Mxnf, crcpcrlo c.qparoorpaf, | ililrxrlN|lillilill Poccrrficrro* Oc,qepaqgr 2005519 HaM ^&--.----/ a cr[epe 3ApaBooxpaHeHr.rrr OT

Opranr.rsaqzu, ocyulecrBJrrroulue 9KcrrepTr,r3y KaqecTBa JreKapcTBeHHbrx cpeAcTB 06 orruse us o6panlenr.rx neKapcTBeHEofo flpe[apaTa Me4uquncrue opraur.t3arlr{r.r
Opranrr ylpaBneur4lr 3ApaBooxpuuennena cy6rerroa Poccnficxofi (Degepaquu

(De4epanruar cnyx6a no HaA3opy a c$epe 3ApaBooxpaueHnx unQopnaupyer, qro OAO rlpt4rrtro peureHlle orosBarb us o6paulenu-r Jre(apcrBeHHbri npeuapat <> cepzi 110513, 140713, 150713 rpor.r3BoAcrBa oAo
(Poccue) B cBt3r.r c Bo3Hr.rKHoBeHLIeM coMHeHI,rr B ID( KaqecrBe.
o sursreHzr.r uaprr{r.r cepuu 150713 AaHHoro nerapcrBeHHoro flpenapara, He orrevarolqefi tpe6onanuarr.t HopMartBHof AoKyr\{euTarlrlu.t no noKa3arearo , cy6rerrrr o6paqeuux JreKapcrBeHHbrx cpeAcrB rauQoprr,ruporanrr nlrcbMoM PocsApasnaAgopa ot 09.09.2014 Ng0lI4-137 2/ 14.
Pocs4panuagsop flpeArraraer oAo npeAocraBr,rr' coe4enua o6 v3Tarw ll: o6parqeHu.r yKBaHHhrx cepufi .uexapcrBenHoro [penapara.
@egepaarna.a crryx6a rro HaA3opy a csepe 3ApaBooxpa'eHr.rrr npeAJraraer , cy6rerrau o6paqenux neKapcrBeHHErx cpeAcrB lpeAocraBr.rrb n reppnropza$xrrr opran PocsgpaBHaAsopa cBe.qeHr.rJr, noATBepxAaroulr4e Bo3Bpar yrasannrx cepzfi JreKapcrBeauoro rrpeflapara rrocraBtrInKaM (upornsaogr.rrenro).
Teppr'*opuaarnsru opraHaM pocs4panxagsopa o6ecne.r'rr KoHTpon' 3a BO3BPATOM BbIIIIEYKA3AHHEIX CEPNil JIEKAPCTBEHIIOTO IPENAPATA NOCTABIIII.IKAM (npousno4urenro). O npone4exnofi nxlpoprraupoaaB Pocr4panna4sop.

Bpr,lo pyxoao4rrelr M.A.Myparuro

E.A.llavasosa 8 (499) 578-01-88

|
Министерство здравоохранения А
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъекты обращения
РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы
VOLO. Я № Cle - ME fy Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Ha № от Г. | Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве из обращения лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что ОАО «Нижфарм» принято решение отозвать из обращения лекарственный препарат «Хондроксид®, гель для наружного применения 5% 40 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные» серий 110513, 140713, 150713 производства ОАО «Нижфарм» (Россия) в связи с возникновением сомнения в их качестве.

О выявлении партии серии 150713 данного лекарственного препарата, не отвечающей требованиям нормативной документации по показателю «Описание», субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 09.09.2014 №01И-1372/14.

Росздравнадзор предлагает ОАО «Нижфарм» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственного препарата поставщикам (производителю).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за возвратом вышеуказанных серий лекарственного препарата поставщикам (производителю). О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя М.А.Мурашко
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88
$e