MxBrcrcpcrto sAparoorprEl Poccnficrol Oclcprqrx iiltilililillllllillffi 2005504 OE'qFPATbHA.S GIIY}I{EA NO HAASOPY B COEPE 3'IPABOOXPAHEHNS (POCsAPmm,q3OP) Cy6rerru o6paulenrt JreKapcTBeHHbrx cpeAcTB Cralnrcnr trJr. 4, crp. I, Mocn4 109074 Teuc0ou: (495) 698 45 38;698 1514 Teppuropnanbrrlre opmrrEr .tc. /1,). .10/t/m Oe4eparrnoft cryx6H tro rraA3opy B coepe 3ApaaooxpaHeHr.r'
HaN Opraxnsaqna, ocFqecrBJrrroq[e 9KCrr eprr{3y KaqecTBa O nocrynnerun ror$oprraqrr.r JreKapcTBeHHErx cpeAcTB o BbrtBJIeHuE HeAo6porarecmexrnu<
JreKapcTBeHHbD( cp€acrB Mepquncrue oprantr3aqntr
Opranur yrpaBnenl{t 3AP€rsOOXpaHerr[eM Cy6seKTOB Poccnicroft @eAepaqun

@e.ueparrnae cnyx6a rlo HaA3opy B cQepe 3ApaBooxpaHeHnt coo6lqaer o uocryrrJleHuE nnQopuaqxu o BErtBJIeHun neKaPcTBeHIIOTO [penapaTa, (allecrBo Koroporo He orBerraer ycr€uroBJIeHHrIM Tpe6onaxnxu, B xoAe [poBeAeHnt rocyAapcTBeHrroro Korrrponr KaqecTBa reKapcrBeHHLrx cpeAcTB:
l.3a6paroaannne OI-Ey (IIMISyAOCMII> Pocs4parnagaopa (Kpacnorpcrnft $nruaa) - ,{ercauerason, pacrBop AJrr r{HbeKlluir 4 vir/wt I ua, aunyan (25), uauru Kaprourrbre, [por{3BoAcrBa , Vlnws (alaAenrqu: KlEy3 <, yJr. flouona, 4, 29, r. Eapnayr, A.nraficrufi rpafi; ICEY3 , yn. flponerapcKarr, A. 13, c. Kyprr, A;rmftcxr,ri rpafi), norasarena <2.3a6paronannue , Vngns. (n:ra4eneq fEY3 >, yJr. AMypcK€u, A. 55, r. IOxxo-Caxa;runcr, Caxanuacxax o6nacru), rroKanareJrb - ,,{ercarueraron, pacrBop AJrf, uubeKrlnh 4 v'r/wr I nar, arrrnynn (25), na.rru Kaproxubre, rpon3BoAcrBa <3nr$a Jla6oparopu:>, Irlngns (sraAeneq IEY3 <@orfincxas roporcr€ur 6oruuuqa rnraenn B.I4.le4poftq>, yn. K.Maprca, L 12,  r. @ornno, Asrrroncrc{fi pafion, Epnrcrar o6lacrr), rroKa3areJrb - ceprr,t DX- 136.
3.3a6paxonannue tDlEY (I4MIISyAOCMIb> Pocs4paBrraA3opa (Ounual ropoAa Erarepuu6ypra) I - ,{ercanaeraron, pacrBop AJtr r{HbeKqr{ft 4 rrar/rrln ul, auuynu (25), navrur KapronnEre, [pou3BoAcrBa <3nr$a Jla6oparopua>, l4s4trs. (anqAeaeq fEY3 Tpueucxofi o6racrlr .,O6racrras 6onrnrqa Ne24> (c. .flpxoro), yn. Jlenuua, A. 68, c. {prono, -flproncrr,rfi pafion, TroMencxa.fl o6lacm), roKa3areJrb (De4eparrna,e cnyx6a rro HaA3opy r cr[epe 3ApaBooxpanenrr coo6rqaer o upLt ocrarroBJreuuu peaJm3arlur.r BlrmeyKa3aunrm cepui JreKapcrBerrnoro upe[apara.
Pocs4paana4rop npeAJraraer cy6rerrau o6parqenur JreKapcrBeHHhD( cpeAcrts, Me,u{qrurcKuM opraEll3arltrrM rrpoBecrn rrpoBepKy IJa.JrJIEtrnt )r'K€[]aHrrED( cepnfi JreKapcrBennoro cpeAcrBa, o pe3yJrbrarax roropofi r,rnQopvupouatr reppuropnarnuufi opran PocsgpaBuaA3opa.
Teppntopnanuruu opranaM Pocs4parna,4sopa o6ecuequrs KoHTpoJrb 3a BbrrBJrer reM r{ }rsbmrreM ns o6parr(exrr yKaBaHHED( cepnfi lerapcrBennoro cpeAcrBa.
O upoaegenuoft pa6ore unrfoprvrupoaau Pocs4paon44sop.
@egeparnxax cnyx6a no HaA3opy n cQepe 3Apalooxpaueunr yraslrBaer [3roroBtrTeJrrc (npo4arqy, Jrurlyn BErrroJrE rroqeMy Qyrqrnr lrnocrpaHxoro I{3roroBlITeJIt) yrasanurn< cepui JreKapcrBeuuoro cpeAcrBa lra neo6xo4r.rrrrocrr npoBeAerrnr uepoupumuft, flpeAycMorpenrrrx crarrefi 38 @e4epanrgoro 3aroua or 27 .l 2.2002 }lb I 84-@3 Poe4paan44sop [peArrr,rcbrBaET n3roroBltrerno (npoganqy, Jrr{qy, BlrrronnlroqeMy $y"*q"n lruocrpaHnoro rr3roroB[TeJur) a rcveuue Aecl.ru AHefi or garu ny6nuraqun un(popruaqnonHoro [ncbMa na olfu{naronou caftre PocgApasHafigopa flpeAcrnBr{rb cBeAeH[r o nponegexnofi pa6ore, BKrrroqar nporpaMMy rr,repoupueurfi rro rrpeAorBparqeurrro nprqrrueHur BpeAa, Ha aApec: controUs@roszdravnadzor.ru c nocreAypqefi 4ocrurofi ua 6yuaxnou HocrrreJre.
@e4epanrnaa crryx6a rro Hag3opy a cr[epe 3ApaBoolprmennr o6parrlaer BnrrMaHr,re, qro HetrpeAcftrBner re uJrn EecBoeBpeMerrHoe qpeAcraBnelrue, rur6o trpeAcraBJrer {e 3aBeAoMo HeAocroBepHhD( cneAentfi r Pocs4pannag3op, a raKxe rreBbrrroJrHeH[e B ycranoalenur'rfi cpor rrpeAnncafinr, peruennr Pocs4paan4qsopa Breqer orBercrBeHuocrB, rrpeAycMorpeuHyro coorBercrBenso cr.19.7.8. u.r.2l ct.l9.5 KoAexca Poccuficrofi @e4epaquu o6 44uunrcrparr{Bn6rx

Bpuo pyrono,4.rrelr M.A.Myparuro

f.B.famro{€
8 (499) 578 01 87

Министерство одрявоохравения PLAT Российской Федерации 2005504
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы
LEO. ИИ № ИС-ИЕ, Ny Федеральной службы по надзору
На № т | в сфере здравоохранения Г. | | Организации, осуществляющие экспертизу качества О поступлении информации лекарственных средств
о выявлении недоброкачественных
лекарственных с СТВ pe ред Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения государственного контроля качества лекарственных средств:

1. Забракованные ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал)
- Дексаметазон, раствор для инъекций 4 мг/мл 1 мл, ампулы (25), пачки картонные, производства «Эльфа Лабораториз», Индия (владельцы: КГБУЗ «Перинатальный центр (кинический) Алтайского края», ул. Понова, д. 29, г. Барнаул, Алтайский край; КГБУЗ «Курьинская центральная районная больница», ул. Пролетарская, д. 13, с. Курья, Алтайский край), показатель «Количественное определение. Натрия дисульфит» - серии DX-131.

2. Забракованные ФГБУ «ИМЦЭУАОСМИ» Росздравнадзора (Московская лаборатория)
- Дексаметазон, раствор для инъекций 4 мг/мл 1 мл, ампулы (25), пачки картонные, производства «Эльфа Лабораториз», Индия (владелец ГБУЗ «Станция скорой медицинской помощи г. Южно-Сахалинска», ул. Амурская, д. 55, г. Южно-Сахалинск, Сахалинская область), показатель «Количественное определение. Натрия дисульфит» - серии DX-133;

- Дексаметазон, раствор для инъекций 4 мг/мл | мл, ампулы (25), пачки картонные, производства «Эльфа Лабораториз», Индия (владелец ГБУЗ «Фокинская городская больница имени В.И.Гедройц», ул. К.Маркса, д. 12,