irilitffiillilllllll MrxrcrcpcTlo sApr'oorpsEl 2005534 Poccn*cxol Oc4cpaqrr oEIEPA.IIbHAS CJIv]IGA nO HAA3OPy B COEPE 3JIPA"BOOXPAHEHIiq Cy6rerut o6parr\enllt (POC3APAaHA,q3oP) neKapcTBeHHhD( cpeAcrB CrsBrHcKaa na. 4, cp. 1, Mocrc4 109074 Tardoa: (495) 698 45 38; 69t 15 74 TeppuropualrHble opraHLI @egepanrnofi cJIyx66I rlo Ha,43opy '// B coepe 3ApasooxPaHeHut

Opranusaqnra, ocyulecrBtulloull4 e 3KCrrepTI{3y KaqecTBa JreKapcTBeHHbrx cpeAcTB
O6 orsuae 4eruapaquu MeAuqI,rscrne opraHu3aul,I[
O COOTBETCTBI,IU
Opranu )mPaBJIeHIlt 3ApaBooxpaHelrueM cy66eKroB Pocctticrofi (DeAeparytu

@egepalruar cnyx6a IIo HaA3opy n csepe 3ApaBooxpaHeHltl coo6lUaer o [pu]ItToM perueHr{r,r ^coo"set.""nt" OAO (Poccut).
o HecooTBeTcTBtru flap]]' a yKa3aHHOfi Cepvm neKapcTBeHHOrO flpenapaTa Tpe6oBaELIfl\,I EopMaTLIBnOfi AOKyIr,IeIITaqLl II 11O IIOKa3aTeffO (yna{oBKa> cy66eKThI o-6parUenr.rr neKapcTBeHHbD( cpeAcrB 6ruru unlpopn'rupoBttHbl IIlIcbMoM Pocs4panna4sopa or 09 .09.20 1 4 NgD M- 137 2 I | 4.
pocsgpannagsop rpeAraraer OAO @e4epanrEar cJryx6a rro HaA3opy B coepe 3ApaBooxpaHeHHt upeAnaraer cy6beKTiM o6paqesut tIeKapcrBeHIIrIx cpeAcTB npoBecTLI [poBepKy Hurtlqklt' yKsaHIIoft cepEI'I JreKapcrBeguoro cpeAcTBa, 11ocryfluBluefi B o6paqeHl'Ie rr9 yKa3annof AeKIIaparyI]I o cooTBeTcrBLIu, Il npeAcTaBI{Tb B TeppI.rTopLIaJIbHbIfi opraH Pocs4paana4sopa I'IHQopMaUI'ilo 06 u3l"lrrlzr,zL ee las o6paqesllt.
Tepprropr.ranrrrbrM oprarraM Pocs4paBnaAsopa o6ec[eql,ITb KolrrpoJlb 3a BrTflBJIeHI'IeM n lr3brrrleM BbllueyKa3aggofi ceplm JIeKapcTBeHHorO cpeAcTBa' CoflpoBox,qaloglef cfl yKa3aggofi gex.napaquefi o coorBercTBlg. O npoBeAegHoi pa6ore uHahopMl4poBaTb Pocs4panxa4sop.

,/ /
Bpr.ro pyroro4menr M.A.Mypauxo E.A. JlaMa{oBa 8 (499) 578-01-88 U'llo^-,*/

НО. ПИ И
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы
LO. HUY № Ole - HELE fUY Федеральной службы по надзору a в сфере здравоохранения На Организации, осуществляющие Г. “| экспертизу качества лекарственных средств
Об отзыве декларации
о соответствии Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом решении ОАО «Муромский приборостроительный завод» отозвать декларацию о соответствии №РОСС ВО.ФМО3.Д68286 от 23.04.2014 на лекарственный препарат «Синафлан, мазь для наружного применения 0,025% 15 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные» серии 650314 производства ОАО «Муромский приборостроительный завод» (Россия).

О несоответствии партии указанной серии лекарственного препарата требованиям нормативной документации по показателю «Упаковка» субъекты обращения лекарственных средств были информированы письмом Росздравнадзора от 09.09.2014 №01И-1372/14.

Росздравнадзор предлагает ОАО «Муромский приборостроительный завод» предоставить сведения 06 изъятии из обращения данной серии лекарственного препарата, сопровождающейся указанной декларацией о соответствии.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам ~
обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, поступившей в обращение по указанной декларации о соответствии, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного средства, сопровождающейся указанной декларацией о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя М.А.Мурашко
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88