Mrf ncTapcrlo sAprrooxprEcEnt Poccrficrod Oc,4cpeqg il{/tw .DE.IEPAJIbHA.tr CJrY}I(BA IIO HAJtrtOPY B COEPE 3'IPABOOXPAHEHI.IS.
(POC3,(PABHA,qSOP) Cy6rerru o6pauleurzf, ireKapcTBeHHErx cpeAcTB CJraB{Hc(as nn. 4, crp. l, Mocs8" l0q}74 TereQor: (495) 698 45 38; 698 t5 74 Teppv ropr.ranbHEre opf aHLl ,g() /p. ,9?// M o/a-/6Q//// @egepaaruofi crryx6br rro HaA3opy B coepe 3ApaBooxpaHeHlrt Ha]$
OpraHueaqura, ocyulecrBJrrroqtre 3Kc[epTr,r3y KaqecTBa O nocryureuua un$opuaqur.r neKapcTBerrHErx cpeAcTB o BBrrBJreEufi Hego6porauecrrenurx JreKapcTBeHEbx cpeAcTB Me4uqzacrue opraH[3aqr,tr
Opranrr y[paBJreHr.rt 3ApaBooxpauenraeu cy6rerros Poccufi croft (Degepaql.ru

@egepanrxa.r cJryx6a rro HaA3opy n c$epe 3ApaBooxpanenur coo6qaer o nocrynneHllll IEuQopuaqrr o BbttBJreEIlLt neKapcrBenHbrx cpeAcrB, KatrecrBo KoropBIX He oTBeqaeT ycTaHoBJreHHhrM Tpe6oBanr.rrM :

1. 3a6paronangbre Ey ovcxofi o6racru :

- Pr'ruolropu, cnpefi nasa-nraufi 4osr,rpon auuufi O,lyo 15 ur, $naxonrr reMgoro CTEKJIA C AO3ATOPOM-PACIBIJIUTEJIEM B KOMIIJICKTE C TTACA,UXOfi N.TA HOCA 14 3'rrIurHEIM KornaqKoM (l), navru KaproHr{hre, upot43BoAcrBa
(feprvtanrar), nocraBrrlr{K ooo <3ronporr,r>, oucrar o6rac.rr, noKa3areJrb (ua enrxerre Qnaxoua u xapronnofi flaqKe B MapKr,rpoBKe HoMepa ceprlr BMecro 6yrnu yKa:|aHa qu{pa <0>)- cepuu O0g542.
2. 3a6paronanHrre fAY3 HuNeropogcxofi o6racrr.r
- Ta6nerrz <, ra6rerxu l0 I''r., yrraKoBKr.r 6est.flqefixonHe KoHTypHbre, npor.r3BoAcrBa oAo (poccax), flocraBrrlr{K ooo <@opnrar H), Huxeropogcraa o6racrr, noKa3areJr' <>
(uoaepxrocrr ra6neror HeoA'opoAHurr: vpauopnax) - cepai 120413; 130413, 110413,270613.
Teppr.'opuanrubrM opra'rzrM pocsgpaauagsopa onrcroft u Huxeropo.4crofi ''o o6:racrs[4 o6ecnequtr KoHTpoJIb 3a u3brrr{eM rae o6paqeuat u yHztlToxeHr]eM B ycraHoBJIeHHoM [optAKe yKa3aHH6Ix uaprraft nego6poxavecrBexxLD( JreKapcrBeHH6IX cpeAcrB.
 z
@e4epamnar cnyx6a tro HaA3opy n c$epe 3ApaBooxpauenrnr coo6rqaer o flplrocraHoBnenr.ru peaJrr.r3ar{wr }rHhrx napruit BBIIIreyKa3aHHrrx ceprnfi JleKapcrBenHbrx cpeAcrB.
Pocs.4parnagsop [peAnaraer cy6rerrarra o6paqenur neKapcrBeuHblx cpeAcrB, MeAu rlr,rHcKr,rM opraHr.r3arlr4jrM npoBecT[ npoBepKy Ha.Jr \rr41 yKEBaHHbIx cepnfi JreKapcrBeHHBrx cpeAcrB, o p$yJrbrarax roropoi un$oprrlrnponarr Tepplrropl{amnrrfi opran Pocs4paBHa.q3opa.
Teppraropuanruurr.r opraHaM Pocs4parnageopa o6ecneqnrr KoHTpoJrB 3a BbItBJreHr.reM g r4grrTnev. us o6parqenne yKa3aHHhD( cepufi rexapcrBenHrD( cpeqmn. O npoaegeuxofi pa6ore nnt[oprraraporatr Poco4paaxa4sop.
Oe4epanurax cryx6a uo HaA3opy r cQepe 3ApaBooxpaHeHrzr yKa3brBaer u3roroBr,rreJrro (npoganqy, Jrr4rly, BbrnoJIHrIIo IeMy Qyuxtquu l4nocrpaHHoro r{3roroBlrrer.s) yrcasaunux cepr.ri JIeKapcrBeHHhIx cpeAcrB Ha neo6xo4IEIr,roctr rrpoBeAeHr4r laeponpururfi, npeAycMorpeHHrlx crarLeft 38 @e.qeparbHoro 3aKoHa or 27 .1 2.2002 Ns l 84-03 .
Pocs4panna4sop [peA[]IcblBaer lt3foroBl,ITemo (upo4aaqy, nI4I{),, BblrlonHtloqeMy dynrquu r,ruocrpauuoro u3roroBlrreJrt) n reuenue AecqrLI gnefi or .qaru ny6rraraqua nnQopnaaqnonnofo flncbMa xa oQuquaarnol,r cafiT e Pocsgpaaua4sopa [peAcraBI,ITb cBeAeuur o nponegeunofi pa6ore, BKJIIoqat [porpaMMy rraeponpllmrfi uo fipeAorBpaqeHr.rro npl,tquuenvr. Bpera, Ha aApec: control_ls@roszdravnadzor.ru c nocneAypulei Aocruroft na 61'vaxnou HocLITeJIe.
@e4epanrnae cryx6a rrs HeA3opy a c$epe 3.qpaBooxpaneHur o6paqaet BHIIMaHLIe, qro HenpeAcraBJrenue unlt HecBoeBpeMeHHoe flpeAcraBneHrre, rul6o [peAcraBneHlle 3aBeAoMo HeAocroBepHrrx cne4euufi a Poc:gpaana43op, a raKxe HeBbI[oJIHeHIle B ycrarroBJreHHhrft cpor qpeA[r.rcaHr,rr, pelueHllt Pocsgpannagropa BJIeqer orBercrBeuHocrE, rrpeAycMorpeHlrfo coorBercrBeuxo ct.19.7.8. u\.27 cr.l9.5 Ko4erca Poccuficroft (DeAepaquu o6 eHutx.

Bpr.ro pyxoaognrern M.A.Mypaurro

E.A. ,rlaMaHoEa 8 (499) 578-01-88

"А
Министерство здравоохранения Sa Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ.
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения лекарственных средств
Сланянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы
2. ИИЙ м С- ИЕ Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения
На№ от
Г — Организации, осуществляющие экспертизу качества, О поступлении информации лекарственных средств
о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных средств, качество которых не отвечает установленным требованиям:

1. Забракованные БУ Омской области «Территориальный Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области»:

- PHHOHOpM, спрей назальный дозированный 0,1% 15 мл, флаконы темного стекла с дозатором-распылителем в комплекте с насадкой для носа и защитным колпачком (1), пачки картонные, производства «Меркле ГмбХ» (Германия), поставщик ООО «Экопром», Омская область, показатель «Маркировка» (на этикетке флакона и картонной пачке в маркировке номера серии вместо буквы «О» указана цифра «0»)- серии 008542.

2. Забракованные ГАУЗ Нижегородской области «Нижегородский областной центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств»:

- Таблетки «Андипал», таблетки 10 шт., упаковки безъячейковые контурные, производства ОАО «Усолье-Сибирский химфармзавод» (Россия), поставщик ООО «Формат Н», Нижегородская область, показатель «Описание» (поверхность таблеток неоднородная: мраморная) — серий 120413: 130413, 110413, 270613.

Территориальным органам Росздравнадзора по Омской и Нижегородской областям обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных средств.