Mxxrcrcpcrto tEPrFrpul Poccrlcrol OG,(€p.q!B ru$u"$ul oEIEPNIbHAS ClIvx(sA trO HA'qSOPy B COEPE 3APABOOXPAHEHIIf, (POCSIPAAHA,q3OP) Cy6rcrtu o6parr{enrrt JIeKapcTBeHHED( CpeAcrB CJrarancxas urI" 4, crp. l, Mmsq, 109074 Terc0og: (495) 698 45 38; 69t 15 74 Teppntopuaarnrle opr€urbr lc. /t". ,I',/ut& t/u - /6/rr? (DeAepanrnoi cJrpK6bI rlo HqA3opy B coepe 3APaBooxPaHeIrE HaM Opranurauuu, ocyqecrBJltlolqfie SKCrIepTI{3y KaqecTBa O nosrynnernz rnt[oPuaqm neKapcrBeHHbD( cpeAcrB o BErrBJreHnr He.uo6poravecrnemm JreKapcTBeHHED( CpeAcTB Me.{nquncrue oprafi n3arlrul
Oprarnr ytrPaBJreurrt 3ApaBOOXpaHeHI,IeM Cy6reKToB Poccnficxof @eAepaquu

@e4epalruar cnpr6a ro rr4A3opy n cr[epe 3APaBooxPaHeHIIt coo6qaer o rrqcT)mneunl{ uu!|oprraaqnn o BbItBJIeI tH neKaPcTBelrnoro flpe[aPaTa' KaqecTtso KOTOpOTO Ue OTBetIaeT ycTarroBJIeHHbIM Tpe6oBaH[t14, B XOAe rIpoBeAeHI4t rocyAapcrBellEoro KoHTpont KaqecrBa reKapcrBerrlt6D( CpeACTB:
1. 3a6paronauHbre OrEy (LIMI3yAOCMII> PocsApaBHArcopa (caHrt-Ierep6yprcxuft r[urlltar) - .IlerCauerarog-B[al, pacTBop AJIS ]IIIbeKqEi 4 ur/ul I Mn, aMIryIbI TeMIIoro cTeKlra (5), ynaronru f,qefiKoBbre KorrTn)Ebre (5), uaurur KapToIIHbIe, [pou3BoAcTBa oCu 3c IIn Cn Oyr'r @apuacLlorllKtur Ko.Jltgtt, Knmi (sraAereq fEY3 PK ,.Ygopcrar qesTparruas paiorna.s 6oarunqar>, yil. JIeHuH4 p,.24, nt't. Ycoropcr, Yaopcrufi pafioE, Pecrry6mra Koruu), rroKa3areJlb - cepur 131102.
(De4epalrnar cnyx6a no HaA3opy B coepe 3ApaBooxpaHeHllt coo6ulaer o np[ocTaIIoBneHIrI,I pe€UIIrsaII[u BEIEeyKa3aHHofi cepn I'I neKapcTBeHuoro [peflapaTa.
Pocsgpannagsop [peAJraraer cy6rerran oopanlenu.r JreKapcTBeHEbIx cpeAcTB, Me.ryrrryrHcrulM opraHII3aIII{tM IIpoBecTI{ [poBepKy HiuIIal9MI yK{BaHHofi cepiltr JreKapcTBeHuoro cpeAcrBa, o peyJlbrarax Koropofi I,IHOopMI'IpoBarb reppllTopllanbHblft opraH Poc3ApaBrra,q3opa.
Teppntopnaarnuv opraHarM Pocrgpannagsopa o6ecreqr,rrb KoHrpoJrb 3a BhlrBJreHueM II I{36tTI{eM I{3 o6Paqenl{t yKa3alluofi ceprlr,r JIeKapcTBeHHoro cpeAcTBa.
O npore4enaofi pa6ore uuabopMrlpoBarL Pocs4paaxa,4sop.
@eAeparuna.q cryx6a rto n HaA3opy cQepe 3,upaBooxpaHeHlf, yKa36lBaer r{3roToBnTeJrIO (Upo,qasqy, JIII{Y, BbInoJIIItrcIqeMy Qymqnn ugocTpaglloro  z
r.r3roToBl{reJlt) yrasannoft cepuu JleKapcrBennoro cpeAcrBa Ha seo6xoAuuocrr [poBeAegr.rr Mepo[ptrrrufi, [peAycMoTpeguErx crarbefi 38 Pocsgpanna4sop npeAIIncbIBaeT I{3roToBI,ITeJIIo (npo.qaBlly, JMIIy, BBIIoJIHJIIoIqeMy Qynrqru ngocrpaggoro r{3roroBnreJrf,) s revenue Aectrlt AHefi or Aarbl rry6nrKaqnn ng(bopMall[ogHoro 11trcbMa Ha o(b1aq]raJ6goM cafiTe Pocs4paana4ropa npeAcTaBETb cBeA€HIur o npoBeAeHEoi pa6ore, BK)Iroq€u [porpaMMy MepolpntTlrfi no [peAorBparqeHuK, rpFgrIregr,rr BpeA4 IIa 4Apec: control-ls@roszdravnadzor.ru c rrocJle,q[olqei AooEIJIKOI Ha 6yM€UKHOM IIOCTITeJIe.
@egepalrxar cJrrx6a rro Hag3opy B coepe 3AprlBooxpaHeHlrt o6palqaer BHrlMaHrIe, qTo HelpeAcTaBJIeHIte I{JI[ HeCBOeBPeMeIIHOe npeAcTaBJIeHUe' JIU0O [pe'IlcTaBJIeHIre 3aBeAoMO IIeAOcTOBepIIbD( cBeAenui B PocaApaBEaA3Op' a Taxxe I{eBLItroJIIIeHI{e B
ycTaHoBnerrnErft cpoK IlpeAuncaHrlq, pemeHllt PocsApa&raAropa BJIeqeT oTBeTCTBer rocTb, rrpe.qycMoTpeHrryp cooTBeTCTBeHIIo CT.l9.7'8. n't.21 cr.79.5 KoAerca Poccuicrofi (DeAepaqurE 06 aAMIHI'I rrpaBoHapyltreHrD(.

Bpno pyronoguteru M.A.Mypamro

f .B.fanroqca 8 (4e9) s78 01 87

Министерство здравеохранения Mit |
Российской Федерации |
2005474 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефов: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы
52. 2.200 м МЛЯ Федеральной службы по надзору ————S— oT —— ed
в сфере здравоохранения
На №
Г” | | Организации, осуществляющие экспертизу качества О поступлении информации лекарственных средств
о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения государственного контроля качества лекарственных средств:

1. Забракованные ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) |

- Дексаметазон-Виал, раствор для инъекций 4 мг/мл 1 мл, ампулы темного
стекла (5), упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные, производства
«Си Эс Пи Си Оуи Фармасьютикал Ко.Лтд», Китай (владелец ГБУЗ РК
«Удорская центральная районная больница», ул. Ленина, д. 24, пгт. Усогорск,
Удорский район, Республика Коми), показатель «Количественное определение: Глицерол» - серии 131102.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации вышеуказанной серии лекарственного препарата.

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения указывает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного