Mrmxcrcpcrto sAprBoorprn€f, rf r Poccr|icxoft OcAcpeqnx ruuluuunu$
OE,qEPAJIbHAff GIIY)I(EA NO HAII3OPY B COEPE 3JIPABOOXPAHEHIC (POC3.4PABHA,q3OP) Cy6rexru o6paqenur JreKapcTBeHHbx cpeAcTB Caalrxcxas na. 4, crp. l, Mocna, 109074 Teac$oa: (495) 698 45 38; 698 15 74 TepputopnallHble opraHll /J /O ,r'2/// r* anz fi?J'/// (De4epaaruofi cnyx6rt tro HaA3opy B CQepe 3ApaBooxpaHeHllc HaM Oprauuraulul, ocyulecrBJItlouII4e gKC[epTr.r3y KaqecTBa JreKapcTBeHHbIx cpeAcTB 06 orsrIoe rl: o6pauenue neKapcTBeHHoro cpe,qcrBa MeAuqzncrue opraHI{3aIIuIa
Opraurt ynpaBJleHuff 3ApaBOOXpaHeHI4eM CyObeKToB Poccnficxofi @e4epaqnu

(De4eparuuan cnyx6a no HaA3opy n c$epe 3ApaBooxpaneullq I'IH+opMI'Ipyer, rlro 3AO <3KOra6> npuurto perrleHlre oro3Barb I,I3 o6pa[IeHI'It JIeKapcrBeHHoe cpeAcrBo cepuz 041013 npousro4crsa 3AO <3KOna6>
(Poccrax) B CBI3II c ero HecooTBeTcTBI,IeM rpe6onauuxu Uopvarunnofi AoKyMeHTaIIHI4 nO nOKa3aTeJrrM: <>. O nrrqBIeHI,Il4 yKa3aHHO fi CepUU JIeKapCTBeHHOTo cpe.4cTBa cy6rexru o6paqenr.rr JreKapcTBeHHbIx cpeAcrB LrgabopMlrpoBagbl nIIcbMoM Pocr4panHa4:opa oT 12.09.20 | 4 NsO I I,I- 1 4 I 0/ I 4.
Pocs4parna,qsop npeAnaraer 3AO <3KOna6> npeAocraBr.trr, cBeAeH Ag. o6 uz'b;1rLlu r.r3 o6pa IeHr,rr yr (De4epalruax cnyx6a lro HaA3opy r c$epe 3ApaBooxpaHeHrrt npeAraraer cy6rerralr o6pauleHn{ JreKapcrBeHHbrx cpeAcrB fipeAocraBlrrb B Teppl{roplrarlbHbll{
opraH Poc3ApaBHaA3opa cBeAeHI,It, noATBepx,qanq[e Bo3BpaT yKa3aHHOfr Cep?lfi JreKapcrBeHHoro cpe.UcrBa rIocraBIIIHKaM (npol43BoAHTenrc).
Teppzropnanuruu opraHaM Pocs4panna4sopa o6ecneqltrb KoHTponL 3a Bo3BpaTOM arrrueyxasauuoi cepw JIeKapcTBeHHoro cpeiqcTBa IIocTaBIUI4KaM (npovarogurerrc). O upoBeAeHHoft pa6ote narr Poca4paBHaA3op.

Bpro pyxoao4nrenn M.A.Mypauxo

E.A. JIaMaHoBa 8 (499) 578-01-88

скс vipanooxpancuss ОХА
Российской Федерации 2005416
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Суб 6 (РОСЗДРАВНАДЗОР) убъекты обращения
лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы
iS. MO. MOS № (YO АУ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранени Ha № or фере здравоохр я [ = Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве из обращения
лекарственного средства Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что ЗАО «ЭКОлаб» принято решение отозвать из обращения лекарственное средство «Перекись водорода, раствор для местного и наружного применения 3%, флаконы из полиэтилена, 1000 мл (ангро)» серии 041013 производства ЗАО «ЭКОлаб» (Россия) в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателям: «Подлинность», «Количественное определение: перекиси водорода», «Кислотность». О выявлении указанной серии лекарственного средства субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 12.09.2014 №01И-1410/14.

Росздравнадзор предлагает ЗАО «ЭКОлаб» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного средства.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного средства поставщикам (производителю).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за возвратом вышеуказанной серии лекарственного средства поставщикам (производителю). О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя М.А.Мурашко
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88
—