РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1615/14 от 20.10.2014
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1615/14 от 20.10.2014
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Информационное письмо № 01И-1615/14 от 20.10.2014
О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств
ililffiilililtilt1
20054Aa
M.mrcrcpcrlo i.qp$ooxprEl
Poccrlcrol Oc,[cp.qrr
oEIIEPA'bHAC qtrvXEA rIO HA.4SOPy
B COEPB 3IPADOOXPAHEHIIf,
Cy6temn o6panleuut
(PocqIPABHA,qsoP)
reKapcTBeHHBrx cpeAcTB
CJnBErcrcf, llr. 4, cap. 1, Mocss, 109074
Teuerlon; (495) 69t 45 3t; 59t 15 74
/0._U. ,10/(- N 0///
or
HaJs
TeppxropnanruLre oprarrbr
B coepe 3ApaBooxpaHeHrrt
-/6/J7//
'/
Opranusaquu, oc)ruIecrBJurrorqlre
3KC[epTU3y KaqeCTBa
neKapcTBeHHErx cpeAcrB
O noflytrneuuu rurQopruaquu
o BbrrBJrentru Eeao6poxarecraexnrur
JreKapcrBeEEDD( cpeAcTB
MeArrlnncrne opran[3alluu
Opraxu y[paBJreurrt
3Ap{rBooxpasenueu cy6rerron
Poccrfcxofi (De4epaqnn
@e4epanurar cnyx6a rro HaA3opy a cr[epe 3Ap{lBooxpauerrurr coo6qaer o
rrocTynneEurr EHabopMaqrfi o BbrrBJreHlru JreKapcTBeHHoro [pe[aPaTa, KarrecTBo
KOTOpOTO He OTBeqaeT yCTaHOBJTeHHbIM Tpe6OBaHI1I8\4,
rocyAaPcTBeHHoro KoHTpoJrr KaqecTBa JreKapcTBeHrrbrx cpeAcTB:
B XOAe IIpOBeAeH]rt
1. 3a6paroaannue (D[EY
(Caxrr-Ilerep6yprcrrfi
d4MIISyAOCMfbr
Pocs.qpaBnaA3opa
Qnmar)
- ,{uqnnox, pacrBop AJUr BHyrpr{Benrroro n BnyrptlMhrIuequoro BBeAerr[ s, 125 lr.rlwr
2 un, arr,rny;ru (10), yrraKoBKa ssefiKoBlre KonTypubre (5), nawrrpou3BoAcrBa, Caonenu.r (nn44ernru'r; IEy3 KO rlerrrpaJrbuarr pafiouuaf, 6omnuqan, yn. Cyaopoa4 A. 14, r. Osepcr,
Karmnnnrp4Acra-ff o6racrE; ry3 PK6onrxnqo>, yn. Ha6epexna.r, 4. 101, c. Kofiropo4or, Kofiropo4cxufi pafior,
Pecrry6auxa Kour), noKanTeJrb <(Koru.recrBennoe otrpeAeJreur{e>> - cepur,r
cN2577.
2.3a6paronannue
@f6y dIMII9yAOCMII)
Pocsgpann44sopa (fyaeprrleccrurft
Qu.unaa)
- .{nqraron, pacrBop Arrr BH)4pEBesHoro a B}ryrprrMLrueqnoro
2 ur, aunynrr (10), ynarorru rqefironrre
BBeAeHr.r
s, 125 vrr/Mr
KoHTypHEre (5), na.ncu Kapror{nrre,
rrpon3BoAcrBa, Cnonenuq (rnageneq OOO <.{arQapM)>, yJr. Snremca,
A. 376, Maxa.rxana, Pecrry6mlra .{arecran), rroK€BareJrborpeAerreur.re>> - cepuu DF8253.
r.
a
3.3a6paxonannue
Ol6y (I4MIISyAOCMII> Pocs4paanagropa (Kpacno.rpcxufi
Qruruan)
- .{rqunou, pacrBop AJrr Bnyrpr{Berrnoro ll BnyrpuMhrrtrermoro BBeAeHlIt 125 ur/rran
2 un, arr,rnynrr (10), yuaroaru rqefiroshle KoHTypHbIe (5), navrr Kapronnlre,
rrpor{3BoAcrBa, CaoseHus (nnageneq fBV3 rleHTpalrbHair paionnan 6orunr.rqor, yr. Ilhonrnar, A. 7a, c. Myxopmz6upr,
Pecry6rurra Eypeue), rroKa3areJrb> cepnn
DF2031.
-
(Degepaarnar crryx6a rro H4q3opy n crfepe 3ApaBooxpasenNr coo6ulaer o
nprrocrarroBJreHrru pealru3aul]r Bbrme)ffasanurrx cepufi JleKapcrBenlroro flpelapara.
Pocs4panuagrop lpeparaer cy6rerta.u o6pauenur JreKapcrBeHIrED( cpeAcrB,
MeAgrurrcKr{M oprarru3arlr{f,M rrpoBecrn rlpoBepKy HuIwrufr. yKa3aIrEED( cepuit
neKapcrBeHnoro cpeAcrB4 o p$yJrbrarax Koropofi nr(bopMnpoBarb reppr.rropnaJlbnufi
opran Pocs4paBnaA3opa.
Teppnropuarurulr opranaM PocgApaanaAgopa o6ecue.Iurl KoHTpoJIb 3a
Blrrf,BJreur4eM r{ u3lrrneM rc o6paqenne yKa3aHHErx cepufi lerapcrBel loro cpeAcrBa
O npone4ernrofi pa6ore nurfoprrarpoaau Poco4pann4qsop.
@egeparnnar cnyx6a rro HaA3opy n crfepe 3Ap€rBooxparlenl{t yKa:thrBaer
E3roroBrrreJrro (npo4aaqy, Jrnqy, BEIIIoJIIrfloIqeMy r$yxrqlru I{Hocrpauuoro
r{3roroBlrreJu) yraganxrm cepnfi JreKapcrBerruoro cpeAcrBa Ha neo6xo4r,ruoctr
upoBeAerr,rr rueponpurmfi, [peAycMorpeurrbrx crarbefi 38 @e4epamnoro 3aKoHa or
27 .12.2002 Nsl 84-O3Pocs4parxagsop upeAurrcbrBaer r{3roroBtrTerno (npo4aar1y, rrrrl/r Bhr[oJrrrnorrleMy
Qy"rquu rrHocrpaunoro r{3roroBnreJrr) a reveuue Aecrrn Anefi or Aaru ny6nuraqur.r
un$oprvraquouuoro l]rcrMa ua o$uqnalrnou cafire Pocs.qpaBHa,qe opa [peAcraBr,rrb
cBeAennt o npone4exnofi pa6ore, Bxrroqar [porpaMMy rrreponpuetufi no
rrpeAorBparqenaro trprrr{Henr{r BpeAa, Ha a,{pec: control ls@roszdravnadzor.ru c
uocneAyroqei Aocurmofi ua 6yvaxnou Hocr{TeJre.
@eAeparrnaa cnyx6a no rraA3opy r cSepe 3ApaBooxpauexar o6parqaer BHlrManrre,
qro
ln6o [peAcraBJIeH[e
a rarxe HeBbrrroJrueur{e B
HerrpeAcraBJreHr.re I{JII.I HecBoeBpeMenuoe rrpeAcraBJleHrle,
B PocagpaBuaA3op,
[peAnncaHr{r, pemeEur Poe4parH4gsopa
3aBeAoMo HeAocroBepHLrx cse.qenr,rfi
ycrarroBJrenuErft
cpox
BJreqer
orBercrBeHHocrb, qpeAycMorpeHrryro coorBercrBeHHo cr.19.7.8. u q.21 cr.l9.5 Ko4erca
Poccuficroi tDe4epaquu o6 44unnncrparuBuED( rrpaBonapyrtreHrrn(.
Bpno pyroao4ureru
I.B.Iamoq8 (499) 578 01 87
M.A.Myparuxo
20054Aa
M.mrcrcpcrlo i.qp$ooxprEl
Poccrlcrol Oc,[cp.qrr
oEIIEPA'bHAC qtrvXEA rIO HA.4SOPy
B COEPB 3IPADOOXPAHEHIIf,
Cy6temn o6panleuut
(PocqIPABHA,qsoP)
reKapcTBeHHBrx cpeAcTB
CJnBErcrcf, llr. 4, cap. 1, Mocss, 109074
Teuerlon; (495) 69t 45 3t; 59t 15 74
/0._U. ,10/(- N 0///
or
HaJs
TeppxropnanruLre oprarrbr
-/6/J7//
'/
Opranusaquu, oc)ruIecrBJurrorqlre
3KC[epTU3y KaqeCTBa
neKapcTBeHHErx cpeAcrB
O noflytrneuuu rurQopruaquu
o BbrrBJrentru Eeao6poxarecraexnrur
JreKapcrBeEEDD( cpeAcTB
MeArrlnncrne opran[3alluu
Opraxu y[paBJreurrt
3Ap{rBooxpasenueu cy6rerron
Poccrfcxofi (De4epaqnn
@e4epanurar cnyx6a rro HaA3opy a cr[epe 3Ap{lBooxpauerrurr coo6qaer o
rrocTynneEurr EHabopMaqrfi o BbrrBJreHlru JreKapcTBeHHoro [pe[aPaTa, KarrecTBo
KOTOpOTO He OTBeqaeT yCTaHOBJTeHHbIM Tpe6OBaHI1I8\4,
rocyAaPcTBeHHoro KoHTpoJrr KaqecTBa JreKapcTBeHrrbrx cpeAcTB:
B XOAe IIpOBeAeH]rt
1. 3a6paroaannue (D[EY
(Caxrr-Ilerep6yprcrrfi
d4MIISyAOCMfbr
Pocs.qpaBnaA3opa
Qnmar)
- ,{uqnnox, pacrBop AJUr BHyrpr{Benrroro n BnyrptlMhrIuequoro BBeAerr[ s, 125 lr.rlwr
2 un, arr,rny;ru (10), yrraKoBKa ssefiKoBlre KonTypubre (5), nawrrpou3BoAcrBa
Karmnnnrp4Acra-ff o6racrE; ry3 PK
Pecrry6auxa Kour), noKanTeJrb <(Koru.recrBennoe otrpeAeJreur{e>> - cepur,r
cN2577.
2.3a6paronannue
@f6y dIMII9yAOCMII)
Pocsgpann44sopa (fyaeprrleccrurft
Qu.unaa)
- .{nqraron, pacrBop Arrr BH)4pEBesHoro a B}ryrprrMLrueqnoro
2 ur, aunynrr (10), ynarorru rqefironrre
BBeAeHr.r
s, 125 vrr/Mr
KoHTypHEre (5), na.ncu Kapror{nrre,
rrpon3BoAcrBa
A. 376, Maxa.rxana, Pecrry6mlra .{arecran), rroK€BareJrb
r.
a
3.3a6paxonannue
Ol6y (I4MIISyAOCMII> Pocs4paanagropa (Kpacno.rpcxufi
Qruruan)
- .{rqunou, pacrBop AJrr Bnyrpr{Berrnoro ll BnyrpuMhrrtrermoro BBeAeHlIt 125 ur/rran
2 un, arr,rnynrr (10), yuaroaru rqefiroshle KoHTypHbIe (5), navrr Kapronnlre,
rrpor{3BoAcrBa
Pecry6rurra Eypeue), rroKa3areJrb
DF2031.
-
(Degepaarnar crryx6a rro H4q3opy n crfepe 3ApaBooxpasenNr coo6ulaer o
nprrocrarroBJreHrru pealru3aul]r Bbrme)ffasanurrx cepufi JleKapcrBenlroro flpelapara.
Pocs4panuagrop lpeparaer cy6rerta.u o6pauenur JreKapcrBeHIrED( cpeAcrB,
MeAgrurrcKr{M oprarru3arlr{f,M rrpoBecrn rlpoBepKy HuIwrufr. yKa3aIrEED( cepuit
neKapcrBeHnoro cpeAcrB4 o p$yJrbrarax Koropofi nr(bopMnpoBarb reppr.rropnaJlbnufi
opran Pocs4paBnaA3opa.
Teppnropuarurulr opranaM PocgApaanaAgopa o6ecue.Iurl KoHTpoJIb 3a
Blrrf,BJreur4eM r{ u3lrrneM rc o6paqenne yKa3aHHErx cepufi lerapcrBel loro cpeAcrBa
O npone4ernrofi pa6ore nurfoprrarpoaau Poco4pann4qsop.
@egeparnnar cnyx6a rro HaA3opy n crfepe 3Ap€rBooxparlenl{t yKa:thrBaer
E3roroBrrreJrro (npo4aaqy, Jrnqy, BEIIIoJIIrfloIqeMy r$yxrqlru I{Hocrpauuoro
r{3roroBlrreJu) yraganxrm cepnfi JreKapcrBerruoro cpeAcrBa Ha neo6xo4r,ruoctr
upoBeAerr,rr rueponpurmfi, [peAycMorpeurrbrx crarbefi 38 @e4epamnoro 3aKoHa or
27 .12.2002 Nsl 84-O3
Qy"rquu rrHocrpaunoro r{3roroBnreJrr) a reveuue Aecrrn Anefi or Aaru ny6nuraqur.r
un$oprvraquouuoro l]rcrMa ua o$uqnalrnou cafire Pocs.qpaBHa,qe opa [peAcraBr,rrb
cBeAennt o npone4exnofi pa6ore, Bxrroqar [porpaMMy rrreponpuetufi no
rrpeAorBparqenaro trprrr{Henr{r BpeAa, Ha a,{pec: control ls@roszdravnadzor.ru c
uocneAyroqei Aocurmofi ua 6yvaxnou Hocr{TeJre.
@eAeparrnaa cnyx6a no rraA3opy r cSepe 3ApaBooxpauexar o6parqaer BHlrManrre,
qro
ln6o [peAcraBJIeH[e
a rarxe HeBbrrroJrueur{e B
HerrpeAcraBJreHr.re I{JII.I HecBoeBpeMenuoe rrpeAcraBJleHrle,
B PocagpaBuaA3op,
[peAnncaHr{r, pemeEur Poe4parH4gsopa
3aBeAoMo HeAocroBepHLrx cse.qenr,rfi
ycrarroBJrenuErft
cpox
BJreqer
orBercrBeHHocrb, qpeAycMorpeHrryro coorBercrBeHHo cr.19.7.8. u q.21 cr.l9.5 Ko4erca
Poccuficroi tDe4epaquu o6 44unnncrparuBuED( rrpaBonapyrtreHrrn(.
Bpno pyroao4ureru
I.B.Iamoq
M.A.Myparuxo
M.mrcrcpcrlo i.qp$ooxprEl ililffiilililtilt1 20054Aa Poccrlcrol Oc,[cp.qrr oEIIEPA'bHAC qtrvXEA rIO HA.4SOPy B COEPB 3IPADOOXPAHEHIIf, (PocqIPABHA,qsoP) Cy6temn o6panleuut reKapcTBeHHBrx cpeAcTB CJnBErcrcf, llr. 4, cap. 1, Mocss, 109074 Teuerlon; (495) 69t 45 3t; 59t 15 74 TeppxropnanruLre oprarrbr /0._U. ,10/(- N 0/// -/6/J7//
Opranusaquu, oc)ruIecrBJurrorqlre 3KC[epTU3y KaqeCTBa O noflytrneuuu rurQopruaquu neKapcTBeHHErx cpeAcrB o BbrrBJrentru Eeao6poxarecraexnrur JreKapcrBeEEDD( cpeAcTB MeArrlnncrne opran[3alluu
Opraxu y[paBJreurrt 3Ap{rBooxpasenueu cy6rerron Poccrfcxofi (De4epaqnn
@e4epanurar cnyx6a rro HaA3opy a cr[epe 3Ap{lBooxpauerrurr coo6qaer o rrocTynneEurr EHabopMaqrfi o BbrrBJreHlru JreKapcTBeHHoro [pe[aPaTa, KarrecTBo KOTOpOTO He OTBeqaeT yCTaHOBJTeHHbIM Tpe6OBaHI1I8\4, B XOAe IIpOBeAeH]rt rocyAaPcTBeHHoro KoHTpoJrr KaqecTBa JreKapcTBeHrrbrx cpeAcTB:
1. 3a6paroaannue (D[EY d4MIISyAOCMfbr Pocs.qpaBnaA3opa (Caxrr-Ilerep6yprcrrfi Qnmar) - ,{uqnnox, pacrBop AJUr BHyrpr{Benrroro n BnyrptlMhrIuequoro BBeAerr[ s, 125 lr.rlwr 2 un, arr,rny;ru (10), yrraKoBKa ssefiKoBlre KonTypubre (5), naw, Caonenu.r (nn44ernru'r; IEy3 KO, yn. Ha6epexna.r, 4. 101, c. Kofiropo4or, Kofiropo4cxufi pafior, Pecrry6auxa Kour), noKanTeJrb <(Koru.recrBennoe otrpeAeJreur{e>> - cepur,r cN2577.
2.3a6paronannue @f6y dIMII9yAOCMII) Pocsgpann44sopa (fyaeprrleccrurft Qu.unaa) - .{nqraron, pacrBop Arrr BH)4pEBesHoro a B}ryrprrMLrueqnoro BBeAeHr.r s, 125 vrr/Mr 2 ur, aunynrr (10), ynarorru rqefironrre KoHTypHEre (5), na.ncu Kapror{nrre, rrpon3BoAcrBa, Cnonenuq (rnageneq OOO <.{arQapM)>, yJr. Snremca, A. 376, r. Maxa.rxana, Pecrry6mlra .{arecran), rroK€BareJrb > - cepuu DF8253.
a
3.3a6paxonannue Ol6y (I4MIISyAOCMII> Pocs4paanagropa (Kpacno.rpcxufi Qruruan) - .{rqunou, pacrBop AJrr Bnyrpr{Berrnoro ll BnyrpuMhrrtrermoro BBeAeHlIt 125 ur/rran 2 un, arr,rnynrr (10), yuaroaru rqefiroshle KoHTypHbIe (5), navrr Kapronnlre, rrpor{3BoAcrBa, CaoseHus (nnageneq fBV3 > cepnn - DF2031.
(Degepaarnar crryx6a rro H4q3opy n crfepe 3ApaBooxpasenNr coo6ulaer o nprrocrarroBJreHrru pealru3aul]r Bbrme)ffasanurrx cepufi JleKapcrBenlroro flpelapara.
Pocs4panuagrop lpeparaer cy6rerta.u o6pauenur JreKapcrBeHIrED( cpeAcrB, MeAgrurrcKr{M oprarru3arlr{f,M rrpoBecrn rlpoBepKy HuIwrufr. yKa3aIrEED( cepuit neKapcrBeHnoro cpeAcrB4 o p$yJrbrarax Koropofi nr(bopMnpoBarb reppr.rropnaJlbnufi opran Pocs4paBnaA3opa.
Teppnropuarurulr opranaM PocgApaanaAgopa o6ecue.Iurl KoHTpoJIb 3a Blrrf,BJreur4eM r{ u3lrrneM rc o6paqenne yKa3aHHErx cepufi lerapcrBel loro cpeAcrBa O npone4ernrofi pa6ore nurfoprrarpoaau Poco4pann4qsop.
@egeparnnar cnyx6a rro HaA3opy n crfepe 3Ap€rBooxparlenl{t yKa:thrBaer E3roroBrrreJrro (npo4aaqy, Jrnqy, BEIIIoJIIrfloIqeMy r$yxrqlru I{Hocrpauuoro r{3roroBlrreJu) yraganxrm cepnfi JreKapcrBerruoro cpeAcrBa Ha neo6xo4r,ruoctr upoBeAerr,rr rueponpurmfi, [peAycMorpeurrbrx crarbefi 38 @e4epamnoro 3aKoHa or 27 .12.2002 Nsl 84-O3 Pocs4parxagsop upeAurrcbrBaer r{3roroBtrTerno (npo4aar1y, rrrrl/r Bhr[oJrrrnorrleMy Qy"rquu rrHocrpaunoro r{3roroBnreJrr) a reveuue Aecrrn Anefi or Aaru ny6nuraqur.r un$oprvraquouuoro l]rcrMa ua o$uqnalrnou cafire Pocs.qpaBHa,qe opa [peAcraBr,rrb cBeAennt o npone4exnofi pa6ore, Bxrroqar [porpaMMy rrreponpuetufi no rrpeAorBparqenaro trprrr{Henr{r BpeAa, Ha a,{pec: control ls@roszdravnadzor.ru c uocneAyroqei Aocurmofi ua 6yvaxnou Hocr{TeJre.
@eAeparrnaa cnyx6a no rraA3opy r cSepe 3ApaBooxpauexar o6parqaer BHlrManrre, qro HerrpeAcraBJreHr.re I{JII.I HecBoeBpeMenuoe rrpeAcraBJleHrle, ln6o [peAcraBJIeH[e 3aBeAoMo HeAocroBepHLrx cse.qenr,rfi B PocagpaBuaA3op, a rarxe HeBbrrroJrueur{e B ycrarroBJrenuErft cpox [peAnncaHr{r, pemeEur Poe4parH4gsopa BJreqer orBercrBeHHocrb, qpeAycMorpeHrryro coorBercrBeHHo cr.19.7.8. u q.21 cr.l9.5 Ko4erca Poccuficroi tDe4epaquu o6 44unnncrparuBuED( rrpaBonapyrtreHrrn(.
Bpno pyroao4ureru M.A.Myparuxo
I.B.Iamoq
Opranusaquu, oc)ruIecrBJurrorqlre 3KC[epTU3y KaqeCTBa O noflytrneuuu rurQopruaquu neKapcTBeHHErx cpeAcrB o BbrrBJrentru Eeao6poxarecraexnrur JreKapcrBeEEDD( cpeAcTB MeArrlnncrne opran[3alluu
Opraxu y[paBJreurrt 3Ap{rBooxpasenueu cy6rerron Poccrfcxofi (De4epaqnn
@e4epanurar cnyx6a rro HaA3opy a cr[epe 3Ap{lBooxpauerrurr coo6qaer o rrocTynneEurr EHabopMaqrfi o BbrrBJreHlru JreKapcTBeHHoro [pe[aPaTa, KarrecTBo KOTOpOTO He OTBeqaeT yCTaHOBJTeHHbIM Tpe6OBaHI1I8\4, B XOAe IIpOBeAeH]rt rocyAaPcTBeHHoro KoHTpoJrr KaqecTBa JreKapcTBeHrrbrx cpeAcTB:
1. 3a6paroaannue (D[EY d4MIISyAOCMfbr Pocs.qpaBnaA3opa (Caxrr-Ilerep6yprcrrfi Qnmar) - ,{uqnnox, pacrBop AJUr BHyrpr{Benrroro n BnyrptlMhrIuequoro BBeAerr[ s, 125 lr.rlwr 2 un, arr,rny;ru (10), yrraKoBKa ssefiKoBlre KonTypubre (5), naw, Caonenu.r (nn44ernru'r; IEy3 KO
2.3a6paronannue @f6y dIMII9yAOCMII) Pocsgpann44sopa (fyaeprrleccrurft Qu.unaa) - .{nqraron, pacrBop Arrr BH)4pEBesHoro a B}ryrprrMLrueqnoro BBeAeHr.r s, 125 vrr/Mr 2 ur, aunynrr (10), ynarorru rqefironrre KoHTypHEre (5), na.ncu Kapror{nrre, rrpon3BoAcrBa
a
3.3a6paxonannue Ol6y (I4MIISyAOCMII> Pocs4paanagropa (Kpacno.rpcxufi Qruruan) - .{rqunou, pacrBop AJrr Bnyrpr{Berrnoro ll BnyrpuMhrrtrermoro BBeAeHlIt 125 ur/rran 2 un, arr,rnynrr (10), yuaroaru rqefiroshle KoHTypHbIe (5), navrr Kapronnlre, rrpor{3BoAcrBa
(Degepaarnar crryx6a rro H4q3opy n crfepe 3ApaBooxpasenNr coo6ulaer o nprrocrarroBJreHrru pealru3aul]r Bbrme)ffasanurrx cepufi JleKapcrBenlroro flpelapara.
Pocs4panuagrop lpeparaer cy6rerta.u o6pauenur JreKapcrBeHIrED( cpeAcrB, MeAgrurrcKr{M oprarru3arlr{f,M rrpoBecrn rlpoBepKy HuIwrufr. yKa3aIrEED( cepuit neKapcrBeHnoro cpeAcrB4 o p$yJrbrarax Koropofi nr(bopMnpoBarb reppr.rropnaJlbnufi opran Pocs4paBnaA3opa.
Teppnropuarurulr opranaM PocgApaanaAgopa o6ecue.Iurl KoHTpoJIb 3a Blrrf,BJreur4eM r{ u3lrrneM rc o6paqenne yKa3aHHErx cepufi lerapcrBel loro cpeAcrBa O npone4ernrofi pa6ore nurfoprrarpoaau Poco4pann4qsop.
@egeparnnar cnyx6a rro HaA3opy n crfepe 3Ap€rBooxparlenl{t yKa:thrBaer E3roroBrrreJrro (npo4aaqy, Jrnqy, BEIIIoJIIrfloIqeMy r$yxrqlru I{Hocrpauuoro r{3roroBlrreJu) yraganxrm cepnfi JreKapcrBerruoro cpeAcrBa Ha neo6xo4r,ruoctr upoBeAerr,rr rueponpurmfi, [peAycMorpeurrbrx crarbefi 38 @e4epamnoro 3aKoHa or 27 .12.2002 Nsl 84-O3
@eAeparrnaa cnyx6a no rraA3opy r cSepe 3ApaBooxpauexar o6parqaer BHlrManrre, qro HerrpeAcraBJreHr.re I{JII.I HecBoeBpeMenuoe rrpeAcraBJleHrle, ln6o [peAcraBJIeH[e 3aBeAoMo HeAocroBepHLrx cse.qenr,rfi B PocagpaBuaA3op, a rarxe HeBbrrroJrueur{e B ycrarroBJrenuErft cpox [peAnncaHr{r, pemeEur Poe4parH4gsopa BJreqer orBercrBeHHocrb, qpeAycMorpeHrryro coorBercrBeHHo cr.19.7.8. u q.21 cr.l9.5 Ko4erca Poccuficroi tDe4epaquu o6 44unnncrparuBuED( rrpaBonapyrtreHrrn(.
Bpno pyroao4ureru M.A.Myparuxo
I.B.Iamoq
Министерство здравоохранения || IMU
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения | лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
JO fO-#O1V № би - LESS.
Территориальные органы Федеральной службы по надзору
На № or в сфере здравоохранения [ | | Организации, осуществляющие экспертизу качества О поступлении информации лекарственных средств
о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения государственного контроля качества лекарственных средств:
1. Забракованные ФГБУ «ИМЦЭУАОСМН» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал)
- Дицинон, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 125 мг/мл 2 мл, ампулы (10), упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные, производства «Лек д.д», Словения (владельцы: ГБУЗ KO «Озерская центральная районная больница», ул. (Суворова, д. 14, г. Озерск, Калининградская область; ГУЗ РК «Койгородская центральная районная больница», ул. Набережная, д. 101, с. Койгородок, Койгородский район, Республика Коми), показатель «Количественное определение» - серии CN2577.
2. Забракованные ФГБУ «ИМЦЭУАОСМПИ» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) |
- Дицинон, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 125 мг/мл 2 мл, ампулы (10), упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные, производства «Лек д.д.», Словения (владелец ООО «Дагфарм», ул. Энгельса, д. 376, г. Махачкала, Республика Дагестан), показатель «Количественное определение» - серии DF8253. |
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения | лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
JO fO-#O1V № би - LESS.
Территориальные органы Федеральной службы по надзору
На № or в сфере здравоохранения [ | | Организации, осуществляющие экспертизу качества О поступлении информации лекарственных средств
о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения государственного контроля качества лекарственных средств:
1. Забракованные ФГБУ «ИМЦЭУАОСМН» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал)
- Дицинон, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 125 мг/мл 2 мл, ампулы (10), упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные, производства «Лек д.д», Словения (владельцы: ГБУЗ KO «Озерская центральная районная больница», ул. (Суворова, д. 14, г. Озерск, Калининградская область; ГУЗ РК «Койгородская центральная районная больница», ул. Набережная, д. 101, с. Койгородок, Койгородский район, Республика Коми), показатель «Количественное определение» - серии CN2577.
2. Забракованные ФГБУ «ИМЦЭУАОСМПИ» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) |
- Дицинон, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 125 мг/мл 2 мл, ампулы (10), упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные, производства «Лек д.д.», Словения (владелец ООО «Дагфарм», ул. Энгельса, д. 376, г. Махачкала, Республика Дагестан), показатель «Количественное определение» - серии DF8253. |
Скачать документ: Письмо 01И-1615/14 от 20.10.2014
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
Первая страница документа
