeHHLrx cpeAcrB CraBrrcror m, 4, crp. 1, Mocpa, 109074 T€r@E: (495) 69t 45 3E; 69t 15 74 TeppuropnanbHble opraltbl ,n///
---__-_-/
- /1/t'/v @e4eparurofi cnyx6bl rro lraA3opy B ctf epe sgparooxpaHeHut
Oprann:aquu, ocyqecrBJrtloull4e 9KC[epT]r3y KaqecrBa JreKapcTBeHHErX CpeACTB O srnsreuqu teKapcrBeuuoro npeuapaT4 BbI3BIlBIrIefO COMHeHT're MeAurlr.rncrue opraHI43aIII{rI B IIO IUHHOCTTI
Oprauu yupaBneHl{{
3ApaBOOXpaHeHHeM Cy66eI(rOB Poccuficnoft @egepaquu

@e4epanurar cJryx6a rro HaA3opy r cr[epe 3ApaBooxpaHeu]rr coo6ulaer o nocTynnegr.rr4 r.rHoopMarlgu oT Teppuropllalruoro opraHa Pocr4panga4sopa 11o Pecny6nr,rxe Cerepna"r Ocerus-AIaHwI o BbITIBJIeHI,ILI JIeKapcTBeHHoIo flpenapaTa < cepr,rra 83033 70, ua yIIaKoBKax KoToporo yKa3au upol{3BoAIIreJIb (llnqrns), no4luuuocrb Koroporo Bhr3Buura coMHeHI,Ie.
(DeAepalruax cnyx6a 11o HaA3opy B cQepe 3ApaBooxpzlgeH]It [pHocraHaBJII'IBaeT peurnr,r3arlr,rrc BhIIIIeyKa3aHHofi cepnll JleKapcrBeuHoro flpenapaTa Ha reppl'ITopl4l'l Poccuficroft @egepaqun u npeAnaraeT cy6beKTaM o6paulenllt JIeKapcTBeHIIbx cpeAcTB I4 MeAIIIIIIHcKI,IM opraHLI3aIInIM npoBeCTIt llpoBep(y tlLurtrl^urr' yKa3aHxoi ceptrvl JreKapcTBexHoro flpe[apaTa, o pe3ynbTaTax KoTopoft I'rHOopMrpoBaTb Teppuropl'Izulbxblfi opraH Poc3ApaBHaA3opa.
Teppvr ropuanbllbru opraHaM PocsgpanHagsopa o6ecle.II4TE KOHTpOnb 3a BbrrBJIeHI4eM LI I,I3btTI,IeM u3 o6pauleHut yKEBaHHof ceputl neKapcTBeunoro flpenapaTa.
O pesynrratax [poBeAeHnor BaTL Poc3APaBHaA3Op.

Bpuo pyxono4Iarela M.A.Mypaurrco

E.A.JIaMaroBa 8 (499) 578-01-88

— тады ПИ
Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ |
В СФЕРЕ 3 ДРАВООХРАНЕНИЯ Субъекты обращения
(РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств
Славянская пл, 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы
4. Г. MOL И№ fl — Lhe fy Федеральной службы по надзору в
сфере здравоохранения На № от
Г. — Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств О выявлении лекарственного препарата, вызвавшего сомнение Медицинские организации В ПОДЛИННОСТИ Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации от Территориального органа Росздравнадзора по Республике Северная Осетия-Алания © выявлении лекарственного препарата «Омез®, капсулы 20 мг 10 шт. упаковки безъячейковые контурные (3), пачки картонные» серии В303370, на упаковках которого указан производитель «Д-р Редди’с Лабораторис Лтд» (Индия), подлинность которого вызвала сомнение.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения приостанавливает реализацию вышеуказанной серии лекарственного препарата на территории Российской Федерации и предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного препарата, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата.

О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя И М.А.Мурашко
Б.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

Скачать документ: Письмо 01И-1585/14 от 14.10.2014

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи