РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1620/14 от 20.10.2014


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-1620/14 от 20.10.2014

О выявлении лекарственного средства, вызвавшего сомнение в подлинности

Mrnacrcpcno EApuoorparl
Poccndcxofi Oclcprqgr

ilillfllffirtilltriltff

200s520

oEqEPAflbHAS CJnTTKEA IIO HA[3Ogy
B COEPE 3]IPABOOXPAHEHNS
(POCSAPABHA,q3OP)

Cy6remu o6paulenrt
neKapcTBeHr{brx cpeAcTB

CraBsrrcxas rur, 4, crp. I, Moqoa, 109074
Ter@r: (495) 698 45 38; 698 15 74

-/QP/q
---------7

lre A/tr

Teppnropuamubre opraHbr
@e4epanruoft cJryx6hr no HaA3opy
coepe 3ApaBooxpaHeHr.rJ{

B

OT

Opranusaqnu, ocyulecrBJrrlo[Ir{e
9Kc[epr]r3y KaqecrBa
JIeKapcTBeHHLD( CPeACTB
O nrrssreulu reKapcrBenuoro
npelapaT4 BbBBaBruero coMHeHI{e

MeAurluucrue opraHr.r3arl[r{

B NO.IIJII,IHHOCTI,I

Oprauu ynpaBreuns
3ApaBOoxpaHeH eM cy66eKToB
Poccufi cxofi (De4epaqlru

(De.qepanruaa crryx6a rro HaA3opy B c(bepe 3ApaBooxpaHenus coo6qaer o
flocryflJreur.rlr unQoplr,raqr.rn or OAO JIeKapcTBeHHOTO flpeflapaTa <pacrBopa Anr MecTHoro u HapyxHoro [pI4MeHeHI,It 3 r, upo6uprv creKJItHHbIeD cepllu
240513, Ha yrraKoBKzrx Koroporo yKBaII qpor3BoAl,Irerlr OAO
(Poccru), [o,qJrr{Hnocrb Koroporo BII3BUIa coMHeH}Ie.
@e4epanrnar cnyx6a rlo HaA3opy a cQepe 3ApaBooxpaHenl{t nprlocrauaBJllaBaer
peaJrlr3aqr{rc nrrrueyra:anxofi cepulr JleKapcrBenuofo flpeflapara Ha reppI,ITopI{I4
Poccuicrofi (De.qepaqur.r u flpeAJlaraer cy6beKTaM o6paulenrx nexapcrBeHHbrx cpeAcrB n
MeALrqr.rHcKr.rM opraHll3aqr,ItM npoBecTlt rlpoBepKy H{IJII{qI{ yKa3aIIHOft Cepun
JreKapcrBeHHoro flpe[apaTa, o pe3yJrETaTux KoTopofi ItHoopMI,IpoBaG reppvl ropltalrxrrft
opraH Poc3ApaBHaA3opa.

Teppr,rropnanrnrru oprauaM Pocs4paeua4ropa o6ec[e.rltrb KoHTpoJIb
BEUrBJreHr.reM u Lt3br"rueM r,rs o6parqenr,r.r yrarannofi cepltu neKapcrBeHHoro npenapara.
Barb Poc3ApaBHaA3op.
O pesymarax rpoBeAeuuofi pa6orhr

Bpuo pyxoro.qzrerr

E.A.JIaMaHoBa
8 (499) 578-01-88

3a

M.A.Mypaturo

Mrnacrcpcno EApuoorparl ilillfllffirtilltriltff Poccndcxofi Oclcprqgr 200s520 oEqEPAflbHAS CJnTTKEA IIO HA[3Ogy B COEPE 3]IPABOOXPAHEHNS (POCSAPABHA,q3OP) Cy6remu o6paulenrt neKapcTBeHr{brx cpeAcTB CraBsrrcxas rur, 4, crp. I, Moqoa, 109074 Ter@r: (495) 698 45 38; 698 15 74 Teppnropuamubre opraHbr lre A/tr -/QP/q @e4epanruoft cJryx6hr no HaA3opy B
OT---------7 coepe 3ApaBooxpaHeHr.rJ{

Opranusaqnu, ocyulecrBJrrlo[Ir{e 9Kc[epr]r3y KaqecrBa JIeKapcTBeHHLD( CPeACTB O nrrssreulu reKapcrBenuoro npelapaT4 BbBBaBruero coMHeHI{e MeAurluucrue opraHr.r3arl[r{
B NO.IIJII,IHHOCTI,I
Oprauu ynpaBreuns 3ApaBOoxpaHeH eM cy66eKToB Poccufi cxofi (De4epaqlru

(De.qepanruaa crryx6a rro HaA3opy B c(bepe 3ApaBooxpaHenus coo6qaer o flocryflJreur.rlr unQoplr,raqr.rn or OAO
(Poccru), [o,qJrr{Hnocrb Koroporo BII3BUIa coMHeH}Ie.
@e4epanrnar cnyx6a rlo HaA3opy a cQepe 3ApaBooxpaHenl{t nprlocrauaBJllaBaer peaJrlr3aqr{rc nrrrueyra:anxofi cepulr JleKapcrBenuofo flpeflapara Ha reppI,ITopI{I4 Poccuicrofi (De.qepaqur.r u flpeAJlaraer cy6beKTaM o6paulenrx nexapcrBeHHbrx cpeAcrB n MeALrqr.rHcKr.rM opraHll3aqr,ItM npoBecTlt rlpoBepKy H{IJII{qI{ yKa3aIIHOft Cepun JreKapcrBeHHoro flpe[apaTa, o pe3yJrETaTux KoTopofi ItHoopMI,IpoBaG reppvl ropltalrxrrft opraH Poc3ApaBHaA3opa.
Teppr,rropnanrnrru oprauaM Pocs4paeua4ropa o6ec[e.rltrb KoHTpoJIb 3a BEUrBJreHr.reM u Lt3br"rueM r,rs o6parqenr,r.r yrarannofi cepltu neKapcrBeHHoro npenapara.
O pesymarax rpoBeAeuuofi pa6orhr Barb Poc3ApaBHaA3op.

Bpuo pyxoro.qzrerr M.A.Mypaturo

E.A.JIaMaHoBa 8 (499) 578-01-88

Министерство здравоохранения | TA |
2005520
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения
лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 ;

Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы
POLO MWY № ИЕ Федеральной службы по надзору в
сфере здравоохранения Ha № on фере здр р
Г о Организации, осуществляющие экспертизу качества.
лекарственных средств О выявлении лекарственного препарата, вызвавшего сомнение Медицинские организации В ПОДЛИННОСТИ Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по. надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации от ОАО «Татхимфармпрепараты» о выявлении лекарственного препарата «Калия перманганат, порошок для приготовления раствора для местного и наружного применения 3 г, пробирки стеклянные» серии 240513, на упаковках которого указан производитель ОАО «Татхимфармпрепараты» (Россия), подлинность которого вызвала сомнение.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения приостанавливает реализацию вышеуказанной серии лекарственного препарата на территории Российской Федерации и предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного препарата, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата.

О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя М.А.Мурашко
Е.А.Ламанова 8 (499) 578-01-88

Скачать документ: Письмо 01И-1620/14 от 20.10.2014

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи