РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1614/14 от 20.10.2014


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-1614/14 от 20.10.2014

О приостановлении реализации лекарственного средства «Фентанил»

Mf,rf,crcpcrto gAt uootprsctrrr
Poccnficxol OcAcpaqlr

OF'IFPA.IIbHAS CJIYX5A NO HA|(IOPY
B COEPE 3IPABOOXPAHEHTS
(POC3APAaHA,43OP)
C.mrnrcxa.s

u.

4, cep.

I, Moctoa,

TcnetoE: (495) 698 45

O upuocraron:rexs

I,I

109074

ruu[|uluuur

Cy6rermu o6paqenllt
JreKapcrBeHHbrx cpeAcTB

3t; 698 t5 74

peaJlrcaqu[

JreKapcrBeuHoro cpeAcrBa <(Denraau:r>

@egepanrnax cJlyx6a no HaA3opy B c$epe 3ApaBooxpaHenvrs Ha ocHoBaHar,r nr4cbMa
OfyII (MocKoBcKnfi eHAoKpI/rHHrrfi 3aBoA> or 23.09.2014 Ne l0/10-1902 r.rnQopMlrpyer
o npEocraHoBJreHr.ru peaJrr,r3arlv r,r JreKapcrBeHHoro cpeAcrBa <Br{yTpr.rBeHHoro r.r BHyrpr.rMLrrleqHoro BBeAeHr,rq 50 narr/un, 2 lu, arranylrr (5)> cepr.rft
40214, 50214, 60214, 70214, 80214, 90214, 100214, ll02l4, 120214 B cBr3r.r c
BO3MOXHbTM HeCOOTBeTCTBT{eM KaqeCTBa AaHHbIX CepUfi nO [OKa3aTeJrIO (MapKHpOBKa>.
Perrenrae o AanbHeftruenr o6paqennn npe[apara <@eHrasul> 6yAer npr.rnxro uo
pe3yJrrTaraM rroJrHoro fiepecMorpa Ofyn <HaxoArrqExcr B oopaEleHuu aMlyJr BbrrueyKa3aHHbrx ceplrft flpeflapaTa, o qeM cy66eKTaM

Bpuo pyxoaogzrerr

A.A.Tpa[KoBa

8(499)s78-0r-26

M.A.Mwaurxo

Mf,rf,crcpcrto gAt uootprsctrrr ruu[|uluuur Poccnficxol OcAcpaqlr OF'IFPA.IIbHAS CJIYX5A NO HA|(IOPY B COEPE 3IPABOOXPAHEHTS (POC3APAaHA,43OP) Cy6rermu o6paqenllt C.mrnrcxa.s u. 4, cep. I, Moctoa, 109074 JreKapcrBeHHbrx cpeAcTB TcnetoE: (495) 698 45 3t; 698 t5 74

O upuocraron:rexs I,I peaJlrcaqu[
JreKapcrBeuHoro cpeAcrBa <(Denraau:r>

@egepanrnax cJlyx6a no HaA3opy B c$epe 3ApaBooxpaHenvrs Ha ocHoBaHar,r nr4cbMa OfyII (MocKoBcKnfi eHAoKpI/rHHrrfi 3aBoA> or 23.09.2014 Ne l0/10-1902 r.rnQopMlrpyer o npEocraHoBJreHr.ru peaJrr,r3arlv r,r JreKapcrBeHHoro cpeAcrBa < cepr.rft 40214, 50214, 60214, 70214, 80214, 90214, 100214, ll02l4, 120214 B cBr3r.r c BO3MOXHbTM HeCOOTBeTCTBT{eM KaqeCTBa AaHHbIX CepUfi nO [OKa3aTeJrIO (MapKHpOBKa>.
Perrenrae o AanbHeftruenr o6paqennn npe[apara <@eHrasul> 6yAer npr.rnxro uo pe3yJrrTaraM rroJrHoro fiepecMorpa Ofyn <
Bpuo pyxoaogzrerr M.A.Mwaurxo

A.A.Tpa[KoBa 8(499)s78-0r-26

norco ЛИ ПИ
Российской Федерации 20055
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения ых i, orp, i, ыы, 059 лекарственных средств Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
ИИА ИСИ
На № от О приостановлении реализации лекарственного средства «Фентанил»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании письма ФГУП «Московский эндокринный завод» от 23.09.2014 № 10/10-1902 информирует о приостановлении реализации лекарственного средства «Фентанил, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мкг/мл, 2 мл, ампулы (5)» серий 40214, 50214, 60214, 70214, 80214, 90214, 100214, 110214, 120214 в связи с возможным несоответствием качества данных серий по показателю «Маркировка».

Решение о дальнейшем обращении препарата «Фентанил» будет принято по результатам полного пересмотра ФГУП «Московский эндокринный завод» всех находящихся в обращении ампул вышеуказанных серий препарата, о чем субъектам обращения лекарственных средств будет сообщено дополнительно.

Врио руководителя М.А.Мурашко
A.A. Tpankona 8(499)578-01-26

Скачать документ: Письмо 01И-1614/14 от 20.10.2014

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи